Consumer Information for: TEVA-CODEINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Douleur : TEVA-CODEINE est employé chez les adultes pour le soulagement de la douleur légère ou modérée de causes diverses;

Toux : TEVA-CODEINE est employé chez les adultes pour le soulagement de la toux non productive qui ne répond pas aux autres antitussifs.

TEVA-CODEINE n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans. À cet âge, le risque de problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital est plus important que les avantages du traitement de la toux par la codéine.

Il se peut que l’intensité de votre douleur augmente ou diminue de temps à autre. Il est donc possible que votre médecin modifie la quantité de codéine que vous prenez (posologie quotidienne).

Effets de ce médicament

La codéine appartient à une classe de médicaments connue habituellement sous les noms d’opiacés, opioïdes ou narcotiques, et qui comprend également le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine et l’oxycodone.

TEVA-CODEINE est un antidouleur appartenant à la classe des opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

TEVA-CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur légère ou modérée de causes diverses ainsi que pour le soulagement de la toux non productive épuisante ne répondant pas aux antitussifs non opioïdes.

Ingrédient médicinal

Phosphate de codéine

Ingrédients non médicinaux

Comprimés : acide stéarique, cellulose microcristalline, lactose, silice et stéarate de magnésium. Exempts de gluten, de parabènes et de sulfite de sodium.

Présentation

Comprimés : 15 mg et 30 mg

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • il ne vous a pas été prescrit par votre médecin;
  • votre douleur est légère;
  • vous êtes allergique au phosphate de codéine ou à tout autre ingrédient contenu dans TEVA-CODEINE;
  • votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux en vente libre;
  • vous souffrez d’asthme grave, de dyspnée ou de tout autre problème respiratoire;
  • vous souffrez de troubles cardiaques;
  • vous souffrez de blocage intestinal ou de sténose de l’estomac ou des intestins;
  • vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
  • vous avez un traumatisme crânien;
  • vous êtes exposé aux crises épileptiques;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous souffrez d’une affection dans laquelle l’intestin grêle ne fonctionne pas correctement (iléus paralytique) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen, ou encore vous êtes exposé au risque de blocage intestinal;
  • vous avez subi une chirurgie il y a moins de 24 heures;
  • vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou en avez pris un au cours des deux dernières semaines;
  • vous devez subir une chirurgie prochainement;
  • vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou êtes en train d’accoucher;
  • vous allaitez;
  • vous êtes âgé(e) de moins de 12 ans;
  • vous avez moins de 18 ans et devez (ou avez récemment dû) subir une ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes en raison d’apnées fréquentes du sommeil.
Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez TEVA-CODEINE de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peut entraîner un surdosage ou la mort.

  • Lorsque vous prenez TEVA-CODEINE, les comprimés doivent être avalés entiers. Vous ne devez pas fragmenter, écraser, mastiquer ni dissoudre les comprimés. Cela peut être dangereux, entraîner la mort ou vous nuire gravement.

  • Vous pourriez souffrir de problèmes de respiration potentiellement mortels lorsque vous prenez TEVA-CODEINE. Cet effet indésirable risque moins de se produire si vous prenez le médicament comme votre médecin le recommande.

  • Vous ne devez jamais donner TEVA-CODEINE à quiconque, en raison des risques de décès. Même une seule dose de TEVA-CODEINE peut causer un surdosage fatal chez une personne à qui le médicament n’a pas été prescrit. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

  • Si vous avez pris TEVA-CODEINE au cours de votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après sa naissance. Ces symptômes se manifestent dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :
    • changement de la respiration (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide)
    • anormalement difficile à réconforter
    • tremblements
    • selles plus importantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre,
    consultez immédiatement un médecin.

La prise de TEVA-CODEINE en concomitance avec d’autres opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma ou la mort.

Avant de prendre TEVA-CODEINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

  • vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou de médicaments illicites ou prescrits;
  • vous souffrez d’une grave maladie rénale, hépatique ou pulmonaire;
  • vous faites de la basse pression;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
  • vous souffrez de constipation chronique ou grave;
  • vous avez un trouble de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
  • vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres troubles mentaux graves;
  • vous êtes enceinte ou vous prévoyez devenir enceinte;
  • vous souffrez de migraines;
  • vous prévoyez une grossesse.

Autres mises en garde à connaître

Certaines personnes métabolisent la codéine beaucoup plus rapidement que le reste de la population, ce qui peut entraîner un surdosage accidentel. Si cela vous arrive, consultez immédiatement un médecin (voir la section intitulée Surdosage pour connaître les symptômes du surdosage et savoir ce qu’il faut faire en pareil cas). Si vous savez que vous métabolisez rapidement la codéine, dites-le à votre médecin AVANT de commencer à prendre ce médicament.

Il faut éviter d’administrer TEVA-CODEINE chez toute personne qui présente des problèmes respiratoires ou qui est exposée à un risque de tels problèmes, notamment :

  • infections pulmonaires, ou tout autre problème respiratoire;
  • troubles neuromusculaires;
  • problèmes cardiaques graves;
  • traumatismes multiples ou d’interventions chirurgicales majeures.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie :
Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la surconsommation, la toxicomanie ou la dépendance physique, il est important que vous en parliez à votre médecin.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-CODEINE ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au foetus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-CODEINE pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez TEVA-CODEINE, il est important que vous n’arrêtiez pas de prendre le médicament d’un seul coup, sans quoi vous pourriez faire une fausse couche ou accoucher d’un enfant mort-né. Votre médecin vous montrera comment vous y prendre et surveillera l’arrêt graduel de la prise de TEVA-CODEINE, mesure qui pourrait contribuer à éviter de graves torts chez l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-CODEINE avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent une vigilance particulière. En effet, TEVA-CODEINE peut causer :

  • de la somnolence
  • des étourdissements ou
  • une sensation de tête légère.

Habituellement, ces effets peuvent survenir lors de la première dose ou lors d’une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

  • nausées et vomissements
  • sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
  • diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-CODEINE jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.

Syndrome sérotoninergique : TEVA-CODEINE peut causer un syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez TEVA-CODEINE avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements
  • tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination
  • accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle
  • confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Intéractions médicamenteuses

  • Alcool, incluant les médicaments en vente libre ou non qui en contiennent. Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TEVA-CODEINE, sans quoi vous risquez :
    • d’éprouver de la somnolence;
    • que votre respiration ralentisse ou s’affaiblisse grandement;
    • d’avoir des effets secondaires sérieux;
    • d’être victime d’un surdosage mortel.

  • Autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence causée par TEVA-CODEINE
  • Autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour soulager la douleur)
  • Anesthésiques généraux (médicaments utilisés durant une chirurgie)
  • Benzidiazépines (somnifères ou calmants)
  • Antidépresseurs (pour le traitement de la dépression ou des troubles de l’humeur). Ne prenez pas TEVA-CODEINE si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
  • Médicaments employés pour le traitement de troubles mentaux ou émotifs graves (tels que la schizophrénie)
  • Antihistaminiques (médicaments utilisés pour le traitement des allergies)
  • Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
  • Médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires et les douleurs dorsales
  • Médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
  • Warfarine (p. ex. Coumadin) et autres anticoagulants (utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots sanguins)
  • Antirétroviraux (utilisés pour le traitement des infections virales)
  • Antifongiques (utilisés pour le traitement des infections fongiques)
  • Antibiotiques (utilisés pour le traitement des infections bactériennes)
  • Certains médicaments pour les troubles cardiaques (comme les bêtabloquants)
  • Jus de pamplemousse
  • Millepertuis
Utilisation appropriée de ce médicament

Les comprimés TEVA-CODEINE doivent être avalés entiers. Il ne faut ni les mastiquer, ni les dissoudre, ni les écraser, car cela pourrait entraîner la libération d’une quantité trop grande de codéine, susceptible de vous causer un tort grave. Les comprimés de 30 mg portent une rainure pour en faciliter la division, si le médecin vous l’a prescrit. Les comprimés qui ont été divisés en deux doivent eux aussi être avalés entiers.

Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez TEVA-CODEINE, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables dangereux.

Conservez TEVA-CODEINE hors de la portée des enfants. Ne donnez pas vos comprimés TEVA-CODEINE à quiconque, car une utilisation inappropriée peut avoir de graves conséquences médicales, notamment le décès.

Dose initiale habituelle chez les adultes

Votre dose a été personnalisée spécialement pour vos besoins. Assurez-vous de la prendre en suivant les directives de votre médecin à la lettre. Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.

Réévaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin, afin de vérifier si vous avez toujours besoin de prendre TEVA-CODEINE. Ne prenez TEVA-CODEINE que pour traiter l’affection pour laquelle il vous a été prescrit.

Si votre douleur s’accentue ou que la prise de TEVA-CODEINE entraîne des effets secondaires, faites-en part à votre médecin.

TEVA-CODEINE n’est pas recommandé pour l’administration rectale.

Dose habituelle

(Adultes et enfants de 12 ans ou plus) :

Douleur :
Comprimés : 15 à 60 mg aux 4 à 6 heures au besoin.
Sirop : 3 à 12 mL aux 4 à 6 heures au besoin.

Toux :
Comprimés : 15 à 30 mg aux 6 à 8 heures au besoin, sans dépasser 120 mg par jour.
Sirop : 5 mL (1 cuillerée à thé) aux 6 à 8 heures au besoin.

Votre médecin devrait vous prescrire la dose efficace la plus faible durant la plus courte période possible. Prenez TEVA-CODEINE toutes les 4 à 6 heures au besoin.

Interruption du traitement

Si vous prenez TEVA-CODEINE depuis plusieurs jours, ne mettez pas fin au traitement brusquement. Demandez plutôt à votre médecin comment vous y prendre pour l’interrompre graduellement, afin d’éviter la survenue de symptômes désagréables tels que :

  • douleurs corporelles
  • diarrhée
  • chair de poule
  • perte d’appétit
  • nausées
  • nervosité ou agitation
  • écoulement nasal
  • éternuements
  • tremblements ou frissons
  • crampes d’estomac
  • tachycardie (fréquence cardiaque rapide)
  • troubles du sommeil
  • augmentation inhabituelle de la transpiration
  • fièvre inexpliquée
  • faiblesse
  • bâillements

La réduction ou l’arrêt du traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Par conséquent, si vous recommencez le traitement, vous devrez le reprendre à la dose la plus faible. En effet, si vous recommencez le traitement à la dernière dose de TEVA-CODEINE que vous preniez avant d’y mettre fin graduellement, un surdosage pourrait survenir.

Renouvellement de votre ordonnance
Comme vous devez avoir une nouvelle ordonnance écrite par votre médecin chaque fois que vous renouvelez votre approvisionnement de TEVA-CODEINE, il est important que vous preniez contact avec lui avant que vous ne soyez à court.

Ne vous procurez vos ordonnances qu’auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. À moins que vous ne confiiez le traitement de votre douleur à un autre médecin, ne demandez pas d’ordonnances à un autre médecin.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés TEVA-CODEINE, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les signes de surdosage comprennent notamment :

  • une respiration nettement plus lente ou plus faible que d’habitude
  • des étourdissements
  • de la confusion
  • une somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-CODEINE, prenez-là dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de reprendre le traitement.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de ratio- CODEINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires courants de TEVA-CODEINE :

  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou manque d’appétit
  • Bouche sèche
  • Céphalées
  • Troubles de la vue
  • Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
  • Démangeaisons
  • Sudation
  • Constipation
  • Baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment prévenir la constipation lorsque vous commencerez à prendre TEVA-CODEINE.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
Symptôme/Effet Consultez votre professionnel de la santé Dans les cas graves seulement Consultez votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale
RARE
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite    
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible    
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Occlusion intestinale (fécalome) : douleurs abdominales, constipation sévère, nausées    
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration    
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques    
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère    
Syndrome sérotoninergique : agitation ou instabilité psychomotrice, perte du contrôle des muscles ou secousses musculaires, tremblements, diarrhée    

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui ne figure pas dans cette liste ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez un professionnel de la santé.

Conservation
  • Rangez ce médicament dans un endroit sec et à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
  • Les comprimés TEVA-CODEINE qui n’ont pas été utilisés ou qui sont périmés doivent être conservés dans un endroit sûr, afin d’en prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
  • Gardez TEVA-CODEINE sous clef, hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant les jeunes enfants, car ces derniers voudront faire comme vous. L’ingestion accidentelle est dangereuse et peut entraîner la mort chez un enfant. En cas d’ingestion accidentelle de TEVA-CODEINE par un enfant, obtenez une aide d’urgence immédiatement.

Élimination

Ne jetez jamais TEVA-CODEINE avec les ordures ménagères, car les enfants et les animaux de compagnies pourraient y avoir accès.
Rapportez-le plutôt à la pharmacie, afin qu’il soit éliminé de manière sûre.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 5 novembre 2019