Consumer Information for: PMS-FLUTICASONE HFA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-FLUTICASONE aide à soulager les difficultés respiratoires chez les enfants (4 ans et plus) ainsi que chez les adolescents et les adultes (16 ans et plus) devant recevoir un traitement régulier pour leur asthme.

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

Pour parvenir à maîtriser l’asthme, le patient doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Il doit, par exemple, éviter d’être exposé aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Effets de ce médicament

Le propionate de fluticasone est un médicament qui appartient à la famille des « corticostéroïdes ». Ces agents sont utilisés pour traiter les troubles respiratoires en raison de leur effet anti-inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits respiratoires des poumons et, ce faisant, facilitent la respiration. Les corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • si vous êtes allergique ou si vous avez eu une réaction allergique au propionate de fluticasone ou à l’un des ingrédients entrant dans sa préparation, y compris le lactose;
  • pour traiter une crise soudaine d’essoufflement. Vous aurez probablement besoin d’un autre type de médicament présenté dans un emballage de couleur différente, que votre médecin vous a peut-être déjà prescrit. Si vous devez prendre plus d’un médicament, veillez à ne pas les confondre;
  • si vous avez une infection fongique, bactérienne ou tuberculeuse non traitée, à moins d’avis contraire de votre médecin.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : propionate de fluticasone

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : lactose (sucre du lait) et protéines du lait comme véhicule

Présentation

pms-FLUTICASONE est une poudre sèche administrée au moyen d’un dispositif d’inhalation en plastique qui libère 100, 250 ou 500 mcg de propionate de fluticasone par inhalation.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre pmsFLUTICASONE. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez déjà cessé de prendre d’autres médicaments pour vos troubles respiratoires à cause d’une allergie ou de tout autre problème;
  • on vous a dit que vous êtes allergique au lactose (sucre du lait) ou aux protéines du lait;
  • vous avez déjà souffert d’une infection à levures (muguet) dans la bouche;
  • vous avez déjà souffert d’infections tuberculeuses (TB);
  • vous prenez d’autres « stéroïdes », que ce soit par voie orale ou par inhalation;
  • vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex., rhume, bronchite);
  • vous souffrez de diabète ou suivez un traitement antidiabétique. Une surveillance plus fréquente de votre glycémie ou un ajustement de la posologie de votre médicament contre le diabète peuvent s’avérer nécessaires;
  • vous avez des problèmes de thyroïde;
  • vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez;
  • vous prenez un médicament appelé ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
  • vous avez des problèmes de foie ou souffrez de cirrhose;
  • vous avez un trouble sanguin rare appelé hypoprothrombinémie et vous prenez de l’acide acétylsalicylique.

Autres mises en garde :

pms-FLUTICASONE n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës. Si vous présentez une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante (p. ex., crises d’asthme), il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN).

Il est très important que vous utilisiez régulièrement votre médicament selon les directives de votre médecin pour maîtriser votre asthme. pms-FLUTICASONE aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des stéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme sévère, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Le médecin pourrait vous donner des stéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte de mise en garde sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ces médicaments et sur la façon de les prendre.

Pendant que vous prenez un corticostéroïde en inhalation, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Tous les produits de type cortisone, surtout si on les utilise sur une longue période, peuvent nuire à la croissance des adolescents. Vous voudrez peut-être en discuter avec votre médecin.

En utilisant un médicament comme pms-FLUTICASONE dans le cadre d’un traitement prolongé, vous pourriez éventuellement :

  • subir des fractures;
  • souffrir d’ostéoporose (risque accru de fractures).

Redoublez de prudence pour prévenir les blessures, particulièrement les chutes.

Les médicaments comme pms-FLUTICASONE peuvent causer des troubles oculaires :

  • Cataractes : diminution de la transparence du cristallin, vision floue, douleur à l’œil;
  • Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur à l’œil. À défaut de traitement, cette affection peut entraîner une cécité permanente;
  • Choriorétinopathie séreuse centrale : vision trouble ou autres changements de la vision.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous présentez une vision trouble ou d’autres problèmes de vision. Vous devriez subir un examen de la vue périodiquement.

Si vous constatez les signes avant-coureurs suivants, communiquez avec un professionnel de la santé le plus tôt possible ou rendez-vous à l’hôpital le plus près de chez vous :

  • aggravation soudaine de vos essoufflements et du sifflement de votre respiration peu de temps après la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou après la prise de pms-FLUTICASONE;
  • aucun soulagement de vos symptômes au cours des 10 minutes suivant la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou soulagement qui dure moins de 3 heures;
  • débit de pointe inférieur à 60 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle;
  • essoufflement au repos;
  • pouls supérieur à 120 pulsations à la minute.

Si vous manifestez les symptômes suivants, informez-en votre médecin immédiatement, car ils pourraient indiquer que votre asthme se détériore et que votre traitement a peut-être besoin d’être réévalué.

  • Vous constatez un changement de vos symptômes, comme une augmentation de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou du serrement de poitrine, ou une aggravation inhabituelle de vos essoufflements.
  • Vous vous réveillez la nuit parce que votre respiration est sifflante ou à cause d’un serrement de poitrine ou d’un essoufflement.
  • Vous prenez une quantité de plus en plus grande de médicament « de soulagement » à action rapide.
  • Votre débit de pointe se situe entre 60 et 80 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle.

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre pms-FLUTICASONE. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux, y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-FLUTICASONE :

  • le ritonavir, médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida;
  • les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques, comme le kétoconazole.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre pms-FLUTICASONE?

Il est très important que vous preniez 1 inhalation de pms-FLUTICASONE 2 fois par jour, et ce, tous les jours (même si vous n’avez pas de symptômes), à moins d’instructions contraires de votre médecin. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit.

Il peut s’écouler jusqu’à une semaine avant que ce médicament fasse effet. Il est donc très important que vous preniez pms-FLUTICASONE régulièrement, tous les jours. Si votre essoufflement ou votre respiration sifflante ne s’atténue pas après sept jours, parlez-en à votre médecin. Ne cessez pas de prendre pms-FLUTICASONE brusquement – même si vous vous sentez mieux. Le cas échéant, votre médecin pourra vous informer sur la façon d’arrêter de prendre ce médicament lentement. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce qui reste de ce médicament, sauf avis contraire. Ne prenez pas un plus grand nombre de doses et n’utilisez pas pms-FLUTICASONE plus souvent que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous devez être hospitalisé pour une intervention chirurgicale, apportez votre dispositif d’inhalation pms-FLUTICASONE et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Le médicament contenu dans l’inhalateur pms-FLUTICASONE ne doit pas être avalé, mais seulement inhalé.

Si vous utilisez aussi un bronchodilatateur en inhalation à action rapide et à courte durée d’action, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN), prenez-le avant pms-FLUTICASONE. Un intervalle de quelques minutes doit séparer les deux traitements.

Dose habituelle

Adultes et adolescents de 16 ans ou plus La dose habituelle est de 100 à 500 mcg deux fois par jour. Dans les cas d’asthme très sévère, où de plus fortes doses de corticostéroïdes sont nécessaires, comme chez les patients qui doivent prendre des corticostéroïdes oraux, on peut prescrire des doses atteignant 1 000 mcg deux fois par jour.

Enfants de 4 à 16 ans

La dose habituelle est de 100 mcg deux fois par jour. Chez les patients dont l’asthme n’est pas bien maîtrisé, il peut être avantageux d’augmenter la dose jusqu’à 200 mcg deux fois par jour.

pms-FLUTICASONE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de pms-FLUTICASONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si vous avez utilisé des doses plus élevées que la dose recommandée par votre médecin pendant une période prolongée, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Dose oubliée

Il est très important que vous utilisiez pms-FLUTICASONE régulièrement. Cependant, si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-FLUTICASONE? Lorsque vous prenez pms-FLUTICASONE, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

  • mal de tête
  • anxiété
  • troubles du sommeil
  • modifications du comportement (y compris l’hyperactivité et l’irritabilité)
  • enrouement et altération de la voix, incapacité de parler
  • légère infection à levures de la bouche ou de la gorge (muguet, candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les manifestations courantes, on note l’apparition de plaques blanchâtres, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris pmsFLUTICASONE, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut aussi aider.
  • ecchymoses (bleus) plus fréquentes
  • infection des voies respiratoires supérieures, infections virales
  • toux
  • fièvre
  • mal de gorge ou irritation
Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
TRÈS FRÉQUENT
Muguet : infection à levures dans la bouche ou la gorge; plaques blanchâtres épaisses apparaissant dans la bouche, sur la langue ou dans la gorge; mal de gorge.    
PEU FRÉQUENT
Réactions allergiques : éruption cutanée avec boursouflure ou urticaire n’importe où sur le corps.    
RARE
Syndrome de Churg et Strauss : maladie ressemblant à la grippe, éruption cutanée, picotements ou engourdissement des bras ou des jambes, sinusite sévère et aggravation des troubles pulmonaires ou respiratoires.    
Candidose œsophagienne : infection à levures dans l’œsophage (conduit alimentaire); difficulté à avaler    
TRÈS RARE
Ralentissement de la croissance chez l’enfant ou l’adolescent.    
Syndrome de Cushing : figure ronde (« lunaire »), gain de poids rapide, particulièrement autour de la taille, sudation excessive, amincissement et sécheresse de la peau, ecchymoses fréquentes, faiblesse des muscles et des os.    
Fractures ou ostéoporose : risque de fracture dans des situations où les gens en bonne santé n’en subiraient pas normalement; une douleur corporelle soudaine, en particulier au niveau d’un poignet, de la colonne vertébrale ou d’une hanche, peut être un symptôme de fracture.    
Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur à l’œil.    
Cataracte : diminution de la transparence du cristallin, vision floue et/ou douleur à l’œil.    
Inhibition de la fonction surrénalienne : fatigue, faiblesse, nausées et vomissements, pression artérielle basse.    
Réactions allergiques : sifflements respiratoires et douleur à la poitrine ou serrements de poitrine se manifestant soudainement; ou enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.    
Bronchospasme : aggravation soudaine de vos essoufflements et du sifflement de votre respiration peu de temps après la prise de pmsFLUTICASONE    
Hyperglycémie (augmentation de la quantité de sucre dans le sang) : très grande soif, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, vision floue et fatigue.    
Ostéonécrose : douleur persistante et/ou mobilité limitée d’une articulation ou d’un membre.    
Baisse de la capacité de lutter contre les infections. Les symptômes d’une infection peuvent comprendre la fièvre, la douleur, les frissons, la fatigue et le mal de gorge    
INCONNU
Aggravation des symptômes pulmonaires tels que : respiration sifflante, essoufflement, toux et serrements de poitrine.    

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Il peut leur être nocif.

Conservez votre inhalateur pms-FLUTICASONE au sec entre 2 et 30 °C. Protégez-le du gel et de la lumière directe du soleil. Ne le gardez pas dans un endroit humide, comme la salle de bain.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santepharmaceutiques.html), sur le site du fabricant www.pharmascience.com, ou en téléphonant le 1-888-550-6060.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 25 mai 2021