Consumer Information for: GLUCOPHAGE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
On emploie GLUCOPHAGE (chlorhydrate de metformine), en complément du régime et de l’exercice, pour améliorer la glycémie chez les adultes souffrant de diabète de type 2.
Effets de ce médicament
Le diabète de type 2 apparaît lorsque le corps n’arrive
pas à produire suffisamment d’insuline ou lorsqu’il
n’utilise pas l’insuline qu’il produit de façon efficace.
Il survient alors une augmentation de la glycémie, c.-àd.
du taux de sucre dans le sang, pouvant causer de
graves problèmes médicaux, comme des lésions au
foie, la nécessité de subir une amputation et la cécité
(perte de la vue). Il existe un lien étroit entre le diabète
et les maladies du coeur. Le principal objectif du
traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à
ce qu’elle atteigne un taux normal.
Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de
médicaments par voie orale et l’injection d’insuline
constituent des moyens efficaces d’abaisser la
glycémie. Même si vous prenez un médicament pour
traiter votre maladie, continuez quand même à faire de
l’exercice et à suivre le régime alimentaire
recommandé par votre médecin.
Les résultats d’études ont démontré que, peu importe le
plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une
glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder
l’apparition de complications du diabète, comme la
cécité (perte de la vue).
GLUCOPHAGE permet de maîtriser votre glycémie.
Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement le mode
d’action de GLUCOPHAGE, on croit qu’il aide votre
organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il
produit naturellement :
- en diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique; et
- en diminuant la quantité de sucre que vos intestins absorbent.
Ingrédient médicinal
L'ingrédient médicinal pour GLUCOPHAGE est le chlorhydrate de metformine.
Ingrédients non médicinaux
Les comprimés de GLUCOPHAGE contiennent les ingrédients non-médicinaux suivants : povidone et stéarate de magnésium. L’enrobage du comprimé (teneur de 500 mg seulement) contient de l’hydroxypropyl méthylcellulose, du polyéthylène glycol et du dioxyde de titane.
Présentation
Comprimés ; 500mg, 850 mg
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou insulinodépendant (type I);
- vous souffrez d’une acidose métabolique aiguë ou chronique (y compris une acidocétose diabétique avec ou sans coma ou des antécédents d’acidocétose avec ou sans coma
- vous avez des antécédents d’acidose lactique – trop grande quantité d’acide dans le sang);
- vous buvez beaucoup d’alcool;
- vous avez de graves troubles hépatiques ou une maladie du foie;
- vous souffrez d’une maladie ou d’insuffisance rénale;
- vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection d’un agent de contraste iodé;
- vous souffrez d’une infection ou d’un traumatisme grave;
- vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
- vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
- vous présentez une hypersensibilité ou une allergie au chlorhydrate de metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- vous allaitez;
- vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine) ou une insuffisance cardiorespiratoire.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
L’emploi de GLUCOPHAGE peut, dans de rares cas,
donner lieu à une complication grave appelée acidose
lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en
danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).
Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant
votre traitement par GLUCOPHAGE (voir la section
Acidose lactique ci-dessous).
Pour éviter tout effet secondaire et garantir un
usage approprié, consultez votre professionnel de la
santé avant de prendre GLUCOPHAGE. Discutez
avec lui de tout problèmes de santé ou autre que
vous pourriez éprouver.
Acidose lactique
L’emploi de GLUCOPHAGE peut, dans de rares cas,
donner lieu à une complication grave appelée acidose
lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en
danger.
Vous ne devez pas prendre GLUCOPHAGE en raison
d’un risque accru d’acidose lactique si :
- vous avez des problèmes de reins ou des antécédents de maladie rénale;
- vous êtes âgé de 80 ans ou plus et vous N’avez PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
- vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
- vous souffrez d’une maladie du foie;
- vous souffrez d'une acidocétose métabolique (acidocétose diabétique);
- vous consommez beaucoup d’alcool, c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue;
- vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste);
- vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
- vous avez subi un trouble grave, comme une crise cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.
En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez Glucophage et que vous :
- commencez à souffrir ou constatez une aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.
Les signes et les symptômes de l’acidose lactique
comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la
respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la
faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac,
la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou
le ralentissement du rythme cardiaque.
Si vous présentez n’importe lequel de ces effets
secondaires, communiquez immédiatement avec votre
médecin.
Autres mises en garde que vous devez connaître :
Vous ne devez pas prendre GLUCOPHAGE si vous :
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir
- allaitez
- souffrez d’une carence en vitamine B-12 ou d’anémie
- avec une hypersensibilité ou allergie connue aux ingrédients médicinaux et non médicinaux
Obtenez d’abord l’accord de votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.
Intéractions médicamenteuses
Informez votre professionnel de la santé de tous les
médicaments que vous prenez, y compris tous
médicaments, vitamines, minéraux, suppléments
naturels ou médecines douces.
Les médicaments ci-dessous peuvent interagir avec
GLUCOPHAGE; il faut donc surveiller étroitement
votre dose ou état de santé :
- d’autres médicaments contre le diabète tels que le glyburide;
- du furosémide;
- de la nifédipine;
- des agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
- certains anticoagulants (phenprocoumone ou d’autres anticoagulants antivitamine K);
- certains diurétiques, en particulier des diurétiques de l’anse, pouvant accroître le risque d’acidose lactique en raison de leur susceptibilité à diminuer la fonction rénale;
- d’autres médicaments qui ont tendance à
augmenter la glycémie (c’est-à-dire le taux de
sucre dans le sang) et peuvent entraîner une perte
de l’équilibre glycémique; en voici quelques
exemples :
- les diurétiques thiazidiques et autres (qui favorisent l’élimination de l’eau);
- les corticostéroïdes;
- les phénothiazines;
- les agents thyroïdiens;
- les oestrogènes (avec et sans progestogène);
- les contraceptifs oraux;
- la phénytoïne;
- l’acide nicotinique;
- les sympathomimétiques;
- les bloqueurs des canaux calciques;
- l’isoniazide;
- les agonistes des récepteurs bêta-2.
- Les inhibiteurs de l’ECA peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec GLUCOPHAGE doit faire l’objet d’une surveillance étroite.
Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre professionnel de la santé.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre GLUCOPHAGE
Les comprimés de GLUCOPHAGE doivent être pris par voie orale (par la bouche).
Posologie habituelle
Votre médecin vous indiquera la dose de médicament à prendre et le moment pour ce faire. Suivez ses consignes. Prenez GLUCOPHAGE avec des aliments afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.
Surdose
En général, un surdosage peut accentuer les effets
secondaires décrits à la rubrique EFFETS
SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE, y
compris les dérangements d’estomac, les nausées, les
vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse,
les étourdissements, les malaises et les maux de tête.
L’acidose lactique, une complication grave susceptible
de mettre votre vie en danger, est également possible
(voir la section MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre vos comprimés GLUCOPHAGE, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Quels sont les effets secondaires possibles du
GLUCOPHAGE?
La liste qui suit n’est pas une liste exhaustive des effets
secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous
prenez GLUCOPHAGE. Si vous éprouvez tout effet
secondaire non mentionné ci-dessous, communiquez
avec votre professionnel de la santé. Veuillez
également consulter la section Mises en garde et
précautions.
Les effets secondaires fréquents de GLUCOPHAGE
comprennent :
- la diarrhée;
- les nausées;
- les dérangements d’estomac;
- les ballonnements abdominaux;
- les gaz; et
- la perte d’appétit.
Ces effets secondaires disparaissent habituellement
après un certain temps. Le fait de prendre votre
médicament au moment d’un repas peut aider à réduire
leur intensité. Parlez-en à votre médecin si ces effets
vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques
semaines, reviennent après être disparus ou
apparaissent plus tard au cours du traitement. Il devra
peut-être réduire la dose que vous prenez ou
interrompre votre traitement de façon temporaire ou
permanente.
Une fois que vous prenez la même dose pendant
plusieurs jours ou semaines, si l’un de ces symptômes
réapparaît, avisez immédiatement votre médecin. Une
récurrence tardive de symptômes à l’estomac peut être
causée par un problème médical grave (acidose
lactique).
Il est rare que GLUCOPHAGE en lui-même cause de
l’hypoglycémie. Cet effet indésirable peut toutefois se
produire si vous ne mangez pas assez, si vous
consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres
médicaments pour abaisser votre glycémie.
Acidose lactique : Dans de rares cas,
GLUCOPHAGE peut provoquer un effet
secondaire grave appelé acidose lactique. Cette
maladie est causée par une accumulation d’acide
lactique dans le sang et peut entraîner de graves
lésions. Les cas d’acidose lactique associés à l’emploi
de GLUCOPHAGE sont rares et sont surtout survenus
chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas
normalement. Même si elle se produit rarement,
l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la
moitié des gens qui en souffrent.
Il est également important que votre foie fonctionne
bien lorsque vous prenez GLUCOPHAGE, car il
permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre
sang.
Si vous avez des problèmes de reins ou de foie,
assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant
de prendre GLUCOPHAGE.
Vous devrez également cesser de prendre
GLUCOPHAGE et communiquer immédiatement
avec votre médecin si vous présentez des signes
d’acidose lactique. Cette maladie constitue une
urgence médicale qui exige un traitement en milieu
hospitalier.
Si votre état de santé change brusquement, cessez de
prendre GLUCOPHAGE et communiquez
immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir
d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet
secondaire grave.
Symptôme / effet | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
---|---|---|---|
Peu fréquent | |||
Faiblesse, fatigue ou inconfort marqué | ✔ | ||
Douleur musculaire inhabituelle | ✔ | ||
Difficulté à respirer | ✔ | ||
Dérangements d’estomac inhabituels ou inattendus | ✔ | ||
Sensation de froid | ✔ | ||
Étourdissements ou sensation de tête légère | ✔ | ||
Irrégularité ou ralentissement soudain du rythme cardiaque | ✔ | ||
Rare | |||
Acidose lactique (une
accumulation d’acide lactique
dans le sang) pouvant
provoquer la mort ou une
mortalité cardiovasculaire et
s’accompagnant de symptômes
tels que :
|
✔ | ||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale intense prolongée, parfois accompagnée de vomissements; la douleur peut irradier dans le dos. | ✔ | ||
Anémie hémolytique (destruction trop rapide des globules rouges, que la moelle osseuse n’arrive pas à remplacer) : les symptômes peuvent comprendre la fatigue, un teint pâle, un rythme cardiaque rapide, un essoufflement, une urine foncée, des frissons et des maux de dos. | ✔ | ||
Encéphalopathie (affection du cerveau qui altère gravement la pensée) : les symptômes neurologiques possibles comprennent une faiblesse musculaire localisée, une altération du jugement ou des difficultés de concentration, des spasmes involontaires, des tremblements, de la difficulté à parler ou à avaler et des convulsions | ✔ | ||
Neuropathie périphérique ( (résultant de lésions aux nerfs périphériques) : les signes et symptômes peuvent comprendre un engourdissement progressif, des picotements ou des fourmillements aux pieds ou aux mains et qui peuvent s’étendre aux jambes et aux bras, des douleurs vives, lancinantes ou pulsatiles ou une sensation de froid douloureux ou de brûlure, une sensibilité extrême au toucher, un manque de coordination et des chutes, une faiblesse musculaire ou une paralysie lorsque des nerfs moteurs sont atteints. | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GLUCOPHAGE, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire problématique non mentionné ici ou qui s’aggrave suffisamment pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Les comprimés GLUCOPHAGE doivent être conservés
à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC) dans
un contenant hermétique. Vous devez jeter tout
médicament dont la date de péremption est expirée ou
dont vous n’avez plus besoin. Informez-vous auprès de
votre pharmacien pour savoir comment en disposer de
façon sécuritaire.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada par:
Visiter la page Web sur les rapports des effets indésirables pour obtenir des informations sur la façon de signaler en ligne, par courrier ou par fax; ou en
Appelant sans frais au 1-866-234-2345
REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Si vous désirez de plus amples renseignements sur GLUCOPHAGE:
- Discutez avec votre professionnel de la santé
- Procurez-vous la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend ces RENSEIGNEMENTS POUR LA MÉDICAMENT DU PATIENT en vous rendant sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); en visitant le site Web du fabricant (www.sanofiaventis. ca); ou en communiquant avec le promoteur, Sanofi-Aventis Canada Inc., au 1 800 265-7927.
Ce dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.
Dernière révision : 2 mars 2018
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