Sommaire de décision réglementaire portant sur Prélèvement de plasma pour HARSAH

La sécurité du système canadien d’approvisionnement en sang repose sur une combinaison de mesures qui inclut la sélection rigoureuse des donneurs, et l’analyse des dons par des tests de dépistage sérologiques et d’acide nucléique en vue de détecter des agents infectieux pouvant être transmis par transfusion, dont le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), le virus de l’hépatite B (VHB) et le virus de l’hépatite C (VHC).

Actuellement, à Héma-Québec, les hommes doivent attendre une période de trois mois (c’est-à-dire sont interdits) après leur dernière relation sexuelle avec d’autres hommes avant de pouvoir donner du sang ou du plasma.Cette interdiction vise à réduire les probabilités de prélever des donneurs à risque élevé pour certaines infections transmissibles sexuellement et par le sang. Cependant, ce sont les comportements à risque, et non l’orientation sexuelle, qui sont des facteurs pouvant déterminer le risque de transmission d’agents infectieux tel que le VIH par transfusion.

Afin d’appliquer pour tous les donneurs de plasma destiné au fractionnement, des critères de d’éligibilité basés sur les comportements à risque de transmission d’agents infectieux par transfusion, une révision du questionnaire du don de sang a été entreprise. Cette révision consiste en l’addition de nouvelles questions qui portent sur le nombre de partenaire sexuels ainsi que sur les relations anales dans les trois mois avant le don. La relation sexuelle anale est le facteur de risque le plus important selon les études. 

Les donneurs qui auront eu plusieurs partenaires sexuels, ou un nouveau partenaire sexuel et des relations anales dans les trois derniers mois seront interdits de faire un don de plasma destiné au fractionnement pour une période de 3 mois suivant la dernière relation sexuelle anale.

Les dons de plasma des donneurs éligibles, soit ceux qui ont rencontré tous les critères d’éligibilité, et pour lesquels des résultats de tests de dépistages sont négatifs pour les marqueurs infectieux tels que le VIH, le VHB et le VHC, seront envoyés à une compagnie de fractionnement en vue de leur transformation en médicaments spécialisés. Il est important de noter que la transformation du plasma implique une combinaison de méthodes de purification, d’inactivation et de réduction de pathogènes excessivement efficace.

Une étude a évalué par modélisation et simulation, le risque résiduel du VIH au Canada pour le plasma pour fractionnement sans scénario d’interdiction pour les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HARSAH). Selon les résultats de la simulation, le risque d’infection au VIH associé à la suppression de la période d’exclusion pour les HARSAH pour le plasma destiné au fractionnement est pratiquement nul. Après traitement par la technologie d’inactivation des pathogènes, aucun des 2 milliards de dons n’a permis d’observer une charge virale considérée comme infectieuse.

Basé sur l’information fournie, les nouveaux critères de sélection basés sur les comportements sexuels à risque de transmission d’agents infectieux plutôt que sur le genre du donneur et son orientation sexuelle, sont acceptables. Cette présentation sera suivie d’une autre qui portera sur les changements opérationnels. Lorsque les changements opérationnels seront évalués et considérés comme étant acceptables, Héma-Québec pourra procéder à la mise en œuvre des nouveaux critères de sélection des donneurs basés sur les comportements sexuels à risque de transmission dagents infectieux.