Consumer Information for: CORVERT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

CORVERT est utilisé pour rétablir un rythme cardiaque normal chez les adultes présentant certaines anomalies du rythme cardiaque (arythmies) :

  • fibrillation auriculaire;
  • flutter auriculaire.

Il n’a pas été établi si l’emploi de CORVERT est sécuritaire ou efficace chez les enfants.

Effets de ce médicament

CORVERT a pour effet de rétablir un rythme cardiaque normal.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

CORVERT ne doit pas être utilisé si :

  • vous êtes allergique à l’un des ingrédients de CORVERT (voir « Quels sont les ingrédients de CORVERT? » ci-dessus).
Ingrédient médicinal

fumarate d’ibutilide

Ingrédients non médicinaux

acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique en solution (pour l’ajustement du pH) et eau pour injection.

Présentation

Solution pour injection : 0,1 mg/mL.

Mises en garde et précautions

CORVERT ne doit être utilisé que pour le traitement des arythmies (battements de cœur irréguliers) menaçant le pronostic vital. La plupart des antiarythmiques peuvent provoquer des arythmies graves; certains ont été associés à une fréquence accrue de mort subite. Votre médecin vous expliquera les risques et les bienfaits du traitement antiarythmique.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir CORVERT. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • votre taux de potassium est bas;
  • votre taux de magnésium est bas;
  • vous avez un trouble du foie;
  • vous avez un trouble des reins;
  • vous avez d’autres problèmes de cœur;
  • vous avez pris un médicament contre les arythmies au cours des 4 heures précédant l’administration de CORVERT.

Autres mises en garde

Femmes enceintes, qui allaitent ou en âge de procréer : Vous ne devez pas recevoir CORVERT si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Votre médecin déterminera si les bienfaits du traitement par CORVERT l’emportent sur les risques pour l’enfant à naître. Si vous devenez enceinte, dites-le à votre médecin;
  • vous allaitez ou prévoyez allaiter. CORVERT peut passer dans le lait maternel;
  • vous êtes en âge de procréer, mais n’utilisez pas une méthode de contraception efficace et fiable.

Analyses de laboratoire : CORVERT peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines :

  • Évaluation de la fonction hépatique
  • Mesure de l’azote uréique du sang (BUN)
  • Évaluation de la fonction rénale
  • Mesure des taux de magnésium, de potassium et de sodium dans le sang
  • Mesure du taux d’hémoglobine ainsi que du nombre de plaquettes et de globules blancs

Votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Intéractions médicamenteuses

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CORVERT :

  • Autres médicaments utilisés pour traiter des arythmies, comme :
    • le disopyramide,
    • la quinidine,
    • le procaïnamide,
    • l’amiodarone,
    • le sotalol.
  • Médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT, dont les suivants :
    • Médicaments psychotropes, comme :
      • les phénothiazines,
      • les antidépresseurs tricycliques,
      • les antidépresseurs tétracycliques,
      • le pimozide.
  • Médicaments utilisés contre les allergies (antihistaminiques), comme la terfénadine et l’astémizole
  • Médicaments utilisés contre les infections, surtout si de l’érythromycine vous est administrée dans une veine (par voie intraveineuse)
  • Médicaments utilisés contre le paludisme (antipaludiques), comme l’halofantrine
  • Médicaments utilisés contre les problèmes digestifs, comme le cisapride
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment CORVERT est-il administré?

CORVERT sera toujours administré :

  • par un médecin ou une infirmière;
  • par injection dans une veine sous forme de perfusion (perfusion intraveineuse);
  • dans un lieu où une surveillance continue par ECG (électrocardiographie) est possible et où le médecin et le personnel infirmier ont accès à l’équipement nécessaire pendant et après l’administration de CORVERT.

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la dose de CORVERT qui vous convient, en fonction de votre poids.

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de CORVERT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

Lorsque vous prenez CORVERT, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. On vous surveillera étroitement afin de détecter l’apparition de tout effet secondaire grave. Si vous vous sentez essoufflé(e) ou sur le point de vous évanouir, parlez-en à votre soignant(e). Si vous éprouvez un effet secondaire qui ne figure pas ci-après, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

  • rythme cardiaque lent
  • hypertension (haute pression)
  • maux de tête
  • constipation
  • infection de la vessie
  • fatigue
  • augmentation du nombre de globules blancs
  • crampes dans les jambes
  • troubles du sommeil
  • faiblesse
  • manque d’énergie
  • douleur aux articulations
  • douleur musculaire
  • démangeaisons
  • enflure
  • tendance à avoir des bleus
  • inflammation des veines
  • difficulté à uriner
  • nausées
  • vomissements
  • diarrhée
  • confusion
  • troubles de la vision

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Réaction allergique : urticaire; difficulté à respirer; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge    
Douleur à la poitrine, palpitations, rythme cardiaque irrégulier    
Tension artérielle basse : évanouissement, étourdissements    
Tremblements/mouvements involontaires anormaux    

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

CORVERT sera conservé par votre professionnel de la santé.

Conserver le produit

  • à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC);
  • dans son emballage d’origine jusqu’à l’utilisation, pour le protéger de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celleci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/indexfra.jsp), sur le site du fabricant (http://www.pfizer.ca) ou encore en communiquant avec Pfizer Canada SRI au 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Dernière révision : 29 mars 2019