Consumer Information for: SANDOZ ADAPALENE / BENZOYL PEROXIDE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide est utilisé pour le traitement topique de l’acné légère à modérée (acné vulgaire) sur le visage, la poitrine et le dos, avec des comédons (follicules pileux obstrués - points noirs et points blancs) et des papules/pustules inflammatoires (p. ex., des boutons).

Effets de ce médicament

Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide agit de deux façons. D’abord en débloquant les glandes sébacées bouchées et en empêchant la formation de bouchons. Ensuite, en détruisant les germes tels que P. acnes, bactérie présente dans l’acné, et en aidant à réduire l’inflammation. Votre acné devrait s’améliorer en 4 à 8 semaines et l’amélioration devrait s’accentuer pendant que vous continuez d’utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
  • Si vous avez de l’eczéma ou si la peau du visage, de la poitrine ou du dos est très irritée (dermatite séborrhéique, p. ex.).
  • Si vous êtes allergique aux ingrédients médicamenteux de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Ingrédients non médicamenteux importants »).

Ingrédient médicinal

Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide contient deux ingrédients médicamenteux :

  • l’adapalène 0,1 % p/p
  • le peroxyde de benzoyle 2,5 % p/p
Ingrédients non médicinaux

Autres ingrédients de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide : copolymère d’acrylamide/acryloyldimethyltaurate de sodium, docusate sodique, édétate disodique, glycérine, isohexadécane, poloxamère 124, polysorbate 80, propylèneglycol, oléate de sorbitan et eau purifiée.

Présentation

Le gel topique Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide est présenté en flacon de 70 g muni d’une pompe.

Mises en garde et précautions

Évitez d’utiliser d’autres produits topiques potentiellement irritants, comme les savons ou les cosmétiques contenant des agents asséchants (p. ex., de l’alcool) ou d’autres irritants (astringents, épices, etc.).

Évitez une exposition excessive au soleil, y compris aux lampes solaires, car votre peau peut devenir plus sensible au produit. En cas de coup de soleil, laissez la peau guérir avant d’utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.

N’appliquez pas Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide sur des coupures, des écorchures, de l’eczéma ou un coup de soleil.

AVANT d’utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous ne devez utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide qu’après avoir consulté votre médecin à propos des méthodes contraceptives.
  • Vous allaitez ou prévoyez le faire. Le produit ne doit pas être appliqué sur la poitrine, afin d'éviter tout contact avec l'enfant.
  • Vous avez l’intention de vous exposer au soleil. Vous devriez au préalable utiliser un bon écran solaire (FPS 15 ou plus) conçu pour ne pas obstruer les pores (non comédogène) et porter des vêtements protecteurs.
  • Vous utilisez d’autres médicaments antiacnéiques. Vous ne devez pas utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide avec d’autres médicaments contre l’acné à moins que votre médecin ne vous le prescrive.
  • Vous êtes allergique au médicament, à un de ses ingrédients ou à un composant du contenant. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes allergique à certains ingrédients ou composants du conditionnement, pour vous assurer que vous pouvez utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.
  • Si vous développez une réaction allergique grave en prenant Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide, notamment une enflure de la bouche, de la gorge ou des extrémités, des difficultés respiratoires, des rougeurs ou des démangeaisons, cessez d’utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide et consultez un médecin.
  • Vous suivez un traitement dépilatoire. N’utilisez pas de « cire » dépilatoire dans les zones où vous appliquerez Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide, car cela risque d’accroître la sensibilité de votre peau.
  • Vous subissez ou avez récemment subi des interventions cutanées comme un traitement dépilatoire chimique, une exfoliation chimique, une dermabrasion ou un relissage cutané au laser. Laissez votre peau guérir avant d’utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.
Intéractions médicamenteuses

Médicaments pouvant interagir avec Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide :
Autres antiacnéiques ayant un effet asséchant sur la peau (produits contenant du soufre, du résorcinol ou de l’acide salicylique), qui peuvent accroître la rougeur, la sécheresse et la desquamation. Demandez à votre médecin si vous devez arrêter les autres antiacnéiques OU changez l’heure à laquelle vous les appliquez. Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été menée avec Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Patients de 9 ans et plus : appliquez Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide une fois par jour, le soir, avant le coucher.

Avant d'utiliser Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide pour la première fois, actionnez la pompe 10 fois. Vous devrez peut-être répéter ce processus plusieurs fois avant que le gel commence à sortir du contenant.

Lavez-vous d’abord le visage avec un nettoyant doux et séchezvous la peau en la tamponnant avec une serviette douce – ne frottez pas. Ensuite, appliquez une couche mince de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide sur les régions touchées par l’acné. En général, une application équivalant à la grosseur de quatre petits pois de gel devrait suffire pour couvrir tout le visage (p. ex., un pour le front, un pour le menton et deux pour les joues). N’APPLIQUEZ PAS LE PRODUIT PAR ENDROITS – couvrez toute la région touchée.

Lavez-vous les mains après avoir utilisé Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide.

Évitez tout contact de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide avec les yeux, les lèvres et les ailes du nez. Rincez-vous immédiatement les yeux à l’eau propre en cas de contact avec les yeux. Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide peut blanchir les cheveux et les tissus de couleur. Faites attention en appliquant Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide près des cheveux.

Si une irritation cutanée apparaît ou s’aggrave durant le traitement, cessez d’utiliser le produit et consultez votre médecin. Votre médecin pourrait vous recommander d’attendre que l’irritation disparaisse avant de poursuivre le traitement, mais seulement une fois tous les deux jours. Si vous tolérez ce traitement après quelques jours, reprenez le traitement avec une administration quotidienne.

Utilisez uniquement la quantité prescrite par votre médecin. L’application d’une quantité plus importante de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide ne le rendra pas plus efficace ni plus rapide.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un praticien des soins de santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptôme

En cas d’ingestion accidentelle, en plus des instructions de l’encadré ci-dessus, demandez à votre médecin s’il conviendrait de faire un test de grossesse si vous êtes en âge de procréer.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, il n’est pas nécessaire de compenser l’oubli. Attendez le soir suivant et utilisez Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide comme d’habitude. Appliquez la même quantité que d’habitude. Ne dépassez pas la quantité recommandée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Ne vous découragez pas si l’application de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide s’accompagne de rougeur, de sécheresse de la peau, de démangeaisons, de sensations de brûlure ou d’une exfoliation au début de l’utilisation (2 à 4 semaines). Cela est dû à l’ajustement de votre peau à l’action de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide qui débouche les pores obstrués. Si ces problèmes subsistent ou s’aggravent, parlez-en à votre médecin. Il peut vous recommander d’utiliser un hydratant, de changer votre dose ou de réduire la fréquence d’application du médicament.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu courant
Peau très sèche, rouge et gonflée, démangeaisons, cloques ou coup de soleil    

Il ne s’agit pas de la liste complète des effets secondaires. Si un effet inattendu se produit durant l’utilisation de Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez Sandoz Adapalene/Benzoyl peroxide à la température ambiante (15 °C à 25 °C). Le produit doit être utilisé dans les 6 mois suivant son ouverture. Toute portion inutilisée doit être jetée 6 mois après l'ouverture ou à la date de péremption (selon la première occurrence). Gardez le contenant hermétiquement fermé. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.sandoz.ca ou vous pouvez communiquer avec le promoteur, Sandoz Canada Inc. au 1-800-361-3062.

Ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
110 rue de Lauzon
Boucherville (QC) Canada J4B 1E6

Ou par courriel à : medinfo@sandoz.com

Le présent dépliant a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 8 Août 2019