Décisions d'examen
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Affiche 10 de 19 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1716577628323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262892
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714051494769
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277282
DIN(s) : 02407329
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-07-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697728420996
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265427
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00999
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259448
DIN(s) : 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259417
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-12-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00813
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00465
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELiT S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-09
Date de mise à jour : 2022-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELit S.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00672
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-06