Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720539616626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282374
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719926004455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719422939290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276501
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719934782015
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272660
DIN(s) : 02549123, 02549131
Fabricant : Eli Lilly Canada, Inc.
Type de soumission : New Drug Submission (New Active Submission)
Date de présentation : 2022-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719321468799
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276884
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719947956895
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254556
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717432595126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717506584978
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269287
DIN(s) : 02438070, 02547724
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718733982360
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718716557847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273103
DIN(s) : 02243005
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-20