Consumer Information for: ACT PIOGLITAZONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

En plus d’un régime alimentaire et d’un programme d’exercices, votre médecin vous a aussi prescrit ACT PIOGLITAZONE afin de traiter votre diabète de type 2, c.-à-d. d’améliorer la maîtrise de votre glycémie. ACT PIOGLITAZONE peut être employé seul ou en association avec une sulfonylurée ou de la metformine.

Qu’est-ce que le diabète de type 2?

L’insuline est une hormone produite par l’organisme afin de l’aider à utiliser les aliments pour produire de l’énergie. Il existe deux types de diabète : le diabète de type 1, dans lequel l’organisme cesse de produire de l’insuline, et le diabète de type 2, qui survient lorsque l’organisme ne répond pas à l’insuline aussi bien qu’il le devrait et/ou qu’il n’en produit pas assez. Dans ce cas, le glucose (sucre) s’accumule dans le sang, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé, comme entre autres des lésions aux reins, aux yeux ou aux nerfs, des maladies cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. L’objectif principal du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie à un niveau normal.

Comment traite-t-on habituellement le diabète de type 2?

Le traitement du diabète de type 2 doit toujours comprendre un régime alimentaire approprié, un programme d’exercices et un programme d’amaigrissement sous surveillance médicale.

Effets de ce médicament

ACT PIOGLITAZONE fait partie d’une classe de médicaments appelés insulinosensibilisateurs. Cet agent aide l’organisme à mieux répondre à sa propre insuline, ce qui entraîne une réduction de la glycémie. Étant donné qu’ACT PIOGLITAZONE n’augmente pas la production d’insuline, les cas d’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) sont rares lorsque cet agent est utilisé seul. Même si vous prenez ACT PIOGLITAZONE, vous ne devez pas abandonner pour autant votre régime alimentaire et votre programme d’exercices.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

ACT PIOGLITAZONE ne doit pas être utilisé par les personnes qui :

  • souffrent d’un trouble ou d’une insuffisance cardiaques;
  • ont une maladie hépatique (du foie) grave;
  • sont enceintes;
  • sont allergiques au chlorhydrate de pioglitazone ou à tout autre ingrédient d’ACT PIOGLITAZONE (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : » ci-après);
  • sont atteints ou ont déjà été atteints d’un cancer de la vessie;
  • ont du sang dans leur urine ou dont l’urine a une coloration rouge.
Ingrédient médicinal

La pioglitazone (sous forme de chlorhydrate de pioglitazone).

Ingrédients non médicinaux

Carmellose de calcium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium

Présentation

ACT PIOGLITAZONE est offert en comprimés de 15 mg, 30 mg ou 45 mg.

Mises en garde et précautions

Étant donné qu’ACT PIOGLITAZONE n’exerce son action qu’en présence d’insuline, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez un diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne produit pas d’insuline).

Les effets secondaires graves d’ACT PIOGLITAZONE sont notamment :

  • L’insuffisance cardiaque, dont les symptômes comprennent l’essoufflement, la faiblesse, la fatigue, l’enflure (oedème) ou un gain inhabituel de poids;
  • Les troubles du foie, dont les symptômes comprennent la fatigue, le manque d’appétit, des urines foncées, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
  • Le cancer de la vessie, dont les symptômes comprennent la présence de sang dans votre urine ou une coloration rouge de votre urine, une augmentation du besoin d’uriner ou de la douleur lorsque vous urinez.

ACT PIOGLITAZONE ne doit pas être administré avec des sulfonylurées ou de la metformine, car son utilisation avec ces agents n’a pas été approuvée.

ACT PIOGLITAZONE ne doit pas être administré avec de l’insuline, car son utilisation avec cette hormone n’a pas été approuvée.

Si vous prenez ACT PIOGLITAZONE en association avec une sulfonylurée, vous pourriez devenir hypoglycémique (faible taux de sucre dans le sang). Demandez à votre médecin quoi faire en ce cas, ou adressez-vous à votre pharmacien ou à la personne chargée de votre enseignement sur le diabète. Montrez à vos amis, collègues et membres de votre famille ce qu’ils peuvent faire pour vous venir en aide si votre taux de sucre dans le sang devient trop bas.

Consultez votre médecin sans tarder si vous êtes soumis à un stress quelconque — comme une fièvre, un traumatisme, une infection ou une chirurgie —, car en pareil cas, il pourrait être nécessaire de modifier votre traitement.

Des fractures, habituellement de la main, du bras ou du pied, sont survenues chez des femmes traitées par ACT PIOGLITAZONE. Informez-vous auprès de votre médecin au sujet du risque de fracture.

Avant de prendre ACT PIOGLITAZONE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

  • Vous avez une maladie du foie. ACT PIOGLITAZONE n’est pas recommandé chez les personnes qui ont une maladie du foie.
  • Vous prévoyez devenir enceinte. Durant la grossesse, seule l’insuline doit être utilisée pour normaliser la glycémie.
  • Vous allaitez.
  • Vous n’êtes pas ménopausée, mais vous n’avez plus vos règles. Comme d’autres médicaments de cette classe, ACT PIOGLITAZONE peut entraîner une reprise de l’ovulation chez les femmes qui présentent une insulinorésistance. Vous pourriez donc devenir enceinte si vous n’employez pas de méthode contraceptive efficace.
  • Vous faites de la rétention d’eau (oedème).

ACT PIOGLITAZONE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Intéractions médicamenteuses

Les médicaments suivants interagissent avec ACT PIOGLITAZONE :

Contraceptifs oraux : Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux doivent vérifier auprès de leur médecin s’il est nécessaire d’en ajuster la dose ou d’utiliser une autre méthode de contraception pendant le traitement par ACT PIOGLITAZONE. Les femmes doivent également informer leur médecin de tout changement dans leur cycle mensuel.

ACT PIOGLITAZONE peut également interagir avec d’autres médicaments comme le gemfibrozil, la rifampicine, la nifédipine et l’atorvastatine calcique. Si vous prenez l’un de ces médicaments, informez-en votre médecin.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

ACT PIOGLITAZONE se prend une fois par jour, avec ou sans repas. La dose initiale est de 15 mg ou 30 mg, une fois par jour. Ne pas dépasser 45 mg, une fois par jour.

ACT PIOGLITAZONE ne peut vous aider à maîtriser votre glycémie que si vous le prenez régulièrement. Il est préférable de le prendre à la même heure chaque jour, au moment qui vous convient le mieux et conformément aux directives de votre médecin ou de votre pharmacien.

ACT PIOGLITAZONE a été prescrit à vous seul. N’en donnez pas à quelqu’un d’autre, même s’il s’agit d’une personne qui a les mêmes troubles de santé que vous.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, ou communiquez immédiatement avec le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’ACT PIOGLITAZONE, ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper. Prenez simplement la prochaine à l’heure habituelle le lendemain.

Examens de routine :

  • Glycémie à jeun : Mesurez votre glycémie avec votre glucomètre aussi souvent que le recommande votre médecin.
  • Hémoglobine glycosylée (HbA1c) : Test périodique destiné à vérifier si la glycémie est bien maîtrisée.
  • Enzymes hépatiques : Épreuve que peut recommander votre médecin avant le début du traitement par ACT PIOGLITAZONE et occasionnellement par la suite, afin de vérifier l’état de votre fonction hépatique.
  • Yeux : Des examens de la vue doivent être faits régulièrement. En effet, dans de rares cas, certains patients ont eu des problèmes de vision durant le traitement par ACT PIOGLITAZONE, en raison d’une enflure du fond de l’oeil.
Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires suivants ont été signalés fréquemment (c.-à-d. qu’ils peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10) :

  • Œdème (rétention liquidienne ou enflure). Il s’agit d’une situation qui peut conduire à l’insuffisance cardiaque. En cas d’oedème des extrémités (bras et jambes, mains et pieds), de prise de poids plus rapide que d’habitude, de fatigue, de troubles respiratoires ou d’essoufflement, communiquez avec votre médecin, car ces symptômes, bien que non spécifiques, peuvent être des signes avant-coureurs de trouble ou d’insuffisance cardiaques.
  • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) si vous prenez ACT PIOGLITAZONE en association avec d’autres médicaments contre le diabète (p. ex. la metformine ou une sulfonylurée). Étourdissements, manque d’énergie, somnolence, maux de tête, tremblements, transpiration ou faim sont des signes d’un taux de sucre trop bas. Cela peut se produire lorsque vous sautez un repas, consommez de l’alcool, prenez d’autres hypoglycémiants (médicaments qui abaissent le taux de sucre dans le sang), faites de l’exercice physique (particulièrement intense ou pendant une longue période) ou si vous avez d’autres problèmes de santé. Si ces symptômes hypoglycémiques vous incommodent, informez-en votre médecin. Votre risque d’hypoglycémie est moins élevé si vous prenez uniquement ACT PIOGLITAZONE.
  • Augmentation du poids. Communiquez avec votre médecin si vous prenez soudainement beaucoup de poids.

Les effets secondaires suivants ont été signalés dans de rares cas (c.-à-d. qu’ils peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) :

  • Troubles du foie. Cessez de prendre ACT PIOGLITAZONE et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous éprouvez les symptômes suivants : nausées, vomissements, maux d’estomac, perte d’appétit, fatigue, urines foncées, jaunissement de la peau.
  • Hémorragie utérine (saignements ou tachetures vaginaux inattendus) lors de la prise de contraceptifs oraux. Plus généralement, si vous éprouvez tout symptôme persistant ou gênant, discutez-en avec votre médecin.
  • Vue brouillée en raison de la présence de liquide (enflure) dans le fond de l’oeil.
  • Fractures, habituellement de la main, du bras ou du pied. Ce symptôme a été observé chez des femmes traitées par ACT PIOGLITAZONE. Informez-vous auprès de votre médecin au sujet du risque de fracture.
  • Cancer de la vessie. Si vous remarquez du sang dans vos urines ou que celles-ci ont une coloration rouge, ou si vous ressentez une envie d’uriner plus fréquente ou de la douleur lorsque vous urinez, cessez de prendre ACT PIOGLITAZONE et appelez immédiatement votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés dans de très rares cas (c.-à-d. qu’ils peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

  • Insuffisance cardiaque ou oedème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons). Les symptômes de l’insuffisance cardiaque comprennent l’essoufflement, la fatigue après une activité physique peu intense, comme la marche, le fait de se réveiller essoufflé la nuit, l’enflure des chevilles ou des pieds. L’un des symptômes de l’oedème pulmonaire est l’essoufflement, qui peut être très important et qui peut s’aggraver dans la position couchée. Si ces symptômes surviennent, cessez de prendre ACT PIOGLITAZONE et appelez votre médecin immédiatement.
  • Anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang). Si cet effet survient, vous pourriez vous sentir très faible ou très fatigué.
  • Enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à avaler ou à respirer); urticaire ou éruptions cutanées (qui peuvent démanger). Si ces symptômes surviennent, cessez de prendre ACT PIOGLITAZONE et appelez votre médecin immédiatement.
Effets secondaires graves : fréquence etprocédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre professionnel de la santé Dans les vas graves seulement Consultez votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez une aide médicale d’urgence
Fréquent
Accumulation de liquide ou enflure des extrémités (bras et jambes/mains et pieds)   ✔  
Fréquent (avec la prise d’un autre antidiabétique)
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : étourdissements, manque d’énergie, somnolence, maux de tête, tremblements, transpiration, faim ✔    
Rare
Troubles du foie : nausées, vomissements, maux d’estomac, perte d’appétit, fatigue, urines foncées ou jaunissement de la peau     ✔
Vue brouillée ou réduite en raison de la présence de liquide (enflure) dans le fond de l’oeil     ✔
Fractures, habituellement de la main, du bras ou du pied, chez les femmes   ✔  
Cancer de la vessie : sang dans les urines ou coloration rouge des urines, envie d’uriner plus fréquente, douleur lorsque vous urinez     ✔
Très rare
Insuffisance cardiaque ou oedème pulmonaire (liquide dans les poumons) : difficulté à respirer ou essoufflement, fatigue après une activité physique légère, fatigue inhabituelle, se réveiller essoufflé la nuit, enflure des chevilles ou des pieds, prise de     ✔
poids plus rapide que d’habitude Réactions allergiques : enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à avaler ou à respirer); urticaire ou éruptions cutanées     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT PIOGLITAZONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez ACT PIOGLITAZONE à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans son contenant d’origine fermé hermétiquement, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACT PIOGLITAZONE :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée, 30 Novopharm Court, Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9

Dernière révision : 13 février 2020

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