Consumer Information for: CINQAIR

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

CINQAIR est un médicament d’ordonnance que l’on ajoute à d’autres médicaments contre l’asthme pour traiter l’asthme éosinophile sévère chez les adultes dont les symptômes persistent malgré l’administration de médicaments comme les corticostéroïdes pour inhalation pris en dose intermédiaire ou élevée.

L’asthme éosinophile sévère est une forme d’asthme caractérisée par la présence de granulocytes éosinophiles (un type de globule blanc) en grand nombre. Ajouté à d’autres médicaments contre l’asthme, CINQAIR permet de réduire la fréquence des crises d’asthme.

CINQAIR ne doit pas servir à traiter d’autres problèmes causés par les granulocytes éosinophiles. CINQAIR ne doit pas servir à traiter la difficulté à respirer d’apparition subite.

Effets de ce médicament

L’ingrédient actif de CINQAIR, le reslizumab, est un anticorps monoclonal qui bloque l’action d’une protéine appelée interleukine-5. En bloquant l’action de cette protéine, CINQAIR freine la production des granulocytes éosinophiles dans la moelle osseuse et fait baisser le nombre de granulocytes éosinophiles dans le sang et les poumons.

Ingrédient médicinal

reslizumab

Ingrédients non médicinaux

acétate de sodium, acide acétique, eau et saccharose.

Présentation

Flacons à usage unique (10 mg de reslizumab par mL) pour administration par voie intraveineuse (perfusion).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous êtes allergique au reslizumab ou à n’importe lequel des ingrédients qui entrent dans la composition de CINQAIR. Consultez votre médecin pour savoir si vous êtes allergique à ce produit.

Mises en garde et précautions

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) peut survenir immédiatement après la perfusion de CINQAIR. Ce genre de réaction peut menacer la vie. Les réactions allergiques ne sont pas toujours immédiates. Pendant et après la perfusion de CINQAIR, votre professionnel de la santé surveillera votre état afin de déceler toute réaction indésirable. Si vous remarquez l’apparition de n’importe quel des symptômes suivants, dites-le immédiatement au professionnel de la santé, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique : éruption cutanée, rougeur, démangeaisons ou enflure de la peau, fièvre, frissons, mal de tête, difficulté à respirer, respiration sifflante, variation de la pression sanguine, nausées, vomissements et malaise abdominal (voir la rubrique Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CINQAIR?)

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir CINQAIR. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous êtes allergique à d’autres médicaments ou avez d’autres types d’allergies (p. ex., allergies alimentaires ou saisonnières).
  • si vous avez déjà eu une réaction semblable à des médicaments de ce type (anticorps monoclonaux), car ces produits peuvent causer des réactions allergiques intenses quand ils sont administrés par injection (voir la rubrique Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CINQAIR?). Certains patients qui recevaient CINQAIR ont eu des réactions allergiques graves.
  • si vous prenez des corticostéroïdes par voie orale ou par inhalation. Ne cessez pas de prendre ces produits d’un coup quand vous commencez à recevoir CINQAIR. Il faut abandonner les corticostéroïdes graduellement, sous la supervision d’un médecin.
  • si vous êtes atteint d’une infection parasitaire, vivez dans une région où ce type d’infection est répandu ou si vous devez vous rendre dans une telle région, vous devez le dire à votre médecin avant de recevoir CINQAIR. En effet, CINQAIR pourrait affaiblir votre résistance à ce type d’infection. Toute infection parasitaire doit être traitée avant le début du traitement par CINQAIR.
  • si vous pensez que vos symptômes d’asthme s’aggravent pendant le traitement par CINQAIR.
  • si vous avez récemment reçu des vaccins ou pensez avoir besoin d’un vaccin.
  • si vous recevez d’autres médicaments qui agissent sur votre système immunitaire.
  • si vous êtes atteint d’autres maladies.

Femmes enceintes et mères qui allaitent

  • Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou avez l’intention de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament. Vous ne devez pas recevoir CINQAIR si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin juge que cela est nécessaire.
  • Si vous tombez enceinte alors que vous recevez CINQAIR ou moins de 5 mois après avoir cessé de recevoir ce médicament, dites-le immédiatement à votre médecin.

    On ignore si CINQAIR passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou avez l’intention de le faire, vous devez consulter votre médecin à ce sujet avant de recevoir ce médicament.

Autres mises en garde
CINQAIR ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents (patients âgés de moins de 18 ans).

Intéractions médicamenteuses

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Renseignez-vous sur les médicaments que vous prenez. Gardez sur vous la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien quand vous vous procurez un nouveau médicament.

Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé pour savoir si CINQAIR est un produit qui vous convient.

Utilisation appropriée de ce médicament
  • CINQAIR vous sera administré par un professionnel de la santé au moyen d’une aiguille dans une de vos veines (par perfusion). L’administration de la dose entière de CINQAIR prend entre 20 et 50 minutes environ.
  • Vous recevrez CINQAIR environ toutes les 4 semaines. Vous devrez peut-être recevoir plus d’une dose avant de remarquer une diminution de vos symptômes d’asthme.
  • Pendant et après la perfusion de CINQAIR, votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état afin de déceler toute réaction indésirable.
  • Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de continuer de prendre certains médicaments pour traiter l’asthme.

Dose habituelle

CINQAIR ne s’administre que par voie intraveineuse (perfusion).
La posologie recommandée est de 3 mg/kg toutes les 4 semaines.

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de CINQAIR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptôme.

Dose oubliée

  • Si vous oubliez de vous présenter à la date prévue pour recevoir votre perfusion de CINQAIR, demandez à votre professionnel de la santé de vous fixer un rendez-vous pour recevoir la prochaine perfusion.
Effet secondaires et mesure à prendre

Lorsque vous recevez CINQAIR, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

Réactions allergiques et réactions liées à la perfusion.
De graves réactions allergiques ou réactions liées à la perfusion peuvent survenir le jour même de la perfusion de CINQAIR. Pendant et après la perfusion de CINQAIR, votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état afin de déceler toute réaction indésirable. Si vous avez une réaction allergique ou n’importe lequel des symptômes suivants, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé :

  • Éruption cutanée, rougeur, démangeaisons ou enflure de la peau
  • Difficulté à respirer, respiration sifflante
  • Fièvre, frissons
  • Variation de la pression sanguine
  • Maux de tête
  • Nausées, vomissements, malaise abdominal
  • Douleurs musculaires

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Signaler des effets indésirables possibles

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Trois façons de déclarer :

  • Aller sur le site Web de MedEffetMC
  • Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou
  • Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :
    • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)
    • par la poste : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Des étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC, à l’adresse hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver les flacons de CINQAIR au réfrigérateur à une température se situant entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler.

Conserver les flacons à l’abri de la lumière dans leur emballage d’origine jusqu’au moment de leur utilisation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé. Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada, sur le site de Teva Canada Innovation à l’adresse http://www.tevacanadainnovation.ca, ou encore en composant le numéro sans frais du programme de soutien Solutions partagées® : 1-855-514-8382.

Le présent feuillet a été rédigé par Teva Canada Innovation.

Dernière révision : 16 mars 2017

CINQAIRMC est une marque de commerce de Cephalon Inc., membre du groupe Teva, utilisée sous licence.

Date modifiée: