Consumer Information for: SANDOZ REPAGLINIDE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- afin de réduire la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie ne peut être contrôlée par le régime alimentaire et l'exercice seuls (monothérapie);
- en combinaison avec la metformine pour réduire la glycémie chez les patients dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l'exercice et la metformine seule.
- En combinaison avec la rosiglitazone chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l’exercice et la prise de rosiglitazone ou de Sandoz Repaglinide seul.
Effets de ce médicament
Sandoz Repaglinide est un antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète. Il aide le corps à libérer plus d’insuline quand la glycémie est trop élevée, ce qui contribue à l’amélioration du contrôle de la glycémie.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas Sandoz Repaglinide :
- savez que vous êtes allergique au répaglinide ou à tout autre ingrédient de Sandoz Repaglinide
- souffrez d’acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine)
- avez le diabète de type 1
- avez une maladie grave du foie
- prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de lipides dans le sang)
- prenez du clopidogrel (un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang)
Ingrédient médicinal
Repaglinide
Ingrédients non médicinaux
hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (2 mg seulement), oxyde de fer jaune (1 mg seulement), glycérol, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, méglumine, polacrilinepotassium, poloxamère 188, silice colloïdale anhydre
Présentation
Sandoz Repaglinide est offert en bouteilles de 100 comprimés en trois concentrations
- 0,5 mg (comprimés blancs)
- 1 mg (comprimés de couleur jaune non uniforme)
- 2 mg (comprimés de couleur rouge pâle non uniforme)
Mises en garde et précautions
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Repaglinide pour réduire la possibilité d’avoir des effets secondaires et favoriser son utilisation appropriée. Mentionnez-lui tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- Avez déjà eu une allergie ou une intolérance à un médicament ou à une substance quelconque
- avez déjà eu des problèmes de foie ou de rein
- êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être
- allaitez
- avez plus de 75 ans
Autres mises en garde à connaître :
L’utilisation de Sandoz Repaglinide est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
L’administration des sécrétagogues de l’insuline (médicaments qui stimulent la sécrétion
d’insuline par le pancréas) en général a été associée à plus de décès liés au coeur qu’un
traitement par un régime alimentaire seul ou combiné à l’insuline.
Sandoz Repaglinide peut causer une hypoglycémie (glycémie trop basse), surtout quand on saute
un repas, fait de l’exercice pendant longtemps, consomme de l’alcool ou prend un autre
antidiabétique en plus de Sandoz Repaglinide.
Vous devriez demander à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre éducateur en diabète
quels sont les symptômes de l’hypoglycémie et quoi faire si vous en ressentez. Vous devriez
aussi vérifier votre glycémie selon les instructions de votre médecin.
Les signes avant-coureurs de l’hypoglycémie peuvent survenir soudainement et comprendre :
- sueurs froides
- peau pâle et froide
- maux de tête
- battements cardiaques rapides
- nausée ou vomissement
- difficulté à se concentrer.
Une grave hypoglycémie peut entraîner une perte de conscience, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie) si vous avez de la fièvre, une infection,
une opération ou un traumatisme (circonstances stressantes). Dans ce cas, contactez votre
médecin car vos médicaments pourraient devoir être ajustés.
Conduite automobile et utilisation de machines
La vigilance et les réactions peuvent être altérées par une hypoglycémie (glycémie trop basse), surtout au début du traitement, après un changement du traitement ou quand Sandoz Repaglinide n’est pas pris régulièrement. Cela pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Intéractions médicamenteuses
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les remèdes que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas le répaglinide avec le gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de lipides dans le sang).
Ne prenez pas le répaglinide avec le clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang).
De nombreux médicaments modifient la façon dont le glucose agit dans le corps, ce qui peut influencer votre dose de Sandoz Repaglinide. Voici la liste des médicaments les plus fréquents qui sont susceptibles d’avoir un effet sur votre traitement par Sandoz Repaglinide:
- Autres agents antidiabétique (utilisés pour faire baisser la glycémie))
- Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression)
- Les bêta-bloquants (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies du coeur)
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies du coeur)
- Les salicylés (p. ex. acide acétylsalicylique)
- L’octréotide
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour soulager la douleur)
- Les stéroïdes anabolisants et les corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’anémie et l’inflammation)
- Les contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir la grossesse)
- Les diurétiques thiazidiques (qui favorisent l’élimination de l’eau)
- Le danazol (utilisé pour traiter les kystes mammaires et l’endométriose)
- Les hormones thyroïdiennes (pour les patients dont les taux d’hormones thyroïdiennes sont trop bas)
- Les sympathomimétiques (utilisés pour traiter l’asthme)
- La clarithromycine, le triméthoprime et la rifampicine (des antibiotiques)
- L’itraconazole et le kétoconazole (des antifongiques)
- La phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour traiter les crises épileptiques ou convulsives)
- La cyclosporine (utilisée pour freiner le système immunitaire)
- Le déférasirox (utilisé pour réduire une surcharge en fer chronique)
- Les médicaments sans ordonnance ou en vente libre utilisés, par exemple, pour maîtriser l’appétit ou l’asthme, ou soulager le rhume, la toux, le rhume des foins ou les problèmes de sinus
L’alcool peut intensifier l’effet de Sandoz Repaglinide sur la glycémie et, par conséquent, réduire votre capacité de vous concentrer. Évitez de boire de l’alcool pendant que vous prenez Sandoz Repaglinide.
Le jus de pamplemousse peut accroître l’effet de Sandoz Repaglinide.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre Sandoz Repaglinide
Votre médecin vous a prescrit Sandoz Repaglinide en fonction de vos besoins. Suivez rigoureusement ses directives concernant la prise de Sandoz Repaglinide.
Dose habituelle
Les comprimés Sandoz Repaglinide doivent être pris avec les repas, habituellement 15 minutes avant le repas. Toutefois, ils peuvent être pris jusqu’à 30 minutes avant le repas, soit juste avant le repas.
Surdosage
Si vous prenez trop de Sandoz Repaglinide, votre glycémie peut diminuer de façon excessive, provoquant une hypoglycémie. Cette réaction peut se manifester par les symptômes suivants : mal de tête, étourdissements, fatigue, rythme cardiaque accéléré, nervosité, tremblements, nausée et sueurs.
Discutez avec votre professionnel de la santé de la manière de traiter une hypoglycémie.
Si vous pensez avoir trop pris de Sandoz Repaglinide, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n'avez pas de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Repaglinide, ne la prenez pas. Attendez votre prochain repas pour prendre votre dose habituelle.
Effet secondaires et mesure à prendre
La liste suivante des effets secondaires possibles de Sandoz Repaglinide n’est pas complète. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Lisez aussi les MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître pendant le traitement par Sandoz Repaglinide :
Effets fréquents
- troubles de la vue
- douleurs abdominales
- nausée
- vomissements
- constipation
Effets peu fréquent
- fonction anormale du foie
- démangeaisons
- rougeurs
- vomissements
- éruptions cutanées
- urticaire
- Résultats anormaux lors d’analyses de sang
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
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Très Fréquent | |||
Hypoglycémie
(glycémie trop basse) Symptômes possibles : sueurs froides, peau pâle et froide, maux de tête, battements cardiaques rapides, nausée ou vomissement, difficulté à se concentrer |
✔ | ||
Fréquent | |||
Hyperglycémie
(glycémie trop haute) Symptômes possibles : besoin fréquent d’uriner, soif, peau sèche et bouche sèche. |
✔ | ||
Mal de tête intense soudain ou aggravation d’un mal de tête, étourdissements, tremblements, fatigue ou sueurs accrues | ✔ | ||
Diarrhée, constipation, gaz, estomac dérangé, nausée ou douleurs abdominales | ✔ | ||
Perte soudaine, partielle ou complète, de la vue | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Douleur ou sensation de pression dans la poitrine et/ou essoufflement | ✔ | ||
Allergie Symptômes possibles : enflure, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, étourdissements et transpiration |
✔ |
Si vous avez un symptôme qui vous préoccupe ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Conservation
Gardez le produit hors de portée et de la vue des enfants.
Sandoz Repaglinide devrait être conservé entre 15 ºC et 25 ºC, ce qui correspond habituellement à la température ambiante. Ne conservez pas Sandoz Repaglinide dans des endroits humides comme la pharmacie de la salle de bain. Conservez-le dans son flacon d’origine, le bouchon bien fermé.
N’utilisez pas Sandoz Repaglinide après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Repaglinide :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 16 Août 2018.
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