Consumer Information for: MAR-MONTELUKAST

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans) :
Votre médecin a prescrit MAR-MONTELUKAST, à vous ou à votre enfant, pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, MARMONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

MAR-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit MAR-MONTELUKAST pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.

Effets de ce médicament

MAR-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une enflure des voies respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes améliore les symptômes de l'asthme et aide à prévenir les crises d'asthme. Les leucotriènes peuvent aussi contribuer au développement des symptômes d’allergies. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes d’allergies saisonnières (également connues en tant que fièvre des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ou votre enfant ne devez pas prendre MAR-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir « Quels sont les ingrédients non médicinaux ».

Ingrédient médicinal

Le montélukast sodique

Ingrédients non médicinaux

Comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg : aspartame, arôme de cerise, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et oxyde de fer rouge.

Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer MARMONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 0,54 et 0,67 mg de phénylalanine.

Comprimé pelliculé à 10 mg : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de carnauba et oxyde de fer rouge.

Présentation

MAR-MONTELUKAST est présenté en comprimé pelliculé dosé à 10 mg et en comprimé à croquer à 4 mg et 5 mg.

Mises en garde et précautions

MAR-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aiguës. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

On a signalé des changements au niveau du comportement et de l'humeur chez des patients prenant MARMONTELUKAST. Si vous ou votre enfant ressentez de tels changements lorsque vous prenez MAR-MONTELUKAST (voir « EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE »), parlez-en avec votre médecin.

AVANT de prendre MAR-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous :

  • présentez une phénylcétonurie;
  • avez des problèmes au niveau du foie;
  • prenez d’autres médicaments;
  • souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
  • agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
  • pensées ou actionssuicidaires;
  • anxiété, dépression (humeur triste);
  • désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
  • insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
  • tremblements;
  • troubles de l’attention ou de lamémoire.
  • bégaiement
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre MAR-MONTELUKAST.

Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si MAR-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre MAR-MONTELUKAST.

MAR-MONTELUKAST n’affecte généralement pas l’habilité à conduire un véhicule ou opérer de la machinerie. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’un individu à l’autre. Certains effets secondaires (tels que les étourdissements et la somnolence) qui ont très rarement été signalés avec la prise de MAR-MONTELUKAST peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire ou à opérer de la machinerie.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si votre asthme est aggravé par l’exercice, vous devriez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important que vous continuiez à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Intéractions médicamenteuses

En général, MAR-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de MAR-MONTELUKAST ou MARMONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans)
Prenez MAR-MONTELUKAST une fois par jour, en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives du médecin.

MAR-MONTELUKAST doit être pris chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. MAR-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre MAR-MONTELUKAST chaque jour, tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps que MAR- MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera comment et quand prendre chaque médicament. Votre médecin augmentera ou diminuera les doses de ces médicaments, si nécessaire.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Prenez MAR-MONTELUKAST une fois par jour, en soirée, avec ou sans nourriture, tel que vous l’a prescrit votre médecin.

N’oubliez pas que le médecin a prescrit ce médicament uniquement pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Surdose

En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence de l'hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée

Essayez de prendre MAR-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, vous n’avez qu’à reprendre le calendrier habituel de un comprimé par jour dès le lendemain.

Effet secondaires et mesure à prendre

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. MAR-MONTELUKAST est généralement bien toléré.

Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

  • douleurs abdominales
  • maux de tête
  • soif
  • diarrhée
  • hyperactivité
  • asthme
  • sécheresse et démangeaisons de la peau
  • éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

En outre, on a rapporté les réactions suivantes :
  • infection des voies respiratoires supérieures(rhume)
  • sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention
  • troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie, mouvements musculaires incontrôlés
  • étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
  • saignements de nez
  • douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires; bosses rouges sous la peau, sensibles au toucher, le plus souvent sur lesjambes
  • faiblesse/ fatigue
  • enflure
  • fièvre
  • énurésie chez les enfants
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et cherchez des soins médicaux immédiats
Rare
Symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons     ✔
Très rare
Symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen     ✔
Tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang   ✔  
Réactions cutanées graves (érythème polymorphe) qui peut survenir sans avertissement   ✔  
Modifications du comportement et de l’humeur (agitation y compris comportement agressif ou hostilité [dont des crises de colère chez les enfants] ou symptômes obsessifs-compulsifs)   ✔  
Dépression   ✔  
Désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne)   ✔  
Pensées et actions suicidaires     ✔
Bégaiement   ✔  
Tremblements   ✔  
Hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)   ✔  
Convulsions ou crises     ✔
Palpitations (le cœur saute un battement) ✔    
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), auparavant nommée syndrome de ChurgStrauss : affection pseudogrippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante     ✔
Enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MARMONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver les comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg et les comprimés à 10 mg enrobés par film à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Conserver les comprimés offerts en plaquettes alvéolées dans leur emballage original.

Garder hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir plus sur MAR-MONTELUKAST :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); sur le site de Marcan Pharmaceuticals www.marcanpharma.com ou en appelant 1-855-627-2261.
Ce dépliant a été rédigé par:
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2

Date de révision: le 15 octobre 2019

Date modifiée: