Consumer Information for: MYLAN-RILUZOLE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie du cerveau et de la moelle épinière qui entraîne une faiblesse et une fonte musculaires et, ultimement, la paralysie.
Effets de ce médicament
MYLAN-RILUZOLE ne permet pas de guérir la SLA, mais il
peut allonger la survie d’un laps de temps moyen d’environ 3
mois.
Rien ne prouve que le riluzole agisse sur les symptômes de la
SLA. Il ne faut donc pas vous attendre à voir ni à sentir une
différence ou un grand changement de votre état pendant le
traitement.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez des problèmes de foie.
- Si vous êtes allergique au riluzole ou à un des ingrédients qui entrent dans la composition des comprimés (voir le paragraphe « Ingrédients non médicinaux »).
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.
Ingrédient médicinal
Riluzole
Ingrédients non médicinaux
Hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale. Enrobage : hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane
Présentation
Comprimés enrobés par film à 50 mg
Mises en garde et précautions
Durant le traitement par MYLAN-RILUZOLE, certaines
personnes peuvent subir des lésions du foie, qui sont le plus
souvent bénignes et temporaires. Votre médecin doit vous faire
passer périodiquement des tests permettant d’évaluer le
fonctionnement de votre foie au cours de votre traitement par
MYLAN-RILUZOLE. D’après les résultats de ces tests, votre
médecin peut décider de vous soumettre à d’autres examens du
foie. Les signes de lésions du foie que les patients doivent
surveiller sont énumérés à la section EFFETS SECONDAIRES
ET MESURES À PRENDRE.
AVANT de prendre MYLAN-RILUZOLE, consultez votre
médecin ou votre pharmacien si :
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, des aliments ou autres,
- vous avez des problèmes de foie,
- vous prenez d'autres médicaments qui peuvent être toxiques pour le foie,
- vous êtes enceinte ou pensez l'être ou pourriez l'être,
- vous allaitez votre enfant.
Étant donné que le riluzole peut, dans de rares cas, provoquer
une diminution du nombre de globules blancs, signalez à votre
médecin la survenue d’une fièvre afin qu’il puisse décider s’il
est nécessaire de vous faire passer d’autres examens.
L'emploi de MYLAN-RILUZOLE peut causer des
étourdissements ou de la somnolence. Si cela vous arrive, ne
conduisez pas d'automobile et ne faites pas fonctionner de
machine.
Seules les personnes à qui MYLAN-RILUZOLE a été
prescrit doivent prendre ce médicament.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui pourraient entrer en interaction avec MYLAN-RILUZOLE incluent :
- Les médicaments pouvant être toxiques pour le foie comme l'allopurinol, la méthyldopa ou la sulfasalazine.
- Les médicaments ou les substances pouvant avoir un effet sur l'élimination de MYLAN-RILUZOLE par l’organisme, comme la caféine, les antibiotiques de la classe des quinolones et la rifampicine, la théophylline, l’amitriptyline et l’oméprazole, la fumée de cigarette et les grillades sur charbon de bois.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
Vous devez prendre MYLAN-RILUZOLE à intervalles réguliers et
sans arrêter, de la façon dont on vous l'a prescrit pour obtenir les
effets bénéfiques. Vous devez suivre les conseils de votre médecin
quant à la façon de prendre MYLAN-RILUZOLE.
La dose recommandée est de 1 comprimé (50 mg) toutes les 12
heures.
Il faut prendre les comprimés MYLAN-RILUZOLE au moins 1
heure avant ou 2 heures après un repas. Vous devez prendre ce
médicament de façon régulière, à la même heure tous les jours (p.
ex., le matin et le soir).
Surdose
Le fait de prendre plus de 2 comprimés par jour ne sera pas plus efficace, mais pourrait vous donner plus d'effets secondaires. La prise de n'importe quel médicament en dose trop forte peut avoir des conséquences graves. Si vous avez pris une dose excessive de MYLAN-RILUZOLE, rendez-vous tout de suite au cabinet de votre médecin ou à l'urgence la plus proche. Montrez au médecin votre flacon de comprimés. Vous devez agir ainsi même si vous ne ressentez aucun symptôme d'empoisonnement ni malaise.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de MYLAN-RILUZOLE, prenez-la au moment prévu la fois suivante. Ne prenez pas de comprimé en plus pour compenser les doses oubliées.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires les plus fréquents incluent une atteinte du foie légère et passagère, une sensation de faiblesse, de la fatigue, des étourdissements et des dérangements d'estomac. D'autres effets secondaires moins courants peuvent survenir, comme les vomissements, les ulcères dans la bouche, l'augmentation ou la baisse de l'appétit, l'eczéma, la diarrhée, les battements cardiaques irréguliers ou rapides et l'enflure des mains, des pieds ou des jambes. L'emploi de MYLAN-RILUZOLE peut donner d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici. Si vous remarquez un changement quelconque de votre état pendant le traitement, parlez-en à votre médecin.
Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Effets secondaires graves seulement | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
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Fréquent | |||
Étourdissements | ✔ | ||
Fatigue | ✔ | ||
Malaises gastriques | ✔ | ||
Faiblesse | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Humeur déprimée | ✔ | ||
Diarrhée | ✔ | ||
Eczéma | ✔ | ||
Fièvre | ✔ | ||
Battements cardiaques irréguliers ou rapides | ✔ | ||
Perte de l'appétit | ✔ | ||
Ulcères dans la bouche | ✔ | ||
Signes d’un problème possible au foie (avec des symptômes tels que urines foncées, un jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil, des démangeaisons, des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, un malaise général, de la fatigue ou une distension de l’abdomen) | ✔ | ||
Enflure des mains, des pieds ou des jambes | ✔ | ||
Vomissements | ✔ | ||
Troubles respiratoires (toux sèche et/ou difficulté à respirer) | ✔ |
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-RILUZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez rapporter tout effet secondaire soupçonné dû à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de trois façons :
- En ligne au www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant le Formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le retournant par :
- Télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- Courrier à :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Localisateur postal 0701E
Ottawa, Ontario
K1A 0K9
Les étiquettes d’affranchissement prépayées, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices relatives à la déclaration des effets secondaires sont disponibles sur le site web MedeffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.
Conservation
Conserver MYLAN-RILUZOLE à température ambiante contrôlée
(15°C à 30°C) dans des contenants bien fermés et résistants à la
lumière.
Garder MYLAN-RILUZOLE hors de la portée des enfants
Renseignement Supplémentaires
REMARQUE : Ce dépliant de RENSEIGNEMENTS
DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l’information
la plus récente au moment de l’impression.
On peut trouver les renseignements les plus récents, le dépliant de
Renseignements destinés aux consommateurs, ainsi que la
monographie complète préparée pour les professionnels de la santé
au www.mylan.ca ou en communiquant avec le promoteur, Mylan
Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379.
Ce dépliant a été préparé par :
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Préparé le 25 juillet 2012
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
JAMP-OLMESARTAN HCTZ | 02462052 | JAMP PHARMA CORPORATION | Hydrochlorothiazide 25 MG Olmésartan médoxomil 40 MG |
JAMP-OLMESARTAN HCTZ | 02462036 | JAMP PHARMA CORPORATION | Hydrochlorothiazide 12.5 MG Olmésartan médoxomil 20 MG |
JAMP-OLMESARTAN HCTZ | 02462044 | JAMP PHARMA CORPORATION | Hydrochlorothiazide 12.5 MG Olmésartan médoxomil 40 MG |