Consumer Information for: FLUANXOL DEPOT 2% -LIQ IM 20MG/ML

Comme tous les médicaments, Fluanxol peut avoir des effets secondaires. Vous n'en aurez peut-être pas du tout. Dans la plupart des cas, ces effets sont légers et temporaires. Certains d'entre eux peuvent cependant être graves. Si vous éprouvez les manifestations ci-après ou d'autres effets secondaires, consultez votre médecin.

Au début du traitement, il se peut que vous vous sentiez somnolent et étourdi; vous ne devez donc pas conduire d'automobile ni utiliser des outils ou des appareils tant que vous n'êtes pas certain que Fluanxol ne réduit pas votre vigilance.

Parmi les effets secondaires signalés par les personnes prenant Fluanxol, on trouve les manifestations suivantes :

• réaction allergique (éruption cutanée, urticaire, enflure, difficultés respiratoires);
• fièvre (augmentation de la température corporelle) ou douleurs dans la bouche, aux gencives ou à la gorge : si vous avez ces symptômes pendant votre traitement par Fluanxol, communiquez immédiatement.avec votre médecin;
• spasmes musculaires, raideurs, tremblements et mouvements incontrôlés : ces symptômes peuvent être ceux d'un syndrome appelé « dyskinésie tardive »; diverses parties du corps peuvent être atteintes, par exemple la langue, le visage, la bouche, la mâchoire, les yeux, les mains, les bras et les jambes. De légers mouvements involontaires de la langue pourraient constituer un signe précoce du syndrome. Si on cesse de prendre Fluanxol dès qu'on remarque la présence de ces symptômes, il est possible que le syndrome ne s'intensifie pas. Cependant, il arrive parfois que la dyskinésie tardive ne disparaisse pas, même si le patient cesse de prendre Fluanxol. Si vous observez des effets de ce genre, communiquez immédiatement avec votre médecin.
• sécheresse de la bouche, étourdissements, troubles de la vision ou vue brouillée, constipation, production excessive de salive ou de sueur, difficulté à uriner, diminution de la tension artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, gain ou perte de poids, éruption cutanée, diminution de la libido ou du fonctionnement sexuel et, chez les femmes, perturbation du cycle menstruel. Si vous croyez observer un des effets énumérés ou tout autre effet indésirable au cours de votre traitement par Fluanxol, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• trouble grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques »; il se manifeste par de la fièvre, des raideurs musculaires, de la confusion, une altération de l'état de conscience, une fréquence cardiaque irrégulière et de la transpiration. Si vous croyez être atteint de ce syndrome, rendez-vous à l'urgence d'un hôpital.
• présence de caillots sanguins dans les veines, surtout celles des jambes (les symptômes comprennent l'enflure, la douleur et la rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer dans les vaisseaux sanguins, atteindre les poumons et entraîner des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires. Si vous avez un de ces symptômes, consultez un médecin sans tarder.

Comme d'autres médicaments dont le mode d'action est similaire, le flupentixol (ingrédient actif de Fluanxol) a été associé, quoique rarement, aux effets secondaires suivants :

• prolongation de l'intervalle QT (faible fréquence cardiaque et modification du tracé de l'ECG);
• arythmies ventriculaires (battements de cœur irréguliers);
• torsades de pointes (battements de cœur irréguliers d'une autre nature que dans le cas précédent).

Dans de rares cas, l'irrégularité des battements de cœur(arythmie) pourrait avoir provoqué la mort subite.

Votre médecin doit vous peser avant que vous ne commenciez à prendre Fluanxol et surveiller votre poids tant que vous prenez ce médicament.

Votre médecin doit faire des analyses sanguines avant que vous ne commenciez à prendre Fluanxol afin de connaître votre taux de sucre sanguin (glycémie) et le nombre, dans votre sang, de globules blancs qui combattent les infections. Il doit surveiller vos analyses sanguines tant que vous prenez ce médicament.

Si vous avez un taux élevé de prolactine (mesuré lors des analyses sanguines) et un trouble appelé « hypogonadisme », vous pourriez être plus vulnérable aux fractures osseuses dues à l'ostéoporose. Ce phénomène peut survenir tant chez les hommes que chez les femmes.

Enfin, informez votre médecin de tout symptôme qui vous préoccupe, même si vous pensez qu'il n'est pas lié à Fluanxol ou n'est pas énuméré dans le présent dépliant.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Fluanxol, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.