Consumer Information for: SANDOZ ALMOTRIPTAN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Les comprimés Sandoz Almotriptan (malate d’almotriptan) sont un médicament utilisé pour le traitement des crises migraineuses chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Sandoz Almotriptan ne doit pas être administré à des enfants âgés de moins de 12 ans. Sandoz Almotriptan ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou réduire la fréquence de vos crises migraineuses. Sandoz Almotriptan fait partie de la classe de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1B/1D.
Décrivez vos symptômes au médecin. Votre médecin décidera si vous souffrez de migraine. Utilisez Sandoz Almotriptan uniquement en cas de crise migraineuse. Sandoz Almotriptan ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui peuvent être dus à d’autres affections plus graves.
Vous trouverez de plus amples renseignements sur la migraine à la fin de cette notice.
Qu’est-ce que la migraine et dans quelle mesure est-elle
différente des autres maux de tête?
La migraine est un mal de tête pulsatile intense, le plus souvent
unilatéral, qui s’accompagne souvent de nausées, de vomissements
et d’une sensibilité à la lumière et au son. Selon de nombreux
migraineux, la douleur et les symptômes d’une migraine sont plus
intenses que la douleur et les symptômes d’un mal de tête
ordinaire.
Certains peuvent présenter des symptômes visuels avant l’apparition du mal de tête, comme des éclairs ou des lignes ondulantes, un phénomène qu’on appelle une aura.
Typiquement, les crises migraineuses durent pendant plusieurs heures. Dans des cas exceptionnels, elles peuvent durer plus d’une journée. Elles peuvent se répéter fréquemment. La sévérité et la fréquence des crises migraineuses peuvent varier.
Votre médecin se basera sur vos symptômes pour décider si vous souffrez de migraine.
Qui souffre de migraines?
Les migraines ont tendance à survenir chez les membres d’une
même famille. Bien que les hommes et les femmes souffrent de
migraines, le problème est plus fréquent chez les femmes.
Qu’est-ce qui peut déclencher une crise migraineuse?
On pense que certains facteurs déclenchent les crises
migraineuses chez certaines personnes. Par exemple :
- Certains aliments et certaines boissons (p. ex. fromage, chocolat, agrumes, caféine, alcool);
- Le stress;
- Un changement de comportement (p. ex. pas assez ou trop de sommeil, repas manqués, un changement dans le régime alimentaire);
- Des changements hormonaux chez les femmes (p. ex. menstruations).
Vous pourrez peut-être prévenir les crises migraineuses ou en diminuer la fréquence si vous pouvez déterminer spécifiquement ce qui les déclenche. La tenue d’un journal des maux de tête peut vous aider à identifier et à surveiller les facteurs qui pourraient déclencher vos migraines. Une fois que vous aurez identifié les facteurs déclencheurs, vous pourrez modifier votre mode de vie et votre médecin pourra adapter votre traitement.
Effets de ce médicament
On pense que la migraine est causée par la dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. Sandoz Almotriptan rétrécit ces vaisseaux et soulage ainsi la douleur et les autres symptômes de la migraine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Sandoz Almotriptan si :
- vous avez eu une réaction allergique grave à Sandoz Almotriptan ou à l’un de ses ingrédients;
- vous souffrez d’hypertension non normalisée;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des antécédents de problèmes cardiaques.
- maladie grave du foie.
On ne doit pas utiliser Sandoz Almotriptan dans les 24 heures d’un traitement avec un autre agoniste des récepteurs 5-HT1B/1D, comme le naratriptan (Amerge®), le rizatriptan (Maxalt®), le sumatriptan (Imitrex®) ou le zolmitriptan (Zomig®®), ou avec des médicaments du type ergotamine, comme l’ergotamine (Bellergal®, Spacetabs®, Cafergot®, ErgodryMC), la dihydroergotamine (Dihydroergotamine (DHE), Migranal®) ou le méthysergide (Sansert®). (Les marques indiquées sont les marques de commerce de leurs propriétaires respectifs; elles ne sont pas des marques de commerce de Sandoz Canada Inc.)
Ingrédient médicinal
L’almotriptan (sous forme de malate d’almotriptan).
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, hypromellose, polyéthylène-glycol, mannitol, povidone, glycolate d’amidon sodique, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de titane.
Présentation
Les comprimés à 12,5 mg
Mises en garde et précautions
AVANT de prendre Sandoz Almotriptan informez votre médecin ou pharmacien de :
- Tout problème médical passé ou présent;
- Tout antécédent de tension artérielle élevée, de douleur thoracique, d’essoufflement, d’accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiaque;
- Tout facteur de risque de cardiopathie, comme :
- Hypertension ou diabète;
- Taux élevé de cholestérol;
- Obésité;
- Tabagisme;
- Antécédents familiaux de maladie cardiaque;
- Si vous êtes ménopausée;
- Si vous êtes un homme de plus de 40 ans;
- Toute allergie que vous avez ou que vous avez eue;
- Toute réaction allergique aux sulfamides (demandez à votre médecin si vous ne savez pas exactement ce que sont les sulfamides);
- Toute maladie des reins ou du foie;
- Votre intention de devenir enceinte ou si vous êtes déjà enceinte;
- Votre intention d’allaiter votre enfant ou si vous allaitez déjà votre enfant;
- Tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, y compris les médicaments en vente libre et ceux que vous prenez normalement en cas de migraine.
N’utilisez pas Sandoz Almotriptan si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte, si vous essayez de devenir enceinte ou si vous n’utilisez pas de méthode de contraception fiable, à moins que vous n’en ayez déjà discuté avec votre médecin.
Si vous prenez trop souvent Sandoz Almotriptan, cela pourrait aggraver vos céphalées. Si c’est le cas, votre médecin pourrait vous demander de cesser de prendre Sandoz Almotriptan.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec Sandoz Almotriptan :
- Autres médicaments faisant partie de la même classe;
- Médicaments de type ergotamine;
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO);
- Kétoconazole, itraconazole, ritonavir ou érythromycine;
- Inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRSN).
- préparations à base d’herbes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
On ne doit pas prendre Sandoz Almotriptan dans les 24 heures
d’un traitement avec un autre médicament de la même classe,
comme le naratriptan (Amerge®), le rizatriptan (Maxalt®), le
sumatriptan (Imitrex®) ou le zolmitriptan (Zomig®).
On ne doit pas prendre Sandoz Almotriptan dans les 24 heures
d’un traitement avec un médicament de type ergotamine,
comme l’ergotamine (Bellergal®, Spacetabs®, Cafergot®,
ErgodrylMC), dihydroergotamine (Dihydroergotamine (DHE),
Migranal®) ou méthysergide (Sansert®).
Dites à votre médecin si vous prenez un inhibiteur de la
monoamine-oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine
(NardilMC), le moclobémide (Manerix®) ou le sulfate de
tranylcypromine (Parnate®) pour le traitement d’une
dépression, ou si vous avez arrêté de prendre un IMAO depuis
moins de deux semaines.
Dites à votre médecin si vous prenez du kétoconazole, de
l’itraconazole, du ritonavir ou de l’érythromycine, ou si vous
avez arrêté de prendre l’un de ces médicaments depuis moins
d’une semaine.
Demandez conseil à votre médecin au sujet de Sandoz
Almotriptan si vous prenez des inhibiteurs spécifiques du
recaptage de la sérotonine (ISRS) tels que la sertraline,
l’escitalopram et la fluoxétine, ou des inhibiteurs du recaptage
de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRSN) tels que la
venlafaxine ou la duloxétine pour la dépression. Une
complication grave, connue sous le nom de syndrome
sérotoninergique, peut survenir lorsque des médicaments de la
classe des triptans tels que Sandoz Almotriptan et des
médicaments employés pour traiter la dépression et les troubles
de l’humeur (ISRS et ISRSN) sont pris en même temps. Les
symptômes du syndrome sérotoninergique incluent : agitation,
diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées,
fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la
température corporelle, changements de la pression artérielle et
réflexes exagérés.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Votre médecin a prescrit une dose de de 12,5 mg de Sandoz Almotriptan pour votre crise migraineuse. Quand vous avez une migraine, prenez votre médicament comme indiqué par votre médecin. Si votre mal de tête réapparaît après la première dose, vous pouvez prendre une deuxième dose à tout moment à condition d’attendre deux heures après la prise de la première dose. Si votre douleur n’a pas été soulagée du tout après la première dose, ne prenez pas de deuxième dose sans en avoir d’abord parlé au médecin. Ne prenez pas plus de 25 mg de Sandoz Almotriptan par période de 24 heures (par exemple, ne prenez pas plus de deux comprimés à 12,5 mg par période de 24 heures). Si votre problème s’aggrave, consultez votre médecin.
Surdose
Si vous prenez plus de médicament qu’on vous a prescrit, vous devez contacter immédiatement votre médecin, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison le plus proche, même si vous ne vous sentez pas mal.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments d’ordonnance, Sandoz Almotriptan peut avoir des effets secondaires. Dans les études réalisées, Sandoz Almotriptan a été en général bien toléré. Les effets secondaires étaient habituellement légers et temporaires. La liste qui suit n’est pas une liste complète des effets secondaires signalés en association avec Sandoz Almotriptan. Ne comptez pas uniquement sur cette notice pour être bien renseigné sur les effets secondaires. Demandez à votre médecin de discuter avec vous de la liste complète des effets secondaires.
Les effets secondaires les plus fréquents lors des études cliniques ont été :
- Les nausées;
- La somnolence;
- Les étourdissements;
- Une sensation de picotements;
- Le mal de tête;
- La sécheresse de la bouche.
Parmi d’autres effets secondaires possibles, mais rares, on peut citer les suivants : essoufflement, respiration sifflante, palpitations cardiaques, augmentation de la tension artérielle, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière.
Si un ou plusieurs de ces effets apparaissent, ne prenez plus Sandoz Almotriptan et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous éprouvez de la somnolence après avoir pris Sandoz Almotriptan, vous ne devez pas effectuer des tâches complexes comme la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines lourdes avant d’être sûr(e) que la somnolence est terminée.
Appelez votre médecin immédiatement si vous éprouvez des sensations de constriction, de douleur, de pression ou de pesanteur dans la poitrine, la gorge, le cou ou la mâchoire après avoir pris Sandoz Almotriptan. Ne reprenez pas Sandoz Almotriptan avant de vous faire examiner par votre médecin.
Appelez votre médecin immédiatement si vous vous sentez mal ou si vous avez d’autres symptômes que vous ne comprenez pas ou que vous trouvez inquiétants lorsque vous prenez Sandoz Almotriptan.
Appelez votre médecin immédiatement si vous éprouvez des symptômes qui suggèrent une réaction allergique (comme une éruption cutanée ou des démangeaisons) après avoir pris Sandoz Almotriptan.
Ce qui précède n’est pas une liste complète des effets secondaires de Sandoz Almotriptan. Si vous éprouvez des effets inhabituels pendant le traitement avec Sandoz Almotriptan, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement si graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin d’urgence |
|---|---|---|---|
| Rares | |||
| Essoufflement, respiration sifflante, palpitations cardiaques, augmentation de la tension artérielle, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière. | ✔ | ||
| Très rares | |||
| Constriction, douleur, pression ou pesanteur dans la poitrine, la gorge, le cou ou la mâchoire. | ✔ | ||
| Réaction allergique (gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée, démangeaisons, bosses sur la peau ou urticaire). | ✔ | ||
Conservation
Conservez votre médicament dans un endroit sécuritaire, hors de la portée des enfants, car il pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament à température ambiante (15°C to 30°C). Si le médicament a atteint sa date de péremption, jetez-le selon les instructions. Si votre médecin décide de mettre fin à votre traitement, ne conservez pas les comprimés qui vous restent à moins que votre médecin ne vous le demande expressément. Jetez le médicament selon les instructions. Assurez-vous que les comprimés jetés sont hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc., au : 1 (800) 361-3062
ou faire une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger, Boucherville (QC) J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 18 juillet 2016
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| JAMP-MOXIFLOXACIN TABLETS | 02447061 | JAMP PHARMA CORPORATION | Moxifloxacine (Chlorhydrate de moxifloxacine) 400 MG |