Détails sur: PREVNAR 20
Description du produit
Nom du produit: PREVNAR 20
Entreprise: PFIZER CANADA ULC
DIN: 02527049
État actuel: Commercialisé
Date de l'état actuel: 2022-07-08
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae | 51 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B | 4.4 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8 | 2.2 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V | 2.2 MCG / 0.5 ML |
Ressources
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Pour les consommateurs
| Ressources | Description |
|---|---|
| Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
|
| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
|
Pour les professionnels de la santé
| Ressources | Description |
|---|---|
| Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
|
| Sommaire des motifs de décision portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
| Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
Pour les chercheurs
| Ressources | Description |
|---|---|
| Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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| Sommaire des motifs de décision portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
| Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Toutes les ressources
| Ressources | Description |
|---|---|
| Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Sommaire des motifs de décision portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
| Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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| Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
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- Pour les professionnels de la santé
- Pour les chercheurs
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| Ressources | Description |
|---|---|
| Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Sommaire de décision réglementaire portant sur Prevnar 20 |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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