Consumer Information for: ACETAMINOPHEN INJECTION
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Il soulage la douleur et la fièvre.
- Adultes et enfants (2 ans et plus)
- le soulagement à court terme des douleurs légères à modérées. Acetaminophen Injection sera utilisé lorsque votre professionnel de la santé estime nécessaire de le donner par injection dans une veine.
- le soulagement de la douleur modérée à sévère lorsqu'il est utilisé avec des analgésiques narcotiques
- le traitement de la fièvre
- Enfants de moins de 2 ans
- ACETAMINOPHEN INJECTION n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Effets de ce médicament
ACETAMINOPHEN INJECTION semble agir en bloquant les messagers chimiques dans le cerveau qui causent la douleur et la fièvre.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas ACETAMINOPHEN INJECTION si vous :
- êtes allergique à l’acétaminophène ou à tout ingrédient de ce produit
- souffrez de problèmes hépatiques graves ou d'une maladie hépatique active grave.
Ingrédient médicinal
Ingrédient médicinal : Acétaminophène, également connu sous les noms APAP ou paracétamol.
Ingrédients non médicinaux
Ingrédients non médicinaux : dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau, hydroxyde de sodium, mannitol, povidone K12.
Présentation
Solution pour perfusion intraveineuse; 10 mg / mL
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Lésions du foie
- Ce produit contient de l’acétaminophène
- L’acétaminophène peut être trouvé dans
- les solutions / gouttes orales
- les sirops
- les comprimés
- les capsules
- les suppositoires
- les solutions intraveineuses, etc.
- Vous pourriez causer des lésions à votre foie si vous prenez plus que la dose quotidienne maximale d'acétaminophène.
- Selon votre poids, votre médecin vous indiquera combien d'acétaminophène vous pouvez prendre par jour.
- Lisez les étiquettes sur tous les produits que vous prenez pour voir s'ils contiennent de l'acétaminophène.
- Utilisez les étiquettes pour calculer la quantité d'acétaminophène que vous avez eu par jour.
- Gardez une trace de la quantité d’acétaminophène dans chaque dose et de la quantité que vous avez prise au cours d’une période de 24 heures.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACETAMINOPHEN INJECTION, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez pris d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène dans les derniers 24 heures
- souffrez d'une maladie du foie active ou avez des problèmes de foie
- souffrez de problèmes rénaux graves
- souffrez d’alcoolisme
- souffrez de malnutrition
- êtes allergiques à l’acétaminophène ou à tout ingrédients d’ACETAMINOPHEN INJECTION
- avez récemment perdu du sang
- pensez être déshydraté
- prenez de la warfarine (un fluidifiant sanguin)
- êtes enceinte ou allaitez
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Intéractions médicamenteuses
Vous devriez être prudent lorsque vous prenez les produits suivants avec ACETAMINOPHEN INJECTION:
- alcool
- probénécide
- barbiturique
- zidovudine
- carbamazépine
- isoniazide
- diflunisal
- imatinib
- sorafenib
- busulfan
- L’utilisation à long terme d’acétaminophène oral à une dose maximale par jour peut entraîner un risque accru d’effets secondaires de la warfarine (p. ex. : saignement).
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre ACETAMINOPHEN INJECTION:
ACETAMINOPHEN INJECTION vous sera administré par injection dans une veine par un professionnel de la santé. Les produits en vente libre contenant de l'acétaminophène ne doivent pas être pris lorsque vous recevez ACETAMINOPHEN INJECTION. Votre professionnel de la santé déterminera la meilleure dose pour vous en fonction de votre poids.
Dose habituelle :
- Adultes et adolescents pesant 50 kg et plus : 1000 mg toutes les 6 heures
- Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg : 15 mg/kg toutes les 6 heures
- Enfants de 2 à 12 ans : 15 mg/kg toutes les 6 heures.
Dose quotidienne maximale :
- Adultes et adolescents pesant 50 kg et plus : 4000 mg en 24 heures
- Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg: 75 mg/kg en 24 heures (jusqu’à 3750 mg)
- Enfants de 2 à 12 ans : 75 mg/kg en 24 heures
ACETAMINOPHEN INJECTION n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Surdosage :
Si vous avez une surdose pendant que vous prenez ACETAMINOPHEN INJECTION, vous pouvez ressentir ce qui suit:
- nausée
- vomissement
- transpiration
- sentiment général d’inconfort
Si cela arrive, obtenez immédiatement de l'aide médicale.
Un surdosage d'ACETAMINOPHEN INJECTION peut causer :
- des dommages au foie
- des dommages aux reins
- une taux de sucre bas dans le sang
- une faible numération plaquettaire
Effet secondaires et mesure à prendre
Lorsque l’on vous donne de l’ACETAMINOPHEN INJECTION, vous pourriez ressentir des
effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez
avec votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, ACETAMINOPHEN INJECTION peut causer des effets
secondaires, mais pas chez tout le monde.
Les effets secondaires chez les adultes comprennent :
- nausée
- vomissement
- maux de tête
- difficulté à dormir
Les effets indésirables chez les enfants comprennent :
- nausée
- vomissement
- constipation
- démangeassions cutanées
- agitation
- collapsus pulmonaire
Il est important de communiquer avec votre professionnel de la santé si vous avez une condition médicale quelconque.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| RARE | |||
| Après une surdose, la nausée, le vomissement, la transpiration et un inconfort général peuvent survenir | ✔ | ||
| Choc anaphylactique (réaction allergique violente immédiate) | ✔ | ||
| Hypotension (faible pression sanguine) | ✔ | ||
| Neutropénie (réduction d’un type globules blancs) | ✔ | ||
| Urticaire (un type d’éruption cutanée) | ✔ | ||
| Angioedème (enflure d’un tissu tel que les lèvres, les yeux, les articulations) | ✔ | ||
| Détresse respiratoire | ✔ | ||
| Thrombocytopénie (réduction de plaquettes sanguines) | ✔ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Réactions cutanées graves (Syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée) : toute combinaison de démangeaisons cutanées, rougeur, cloque et desquamation de la peau et/ou des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou génitales, accompagnées de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures, douleur articulaire, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | ✔ | ||
| Lésions hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissement, perte d’appétit | ✔ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Réaction allergique : (symptômes tels que le gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté à respirer ou sibilance) | ✔ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
ACETAMINOPHEN INJECTION sera stocké par des professionnels de la santé. Il doit être
conservé dans le récipient d'origine incluant le sachet d’emballage métallisé, à température
ambiante (15 à 30°C). Ne pas réfrigérer ou congeler. Protéger de la lumière. Le professionnel
de la santé vous l’administrera immédiatement après l’ouverture.
ACETAMINOPHEN INJECTION est pour un usage unique seulement : jeter la portion
inutilisée.
GARDER HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet d’ACETAMINOPHEN INJECTION, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://healthproducts.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant www.avirpharma.com, ou en téléphonant au 1-800-363-7988.
Ce dépliant a été rédigé par
AVIR Pharma Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Dernière révision : 28 novembre 2018
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