Consumer Information for: HALOPERIDOL LA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique.

Effets de ce médicament

Halopéridol LA est un médicament antipsychotique qui a des effets sur les éléments chimiques dans le cerveau qui sont responsables des communications entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces produits chimiques sont appelés dopamine et sérotonine. On ne sait pas exactement comment l’halopéridol fonctionne. Cependant, il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Halopéridol LA si vous :

  • êtes allergique à l’halopéridol, à l’un de ses ingrédients ou aux phénothiazines;
  • êtes atteint d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
  • êtes atteint d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave;
  • présentez des troubles rénaux;
  • présentez des lésions cérébrales;
  • êtes atteint d’une maladie hépatique;
  • êtes atteint d’un trouble globulaire comme l’anémie, d’une faible numération des globules blancs ou des plaquettes;
  • souffrez de somnolence, d’une respiration lente ou d’un pouls faible;
  • présentez une diminution de la vigilance découlant de certains médicaments que vous prenez ou de votre consommation d’alcool;
  • allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou dans une région comme le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps.
Ingrédient médicinal

décanoate d’halopéridol.

Ingrédients non médicinaux

Halopéridol LA contient les ingrédients non médicinaux suivants : alcool benzylique (1,2 % vol/vol comme agent de conservation) et huile de sésame (comme excipient).

Présentation

Halopéridol LA 50 mg/mL (intramusculaire) est disponible en fioles multidoses de 5 mL, boîtes de 1.
Halopéridol LA 100 mg/mL (intramusculaire) est disponible en ampoules de 1 mL, boîtes de 10 et en fioles multidoses de 5 mL, boîtes de 1.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Selon des études portant sur divers médicaments faisant partie du groupe dont fait partie Halopéridol LA, ils sont associés à une augmentation du taux de décès lorsqu’utilisés chez des patients âgés présentant une démence. Halopéridol LA n’est pas indiqué chez des patients âgés présentant une démence.

AVANT de recevoir Halopéridol LA, vous devez avertir votre professionnel de la santé si :

  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, de glaucome ou d’hypertrophie prostatique;
  • vous êtes alcoolique. Vous ne devriez pas prendre Halopéridol LA si vous êtes sous l’influence de l’alcool.
  • vous êtes enceinte. Halopéridol LA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin est d’avis que les bienfaits l’emportent clairement sur les risques potentiels au foetus;
  • vous prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d’autres médicaments qui causent la somnolence;
  • vous êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients;
  • vous présentez ou avez présenté un évanouissement ou une crise;
  • vous allaitez;
  • vous présentez des facteurs de risque pour la formation de caillots sanguins comme ceux qui suivent : antécédents familiaux de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due au transport aérien ou pour d’autres raisons, prise de contraceptifs oraux (la « pilule »).

Halopéridol LA peut compromettre les capacités mentales et (ou) physiques nécessaires à l’exécution de tâches potentiellement dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer une machine, surtout pour les premiers jours de thérapie. Vous devez être prudent lors de l’exécution de tâches potentiellement dangereuses.

Effets chez les nouveau-nés :
Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant Halopéridol LA pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Il arrive que les symptômes se résorbent sans intervention. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né s’il présente une difficulté à respirer, une somnolence excessive, une raideur ou une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou une difficulté à manger.

Les personnes prenant Halopéridol LA doivent éviter :

  • l’exposition à la chaleur extrême;
  • certains types d’insecticides (« organophosphorés »), y compris des insecticides pour l’agriculture, pour les animaux (contrôle des puces et des tiques) et contre les organismes nuisibles dans la maison et le jardin étant donné que les médicaments comme Halopéridol LA en augmentent la toxicité. Soyez prudent si vous utilisez ces produits pendant que vous utilisez Halopéridol LA.
Intéractions médicamenteuses

Halopéridol LA peut intensifier les effets de l’alcool. Vous ne devriez pas consommer de boissons alcoolisées pendant que vous prenez Halopéridol LA.

Informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les produits à base de plantes (comme le millepertuis) et les médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans le dire à votre médecin.

Avant d’utiliser Halopéridol LA, informez votre médecin si vous avez régulièrement recours à d’autres médicaments qui causent la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments pour les crises d’épilepsie, la dépression ou l’anxiété).
Vous ne devriez pas utiliser Halopéridol LA si avez de la somnolence causée par d’autres médicaments.

Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec Halopéridol LA, on retrouve :
les anxiolytiques, les antidépresseurs, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants, les antihypertenseurs, la cabergoline, le métrizamide, la guanéthidine, le guanadrel, la grépafloxacine, la sparfloxacine, le lithium, le cisapride, les médicaments semblables à l’atropine, les analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine), les somnifères, les antihistaminiques qui causent la somnolence (p. ex. la diphenhydramine) et d’autres médicaments pouvant causer la somnolence.

Plusieurs produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients pouvant intensifier la somnolence. Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien sur l’utilisation sécuritaire de ces produits. Évitez de commencer ou de cesser la prise d’un médicament sans l’approbation d’un médecin ou d’un pharmacien.

Cette liste n’est pas exhaustive et d’autres médicaments peuvent interagir avec Halopéridol LA.

Utilisation appropriée de ce médicament

Ce médicament doit être administré par injection intramusculaire profonde, préférablement dans le grand fessier, comme prescrit. Au cours des premiers jours, il se peut que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament. N’augmentez pas la dose ni la fréquence de l’injection sans consulter votre médecin. L’amélioration de votre affection ne sera pas plus rapide, mais les risques de présenter des effets secondaires graves augmenteront. Ne cessez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’approbation de votre médecin.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient le mieux.

Dose habituelle

La dose varie en fonction de vos symptômes et sera ajustée par votre médecin pour les traiter le plus efficacement possible. Le médicament est administré par injection dans un grand muscle, habituellement les fesses.

Surdose

En cas de surdose, communiquez avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou un centre antipoison régional immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes.

Parmi les symptômes de la surdose, on retrouve l’agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la raideur ou les contractions musculaires, l’augmentation de la salivation, la difficulté à avaler, la faiblesse, la perte d’équilibre ou de coordination et l’évanouissement.

Dose oubliée

Prenez l’injection de la dose oubliée dès que vous y pensez. Si vous devez prendre votre dose habituelle prochainement, attendez la dose prévue et ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour remplacer la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tout autre médicament, Halopéridol LA peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires pourraient être mineurs et temporaires. Cependant, ils pourraient être graves et nécessiter des soins médicaux.

Parmi les effets secondaires, on retrouve : la transpiration, l’incontinence urinaire, les étourdissements, la somnolence la bouche sèche, la congestion nasale, les nausées et les vomissements, les maux de tête, les changements menstruels, les changements à la libido, l’enflure des seins et la production de lait chez les hommes et les femmes, les fluctuations de poids et la vision trouble.

Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.

Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant de vous administrer Halopéridol LA et continuer à le surveiller tout au long de votre traitement.

Votre médecin devrait effectuer des tests de sang avant de commencer Halopéridol LA. Il surveillera votre glycémie et numération de globules blancs luttant contre les infections. Votre médecin devrait continuer à surveiller votre sang tout au long de votre traitement.

Si votre taux de prolactine est élevé (mesuré par test de sang) et que vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque plus élevé de fracture osseuse découlant de l’ostéoporose. C’est le cas chez les hommes et les femmes.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicame nt et obtenez des soins médicaux d’urgence
Inconnu
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Syndrome malin des neuroleptiques : tout groupe de symptômes pouvant comprendre la fièvre élevée, la transpiration, la raideur musculaire, ; a fréquence cardiaque rapide et la sensation d’être confus, somnolent ou agité     ✔
Symptômes extrapyrami daux : raideur musculaire, spasmes corporels, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, baver, difficulté à bouger comment et quand on veut     ✔
Fréquence cardiaque rapide ou irrégulière   ✔  
Crises épileptiques ou convulsions     ✔
Érection douloureuse du pénis de longue durée (pendant plus de quatre heures)     ✔
Dyskinésie tardive : mouvements ou spasmes incontrôlables du corps, du visage, des yeux ou de la langue, étirement du cou et du corps   ✔  
Hypotension artérielle : sensation de s’évanouir ou évanouisseme nt, notamment en se levant d’une position couchée ou assise)   ✔  
Hypertension artérielle : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements   ✔  
Transpiration moins abondante   ✔  
Jaunisse : coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée   ✔  
Infection respiratoire : fièvre, symptômes pseudogrippaux, toux, difficulté à respirer ou respiration rapide   ✔  
Constipation nouvelle ou qui s’aggrave   ✔  
Acathisie : sensation d’agitation, impossibilité de ne pas bouger   ✔  
Changements à la vision : vision trouble, glaucome ou autre trouble de la vision   ✔  
Hyperglycémie : miction fréquente, soif et faim ✔    
Peu fréquents
Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, pouvant être chaud au toucher. Vous pouvez soudainement avoir une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer et des palpitations cardiaques.   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez Halopéridol LA.

Conservation

Il faut conserver Halopéridol LA à l’abri de la lumière et à une température variant entre 15 et 30 °C.

Comme dans le cas de tous les autres neuroleptiques implants, un précipité peut se former si le médicament est conservé au froid pendant de longues périodes. Le précipité devrait se résorber lorsque le médicament est conservé à la température ambiante.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.
Trois façons de déclarer :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire, Sandoz Canada Inc., au :

1-800-361-3062

ou par demande écrite à :
145, rue Jules-Léger
Boucherville (Québec)
J4B 7K8

ou par courriel à :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 13 novembre 2013

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