Consumer Information for: PIPERACILLIN / TAZOBACTAM POWDER FOR INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION est utilisée par les médecins pour traiter des infections bactériennes :

  • de l’appendice et de la membrane de l’abdomen (péritoine)
  • de la peau
  • de l’appareil reproducteur féminin
  • des poumons et des voies respiratoires inférieures qui sont acquis dans la collectivité ou en milieu hospitalier

Les médicaments antibactériens tels que PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Même s’il se peut que vous vous sentiez mieux au début du traitement, PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION doit être utilisée exactement selon les instructions. Une mauvaise utilisation ou une surconsommation de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION pourrait conduire à la croissance de bactéries qui ne pourront pas être tuées par PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION (résistance). Cela signifie que PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION pourrait ne plus fonctionner pour vous à l’avenir.

Effets de ce médicament

Ce produit est un antibiotique injectable contenant de la pipéracilline sodique et du tazobactam sodique. Les deux ingrédients agissent ensemble pour tuer les bactéries et pour réduire l’infection.

Ingrédient médicinal

pipéracilline sodique et tazobactam sodique.

Ingrédients non médicinaux

bicarbonate de sodium.

Présentation

La poudre lyophilisée pour injection est offerte en fioles de :

  • 2,25 g (2 g pipéracilline sodique / 0,25 g tazobactam sodique)
  • 3,375 g (3 g pipéracilline sodique / 0,375 g tazobactam sodique)
  • 4,5 g (4 g pipéracilline sodique / 0,5 g tazobactam sodique)
  • 13,5 g (12 g pipéracilline sodique / 1,5 g tazobactam sodique)
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients du médicament;
  • vous êtes allergique à la pénicilline, aux céphalosporines ou aux inhibiteurs de bêta-lactamases.
Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Si vous êtes allergique à la pénicilline, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes, dites-le à votre médecin. Si une réaction allergique survient pendant le traitement par PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION, l’administration de ce médicament doit être interrompue et vous devez consulter immédiatement un médecin.

Pour éviter d’avoir des effets secondaires et vous assurer de bien utiliser ce médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION. Informez-le de tous vos troubles ou problèmes de santé, et plus particulièrement des circonstances ci-dessous :

  • vous êtes allergique à la PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION, à la pénicilline, aux céphalosporines ou aux inhibiteurs de bêta-lactamases;
  • vous souffrez de fibrose kystique;
  • vous avez des antécédents de diarrhée ou de problèmes d’intestins en raison d’un antibiotique;
  • vous avez des problèmes de rein, de foie ou de vésicule biliaire;
  • vous avez des problèmes de saignement;
  • vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou vous allaitez. La pipéracilline est excrétée à de faibles niveaux dans le lait maternel;
  • vous avez plus de 65 ans et avez des problèmes de rein, de foie ou de coeur;
  • vous suivez un régime à faible teneur en sodium. Ce produit contient du sodium;
  • vous avez un faible taux sanguin de potassium;
  • vous recevez un traitement cytotoxique ou du méthotrexate (pour le traitement du cancer);
  • vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d’urine);
  • vous prenez des anticoagulants (par exemple, l’héparine) ou des médicaments qui peuvent affecter la formation de caillots de sang;
  • vous êtes traité pour la gonorrhée.

Mises en garde additionnelles :

Cessez de prendre ce produit et communiquez immédiatement avec votre médecin si l’un des événements suivants se produit :

  • une diarrhée grave ou qui persiste (aqueuse ou sanglante), accompagnée ou non de fièvre, une douleur ou sensibilité à l’estomac.

Vous pourriez avoir une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale).

Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Intéractions médicamenteuses
  • les aminosides (un type d’antibiotique, p. ex. la tobramycine);
  • le probénécide (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte);
  • les médicaments utilisés pour freiner la coagulation du sang (p. ex. l’héparine);
  • le vécuronium (un relaxant musculaire);
  • le méthotrexate (un médicament utilisé dans le traitement du cancer).

Utilisation appropriée de ce médicament

PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION vous sera administrée par voie intraveineuse par votre médecin.

Dose habituelle

Votre médecin vous donnera la dose la plus appropriée en fonction de la gravité et du type de votre infection bactérienne. Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez des médicaments susceptibles d’interagir avec PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION, votre médecin ajustera la dose.

La dose quotidienne habituelle de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION pour les adultes est de 3 g/0,375 g, administrée toutes les 6 heures par un professionnel de la santé, pour une dose totale de 12 g/1,5 g par jour.

Pour des infections intra-abdominales, la dose de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION pour les adultes est de 4 g/0,5 g, administrée toutes les huit heures, pour une dose totale de 12 g /1,5 g par jour.

Pour une pneumonie acquise en milieu hospitalier, la dose habituelle de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION pour les adultes est de 4 g/0,5 g, plus un aminoglycoside (type d’antibiotique) toutes les six heures, pour une dose totale de 16 g/ 2 g par jour.

Surdosage

Les symptômes d’un surdosage sont :

  • nausées, vomissements, diarrhée;
  • excitabilité neuromusculaire (sensibilité accrue des muscles et des nerfs);
  • convulsions (contractions involontaires des muscles).
Si vous croyez avoir pris trop de de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Mentionnez à votre médecin que vous pensez avoir oublié une dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Parmi les effets secondaires, on retrouve les suivants :

  • nausées ou indigestion;
  • vomissements;
  • diarrhée ou constipation;
  • éruptions cutanées, démangeaisons et rougeur de la peau;
  • réactions allergiques comme l’urticaire;
  • une nouvelle infection causée par une bactérie résistante à PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION (surinfection);
  • troubles du sommeil;
  • maux de tête, étourdissements ou sensation de tête légère;
  • anxiété, transpiration, agitation;
  • essoufflement;
  • douleur à la poitrine;
  • maux de ventre ou gonflement de l’abdomen;
  • fièvre;
  • douleur.

En prenant PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».

Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme / effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans les cas graves seulement Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
FRÉQUENT
Douleur à la poitrine    
Diarrhée    
PEU FRÉQUENT
Confusion    
Convulsions    
Hallucinations    
Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)    
RARE
Réactions allergiques telles que : serrement de la poitrine, étourdissements, sensation d’être sur le point de s’évanouir, urticaire, démangeaisons, essoufflement, éruption cutanée grave, desquamation ou vésication de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, respiration difficile, respiration sifflante    

Si vous présentez un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave au point de gêner vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Conservation

Les fioles de PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM EN POUDRE POUR INJECTION doivent être conservées entre 15 ºC et 30 ºC. Fioles à dose unique. Jeter toute portion inutilisée.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé. • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 29 mars 2018