Décisions d'examen
Affiche 10 de 13 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1716577628323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262892
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00999
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259448
DIN(s) : 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00922
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248874
DIN(s) : 02525542
Fabricant : Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00588
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248874
DIN(s) : 02525542
Fabricant : Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00813
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00465
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELiT S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-09
Date de mise à jour : 2022-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00657
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00392
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211942
DIN(s) : 02478374
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-03