Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727874290637
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283782
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-Aventis Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727446158111
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260666
DIN(s) : 02550679
Fabricant : Kye Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724779172737
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282981
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724850954021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283003
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724332454521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724776566772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277532
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724778020977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722628438095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729525313633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282415
DIN(s) : 02243835, 02548968
Fabricant : Sandoz Canada Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28