Consumer Information for: DOM-METOPROLOL-L

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Dom-METOPROLOL-L est employé seul ou en association avec un autre médicament dans les cas ci-dessous :

  • traitement de l’hypertension (haute pression);
  • traitement de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine déclenchée par l’effort); et
  • protection du coeur à la suite d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde)
Effets de ce médicament

Dom-METOPROLOL-L est un bêtabloquant. Il contribue à maîtriser l’hypertension et d’autres troubles cardiaques connexes.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’employez pas Dom-METOPROLOL-L si vous :

  • êtes allergique au métoprolol, à tout autre ingrédient entrant dans la composition de Dom-METOPROLOL-L ou à un autre bêtabloquant;
  • êtes essoufflé, avez de la difficulté à respirer en position couchée ou avez les pieds ou les jambes enflés (signes de problèmes cardiaques);
  • avez des battements de coeur lents ou irréguliers;
  • ressentez une douleur à la poitrine soudaine et oppressive (signe de crise cardiaque);
  • avez une très mauvaise circulation sanguine dans les membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);
  • avez une tension artérielle basse;
  • présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome);
  • souffrez d’asthme ou avez des antécédents de difficultés respiratoires accompagnées d’une respiration sifflante ou de toux;
  • avez de graves problèmes de peau;
  • présentez une chute importante de tension artérielle, des étourdissements, des battements de coeur accélérés, une respiration rapide et superficielle ainsi qu’une peau moite et froide (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique).
Ingrédient médicinal

Le tartrate de métoprolol

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu no. 2 sur substrat d’aluminium (100 mg), citrate de triéthyle, D&C jaune no. 10 sur substrat d’aluminium (50 mg), D&C rouge no. 30 sur substrat d’aluminium (50 mg), dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, microcristalline cellulose, polydextrose, polysorbate 80, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés : 25 mg, 50 mg et 100 mg

Mises en garde et précautions

AVANT d’employer Dom-METOPROLOL-L, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez une maladie du coeur, du foie ou des reins;
  • votre taux sanguin de sucre est élevé ou bas (diabète);
  • vous risquez de présenter de graves réactions allergiques;
  • vous souffrez de douleurs à la poitrine lorsque vous êtes au repos;
  • vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);
  • vous présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome) pour laquelle vous auriez besoin d’un traitement en plus de Dom- METOPROLOL-L;
  • vous présentez une allergie ou une intolérance au lactose;
  • votre glande thyroïde est hyperactive;
  • vous êtes atteint d’une maladie respiratoire telle que l’asthme, ou s’il vous arrive d’être essoufflé ou d’avoir une respiration sifflante;
  • vous êtes atteint d’un syndrome oculo-muco-cutané grave se manifestant par une conjonctivite grave (yeux rouges, irrités et larmoyants), une éruption cutanée et une infection de l’oreille;
  • vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir. On ne doit pas prendre Dom- METOPROLOL-L durant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à l’emploi de Dom-METOPROLOL-L durant la grossesse.
  • vous allaitez. Si votre médecin décide que vous devez continuer de prendre Dom-METOPROLOLL, vous devrez cesser d’allaiter, car Dom- METOPROLOL-L passe dans le lait maternel.
  • vous avez moins de 18 ans.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, dites au professionnel anesthésiste que vous prenez Dom-METORPOLOL-L.

Conduite automobile et utilisation de machines : Si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou une vision brouillée durant votre traitement par Dom-METOPROLOL-L, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machinerie et n’exécutez pas de tâches exigeant de la vigilance avant que votre réponse à Dom-METOPROLOL-L n’ait été établie. La prise d’alcool peut également entraîner de la fatigue.

Intéractions médicamenteuses

Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments récemment, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des médicaments en vente libre, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains autres médicaments peuvent interagir avec Dom-METOPROLOL-L:

  • d’autres médicaments employés pour traiter l’hypertension,
  • médicaments employés pour traiter la douleur à la poitrine (angine de poitrine) (p. ex., nitroglycérine)
  • médicaments employés pour traiter un pouls irrégulier (p. ex., amiodarone, propafénone, quinidine, disopyramide, tocaïnide, procaïnamide, ajmaline, amiodarone, flécaïnide, glucosides digitaliques telle la digoxine, lidocaïne);
  • anesthésiques, médicaments utilisés au cours d’interventions chirurgicales;
  • adrénaline ou substances semblables (sympathomimétiques), contenues dans certaines gouttes pour les yeux ou le nez, et dans certains médicaments contre la toux ou remèdes contre le rhume (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine et dérivés de la xanthine);
  • insuline ou médicaments utilisés pour abaisser les taux élevés de sucre dans le sang (le diabète);
  • certains médicaments employés pour soulager la douleur ou l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que les inhibiteurs de la COX-2);
  • certains antibiotiques (p. ex., rifampine);
  • certains antiviraux (p. ex., ritonavir);
  • certains antihistaminiques utilisés dans le traitement de la fièvre des foins (p. ex., diphénhydramine);
  • médicaments utilisés dans le traitement du paludisme (malaria) (p. ex., hydroxychloroquine ou quinine);
  • certains antipsychotiques (p. ex., thioridazine, chlorpromazine, fluphénazine, halopéridol);
  • certains antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, paroxétine fluvoxamine, sertraline, clomipramine, désipramine ou bupropion);
  • inhibiteurs de la MAO et inhibiteurs des neurones adrénergiques (p. ex., réserpine or guanéthidine);
  • certains antifongiques (p. ex., terbinafine);
  • alcaloïdes de l’ergot de seigle, utilisés dans la prévention et le traitement des migraines;
  • dipyridamole, utilisé pour réduire le risque de caillots sanguins;
  • alcool.
  • fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Suivez toujours les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés Dom-METOPROLOL-L vous devrez prendre, en fonction de vos besoins.

Haute tension artérielle: la dose d’entretien habituelle varie de 100 à 200 mg par jour.

Angine: la dose d’entretien habituelle est de 200 mg par jour.

Protection du coeur après une crise cardiaque: la dose d’entretien habituelle est de 100 mg, 2 fois par jour.

En général, la posologie quotidienne se situe dans la plage suivante : de 100 à 200 mg par jour, soit 1 fois par jour (le matin), soit en 2 prises fractionnées (une le matin et une autre le soir).

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer une dose plus forte ou plus faible.

Les comprimés Dom-METOPROLOL-L doivent être administrés de préférence avec ou immédiatement après un repas.

Ne modifiez pas la dose de votre médicament et ne cessez pas le traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Si vous cessez soudainement de prendre Dom-METOPROLOL-L, votre état pourrait s’aggraver. Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose graduellement avant de mettre fin au traitement complètement.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Un surdosage de tartrate de métoprolol pourrait notamment causer les effets suivants : battements cardiaques anormalement lents ou irréguliers, tension artérielle très basse, essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, enflure des pieds, perte de conscience, coloration bleutée des lèvres, de la langue ou de la peau, crises d’épilepsie, nausées et vomissements, douleur à la poitrine soudaine et oppressive, et mort.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de Dom-METOPROLOLL, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée, et poursuivez le calendrier de doses régulier. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tout autre médicament, Dom-METOPROLOL-L peut causer des effets secondaires. Ces derniers peuvent être bénins et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Voici une liste de certains effets secondaires possibles : sommeil perturbé et fatigue, surtout associée à l’activité; maux de tête; sécheresse de la bouche, nausées et vomissements, diarrhée ou constipation; douleur abdominale, engourdissement, sensation de picotement dans les membres (signes de paresthésie); transpiration; perte des cheveux ou des poils; prise de poids et douleur au bas du dos.

Dépendamment de vos antécédents médicaux, votre médecin devrait vous faire passer des analyses sanguines tant et aussi longtemps que vous prendrez Dom-METOPROLOL-L. Ces analyses peuvent servir à évaluer :

  • la glycémie (taux de sucre dans le sang);
  • le fonctionnement du coeur, du foie, des reins et de la thyroïde;
  • la manière dont Dom-METOPROLOL-L influe sur les autres médicaments que vous prenez.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence immédiatement
Fréquent
Basse tension artérielle : sensation de tête légère ou évanouissement, surtout lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout    
Douleur à la poitrine    
Broncho-spasme : difficulté à respirer accompagnée d’une respiration sifflante ou d’une toux    
Insuffisance cardiaque : essoufflement, enflure des jambes et fatigue, surtout associée à l’activité    
Peu fréquent
OEdème : Enflure des chevilles    
Battements cardiaques irréguliers ou lents (palpitations)    
Apparition ou aggravation du psoriasis : Éruptions cutanées (démangeaisons, plaques de peau épaissie de couleur rouge/argent)    
Réaction de type allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, de la gorge et des lèvres, difficulté à avaler ou à respirer    
Problèmes de foie : coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit    
Sexualité :
Courbure anormale du pénis
Changement du désir sexuel
Changement de la capacité d’avoir ou de maintenir une érection


   
Hallucinations : voir ou entendre des choses qui n’existent pas    
Dépression : tristesse, perte d’intérêt pour les activités habituelles, modification des habitudes de sommeil et des habitudes alimentaires    
Modification de la personnalité et confusion mentale.    
Troubles de la vue : vue brouillée, yeux secs ou irrités    
Troubles de l’ouïe : bruits, acuité réduite ou perte d’audition    
Paresthésie : Mains ou pieds plus froids que d’habitude    
Gangrène : orteils ou doigts froids au toucher, colorés et douloureux    
Problèmes de reins : changement de la fréquence d’évacuation de l’urine, enflure des membres, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, vomissements    
Haute tension artérielle : maux de tête, troubles de la vue, nausées et vomissements    
Caillots sanguins : enflure, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, qui peut être chaud(e) au toucher; possibilité d’apparition subite d’une douleur à la poitrine, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques    
Diminution du nombre de plaquettes : formation d’ecchymoses, saignement, fatigue et faiblesse    
Fibrose rétropéritonéale : douleur au bas du dos, insuffisance rénale (production faible ou nulle d’urine), haute tension artérielle, caillots sanguins dans les jambes (voir Caillots sanguins ci-dessus)    
Arthrite : articulations raides et douloureuses    
Syndrome oculo-muco- cutané : yeux rouges, irrités et larmoyants, éruption cutanée et infection de l’oreille    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom- METOPROLOL-L, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Garder tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter le problème médical dont vous souffrez et est réservé à votre usage personnel. Ne le donnez à personne.

N’employez pas de médicaments périmés. Jetez-les en toute sécurité, hors de la portée des enfants, ou apportez-les à votre pharmacien, qui se chargera de les jeter pour vous.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Canada
H4P 2T4

Dernière révision : 27 Septembre 2016