Décisions d'examen

Affiche 150 de 2299 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698933880208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268334
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699385708073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699548065621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269852
DIN(s) : 02491559, 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1697629380576
DIN(s) : 02404508, 02420201, 02493586, 02493594, 02494809, 02494817, 02495341, 02495368, 02497026, 02497034, 02502690, 02502704, 02505762, 02505770, 02513781, 02513803, 02515563, 02515571, 02516047, 02516055, 02540746, 02540754
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de mise à jour : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1723138153805
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280378
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697811489202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699032842238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271331
DIN(s) : 02542293, 02542307
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-01-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698157968254
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272451
DIN(s) : 02542315, 02542323, 02542331, 02542358, 02542366
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698845236805
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267554
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698782364007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272553
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21