Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1689349413724
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266244
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608, 02528509, 02528517, 02528525, 02528533, 02528541
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1689946984717
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266537
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252, 02526190
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693578801415
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261689
DIN(s) : 02538652, 02538660, 02538725, 02538733, 02538741, 02538814
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2023-11-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693590059350
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262870
DIN(s) : 02538237
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1689169951770
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265088
DIN(s) : 02525755
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1688667089344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262080
DIN(s) : 02537818
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687460395389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266464
DIN(s) : 02538539
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-16