Consumer Information for: TEVA-TRIMEL DS
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS sont utilisés pour le traitement des infections suivantes :
- infections des voies respiratoires telles que la bronchite;
- pneumonie à Pneumocystis jiroveci chez le nourrisson et l’enfant;
- infections gastro-intestinales telles que le choléra;
- infections des voies urinaires;
- brucellose, une maladie transmise aux humains par les animaux. TEVA-TRIMEL/TEVATRIMEL DS est utilisé avec un autre médicament — la gentamicine ou la rifampicine — lorsque les autres traitements de la brucellose ont échoué.
Effets de ce médicament
TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS renferment deux antibiotiques : le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS agissent en:
- interrompant la prolifération des bactéries;
- éliminant la bactérie;
- réduisant l’infection.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Vous êtes allergique au sulfaméthoxazole, au triméthoprime ou à tout autre ingrédient contenu dans TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS.
- Vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous êtes allergique à un médicament mais ignorez s’il s’agit d’un sulfamide, parlez-en à votre médecin.
- Vous avez des problèmes de reins.
- Vous avez des problèmes de foie.
- Vous avez des troubles sanguins.
- Vous êtes enceinte.
- Vous allaitez.
TEVA-TRIMEL DS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Teva-Trimel ne doit pas être utilisé pour traiter la pharyngite streptococcique.
Ingrédient médicinal
Comprimés TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS :
Ingrédients médicinaux : sulfaméthoxazole et triméthoprime
Suspension orale TEVA-TRIMEL :
Ingrédients médicinaux : sulfaméthoxazole et triméthoprime
Ingrédients non médicinaux
Comprimés TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS :
Ingrédients non médicinaux : gélatine, glycérine, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de
sodium et stéarate de magnésium.
Suspension orale TEVA-TRIMEL :
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, AD&C rouge nº 40, arôme de cerise, chlorure de
sodium, cyclamate de sodium, méthylhydroxybenzoate de sodium, polysorbate 80,
propylhydroxybenzoate de sodium, sorbitol et tragacanthe.
Présentation
Comprimés TEVA-TRIMEL : Un comprimé contient 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de
triméthoprime. Flacons de 100, 500 et 1000 comprimés et boîtes de 100 comprimés en plaquettes
alvéolées.
Comprimés TEVA-TRIMEL DS : Un comprimé contient 800 mg de sulfaméthoxazole et 160 mg de triméthoprime. Flacons de 100, 500 et 1000 comprimés et boîtes de 100 comprimés en
plaquettes alvéolées.
Suspension orale TEVA-TRIMEL : Chaque portion de 5 mL de suspension orale contient
200 mg de sulfaméthoxazole et 40 mg de triméthoprime. Flacons de 100 mL et de 400 mL.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS peuvent causer de graves réactions cutanées potentiellement mortelles, comme entre autres le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, dont les symptômes comprennent des éruptions cutanées, des bulles, la peau qui pèle, de la fièvre et des douleurs corporelles. Vous pouvez aussi avoir des ampoules, des plaies ou des ulcères au niveau de la bouche, du nez et des organes génitaux. Vos yeux peuvent devenir rouges et enflés. Si vous présentez l’un de ces symptômes, cessez de prendre TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS et consultez un médecin immédiatement.
- TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS peuvent causer une réaction allergique dans les poumons et les voies respiratoires. Lorsque cela se produit, la respiration peut devenir difficile au point d’être potentiellement fatale en l’absence d’assistance médicale. Les symptômes de cette réaction comprennent la difficulté à respirer, la toux, la respiration sifflante et une sensation de serrement dans la poitrine. Si vous présentez l’un de ces symptômes, cessez de prendre TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS et consultez un médecin immédiatement.
- Vous devez également cesser de prendre ce médicament et consulter un professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants après l’avoir pris : mal de gorge, fièvre, douleur articulaire, toux, pâleur ou jaunissement des yeux ou de la peau.
- Vous êtes un patient séropositif au VIH (virus d’immunodéficience humaine).
- Vous êtes un patient atteint du SIDA (syndrome d’immunodéficience acquise).
- Votre taux de potassium est bas.
- Vous souffrez d’allergies ou d’asthme graves.
- Vous prenez des antiépileptiques.
- Vous avez une carence en folates, c’est-à-dire que la quantité d’acide folique (une vitamine) de votre organisme est insuffisante.
- Vous êtes alcoolique.
- Vous êtes atteint de polyarthrite rhumatoïde.
- Votre poids est insuffisant ou vous souffrez de malnutrition.
- Vous avez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
- Vous souffrez de porphyrie, une rare maladie du sang qui peut affecter votre peau ou votre système nerveux.
- Vous avez un régime alimentaire riche en potassium.
- Vous êtes atteint d’hypoaldostéronisme, c’est-à-dire que les taux d’aldostérone (une hormone) de votre organisme sont trop faibles.
Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Intéractions médicamenteuses
- les diurétiques, comme le furosémide, l’indapamide ou l’hydrochlorothiazide, qui sont des médicaments employés pour éliminer l’excès d’eau de l’organisme;
- la phénytoïne, un médicament employé pour le traitement des crises d’épilepsie;
- la pyriméthamine, un médicament contre la malaria et la toxoplasmose;
- les médicaments utilisés pour le traitement du VIH/SIDA, comme l’abacavir, la lamivudine, la zidovudine ou l’emtricitabine;
- les anticoagulants (comme la warfarine), utilisés pour éclaircir le sang et prévenir les caillots;
- les médicaments utilisés pour le traitement des battements cardiaques irréguliers, comme la digoxine;
- les médicaments utilisés pour régulariser la glycémie, comme la metformine, le gliclazide et l’insuline.
Utilisation appropriée de ce médicament
- Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau.
- La suspension orale doit être prise par la bouche.
- Prenez TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS à la même heure chaque jour.
- Pendant la prise de TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS, buvez beaucoup de liquide.
- Prenez TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS en suivant scrupuleusement les directives du médecin.
- TEVA-TRIMEL DS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Dose habituelle
- La dose de TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin.
- Prenez exactement la quantité de médicament prescrite par le médecin.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
- La dose habituelle est de deux comprimés TEVA-TRIMEL deux fois par jour.
- La dose habituelle est de un comprimé TEVA-TRIMEL DS deux fois par jour.
- Selon la nature de votre infection, il est possible que le médecin vous prescrive une dose différente.
Enfants de moins de 12 ans :
| Enfants de 6 à 12 ans : | ½ à 1 comprimé TEVA-TRIMEL ou 5 à 10 mL de suspension pédiatrique orale deux fois par jour. |
| Enfants de 2 à 5 ans : | 2,5 à 5 mL de suspension pédiatrique orale deux fois par jour. |
| Enfants de moins de 2 ans : | 2,5 mL de suspension pédiatrique orale deux fois par jour. |
Surdose
Si vous avez pris une trop grande quantité de TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS, vous pourriez avoir les symptômes suivants :
- étourdissements prononcés
- perte d’appétit
- douleur abdominale intense – colique
- nausées
- vomissements
- maux de tête
- somnolence
- perte de conscience
Dose oubliée
- Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli.
- Cependant, si c’est presque l’heure de prendre la prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez le schéma posologique habituel.
- Ne doublez jamais la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires suivants ne sont que quelques-uns de ceux que vous pourriez ressentir à la
prise de TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS. Si vous éprouvez un autre effet secondaire que
ceux qui figurent ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.
TEVA-TRIMEL/TEVA-TRIMEL DS peuvent perturber les résultats des tests de sang. Si vous
devez passez des tests de sang, votre médecin décidera du moment opportun pour les faire et il
en interprétera les résultats
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Nausées | ✔ | ||
| Vomissements | ✔ | ||
| Diarrhée (selles légèrement molles ou aqueuses) | ✔ | ||
| Maux de tête | ✔ | ||
| Perte d’appétit | ✔ | ||
| Éruption cutanée | ✔ | ||
| Urticaire | ✔ | ||
| Étourdissements (somnolence, sensation de tête légère) | ✔ | ||
| Constipation (selles dures) | ✔ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Faiblesse | ✔ | ||
| Fatigue (lassitude) | ✔ | ||
| Insomnie (manque de sommeil) | ✔ | ||
| Troubles de la vue | ✔ | ||
| Alopécie (perte de cheveux) | ✔ | ||
| Saignements de nez | ✔ | ||
| Douleurs musculaires ou articulaires | ✔ | ||
| Muguet (infection à levures dans la bouche et la gorge) : rougeur, sensation de brûlure ou endolorissement, surélévations blanches dans la bouche ou sur la langue | ✔ | ||
| Hypoglycémie (taux de sucre bas dans le sang) : étourdissements ou sensation de tête légère, tremblements, nervosité ou anxiété, impression de confusion, transpiration, frissons. | ✔ | ||
| Douleurs ou malaises abdominaux ou gastriques. | |||
| Infection vaginale à levures : brûlure, démangeaison, douleur, rougeur, endolorissement, enflure ou irritation du vagin ou de la vulve, écoulement vaginal blanc et épais ayant l’apparence de fromage cottage. | ✔ | ||
| Dyspepsie (indigestion) : malaise ou douleur touchant la partie supérieure de l’abdomen. | ✔ | ||
| Démangeaison cutanée | ✔ | ||
| RARE | |||
| Hallucinations | ✔ | ||
| Dépression | ✔ | ||
| Nervosité | |||
| Confusion | ✔ | ||
| Essoufflement | ✔ | ||
| Troubles du foie :: nausées/vomissements persistants, douleur gastrique/abdominale, fatigue inhabituelle, jaunissement des yeux/peau, urine foncée) | ✔ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale persistante pouvant s’étendre jusqu’au dos, nausées, vomissements. | ✔ | ||
| Colite à C. difficile (inflammation intestinale) : diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre, douleur ou sensibilité abdominale. | ✔ | ||
| Méningite aseptique (inflammation du revêtement protecteur du cerveau, non causée par une infection) : céphalée ou raideur soudaines du cou, accompagnée de fièvre, de nausées, de vomissements et de sensibilité à la lumière.inflammation of the protective lining of the brain that is not caused by infection), sudden headache or stiffness of your neck, with fever, nausea, vomiting, sensitivity to light | ✔ | ||
| Réactions allergiques :difficulté à respirer, toux, fièvre, urticaire, démangeaisons, enflure de la langue ou de la gorge. | ✔ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (réactions cutanées graves pouvant causer la mort) : macules rouges, cloques, douleurs corporelles, fièvre, enflure et rougissement des yeux, plaies sur la bouche, le nez et les organes génitaux | ✔ | ||
Si vous présentez un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave au point de gêner vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Conservation
Conserver les comprimés entre 15 ºC et 30 ºC, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Conserver la suspension orale à l’abri de la lumière, entre 15 ºC et 30 ºC.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur;
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/indexfra.jsp) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com),
- en composant le 1-800-268-4127, poste 3;
- en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com;
- ou une télécopie au 1-416-335-4472.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Dernière révision : 2 février 2018
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| ESTALIS 250/50 MCG | 02241837 | SANDOZ CANADA INCORPORATED | Estradiol 50 MCG / 24 Heure Acétate de noréthindrone 250 MCG / 24 Heure |
| ESTALIS 140/50 MCG | 02241835 | SANDOZ CANADA INCORPORATED | Estradiol 50 MCG / 24 Heure Acétate de noréthindrone 140 MCG / 24 Heure |