Décisions d'examen
Affiche 9 de 9 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1716577628323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262892
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714051494769
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277282
DIN(s) : 02407329
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-07-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00999
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259448
DIN(s) : 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELit S.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00672
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00657
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177983
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2014-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 159678
DIN(s) : 02407329
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-10-26
Date d'émission / de publication originale : 2013-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2013-05-29
Date de mise à jour : 2025-08-20