Décisions d'examen
Affiche 10 de 1501 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768234416024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289989
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767626541718
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286477
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768246014820
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293878
Fabricant : BeOne Medicines I GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766500484485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296767
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547, 02562987, 02562995, 02563002
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766074543990
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296143
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2025-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766085611036
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284571
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765995575445
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281626
DIN(s) : 02523760, 02523779, 02535076, 02535084, 02556596
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765893824566
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287986
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.P.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765217625791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282235
DIN(s) : 00466085
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765205479281
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290364
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-14