Consumer Information for: THYMOGLOBULIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Le Thymoglobulin® (globuline anti-thymocytes [lapin]) est utilisé pour traiter le rejet aigu des greffes de rein, en association avec d’autres médicaments servant à supprimer le système immunitaire. Le Thymoglobulin® peut également être utilisé pour prévenir le rejet aigu chez les receveurs adultes d’une greffe de rein
Effets de ce médicament
Le Thymoglobulin est une immunoglobuline qui agit en supprimant le système immunitaire du corps.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Si vous avez déjà fait une réaction allergique (par exemple une
éruption cutanée, des démangeaisons ou une difficulté à respirer) à
un produit issu du lapin.
Si vous avez déjà fait une réaction allergique à l’un des
composants de Thymoglobulin.
Si vous avez une infection active aiguë ou chronique, qui
constituerait une contre-indication à la prise d’un traitement
immunosuppresseur complémentaire.
Ingrédient médicinal
Globuline anti-thymocytes [lapin]
Ingrédients non médicinaux
D-Mannitol, Glycine, Chlorure de sodium
Pour obtenir la liste des ingrédients non médicinaux, consulter la Partie I de la présente monographie de produit.
Présentation
Le Thymoglobulin est proposé sous forme de poudre devant être mélangée par un médecin avec de l’eau stérile pour préparation injectable avant l’administration.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- Le Thymoglobulin (globuline anti-thymocytes [lapin]) ne doit être prescrit que par des médecins familiarisés avec les traitements immunosuppresseurs chez les patients ayant reçu une greffe de rein (voir Généralités).
- Dans de rares cas, des réactions à médiation immunitaire graves ont été constatées lors de l’utilisation de Thymoglobulin, à savoir une anaphylaxie ou un syndrome de libération de cytokines (SLC) sévère (voir Réaction immunitaire).
AVANT d’utiliser le Thymoglobulin, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- Vous envisagez de conduire ou d’utiliser un engin;
- Vous souffrez d’une maladie virale aiguë;
- Vous avez souffert d’infections sévères ou aiguës dans le passé;
- Vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, ou si vous allaitez;
- Vous envisagez de vous faire vacciner ou que vous avez été vacciné(e) depuis peu;
- Vous prenez d’autres médicaments
Une surveillance médicale est requise pendant la perfusion de Thymoglobulin
Intéractions médicamenteuses
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés lorsque vous devez recevoir, recevez ou avez reçu du Thymoglobulin.
L’association de Thymoglobulin, d’héparine et d’hydrocortisone en solution de dextrose pour perfusion est susceptible de précipiter et n’est pas conseillée.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
La posologie recommandée de Thymoglobulin (globuline antithymocytes [lapin]) pour le traitement du rejet aigu des greffes de rein est de 1,5 mg/kg de poids corporel, tous les jours pendant 7 à 14 jours. À titre prophylactique chez les receveurs adultes d'une greffe de rein, la dose recommandée est de 1,5 mg/kg/jour par voie intraveineuse pendant sept jours au moins, en commençant pendant l'opération et en utilisant une veine à fort débit.
Surdose
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose de Thymoglobulin, contactez votre médecin
Le Thymoglobulin doit normalement être administré à l’hôpital par un professionnel de santé. EFFETS SECONDAIRES
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, le Thymoglobulin® peut avoir des effets secondaires
Symptôme / effet | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
---|---|
Fièvre | ✔ |
Frissons | ✔ |
Essoufflement, difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux | ✔ |
Nausées ou vomissements | ✔ |
Vertiges ou sensation de faiblesse | ✔ |
Fatigue | ✔ |
Douleurs musculaires ou articulaires | ✔ |
Éruption cutanée | ✔ |
Mal de tête | ✔ |
Saignement ou ecchymoses au moindre coup | ✔ |
Fréquence cardiaque irrégulière ou rapide | ✔ |
Symptômes d’une infection, comme de la fièvre, des frissons, un mal de gorge, des aphtes | ✔ |
Diarrhée | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets indésirables inattendus pendant le traitement par Thymoglobulin®, contactez votre médecin ou votre pharmacien
Conservation
Vous ne devrez pas conserver votre médicament. Le Thymoglobulin sera conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (36 à 46 °F). À protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut se procurer ce document, ainsi que la monographie de produit complète préparée pour les professionnels de santé, en visitant le site www.sanofi.ca ou en contactant le promoteur, sanofi-aventis Canada Inc. par téléphone au 1-800-265-7927.
Le présent livret a été préparé par sanofi-aventis Canada Inc.
Dernière révision : 7 mars 2016.
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
VIADERM KC ONT | 00717029 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Gramicidine 0.25 MG / G Néomycine (Sulfate de néomycine) 2.5 MG / G Nystatine 100000 Unité / G Acétonide de triamcinolone 1 MG / G |
VIADERM KC CRM | 00717002 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Gramicidine 0.25 MG / G Néomycine (Sulfate de néomycine) 2.5 MG / G Nystatine 100000 Unité / G Acétonide de triamcinolone 1 MG / G |