Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745507324202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285834
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1744299053792
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284436
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-02-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1744297903847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743694625006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285064
DIN(s) : 02243721, 02531445
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745942331571
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288925
DIN(s) : 02324032, 02371081, 02556227
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742490882984
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748887083216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285437
DIN(s) : 02537532, 02552566, 02556146
Fabricant : Arcutis Canada, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748888400434
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284195
DIN(s) : 02247243, 02247244, 02305003, 02305011, 02554631, 02554658, 02554666, 02554674, 02554682
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747832845047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289541
DIN(s) : 02556219
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747858729646
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284477
DIN(s) : 02516241, 02516268
Fabricant : Endo Ventures Ltd
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-14