Consumer Information for: HALOPERIDOL INJ 5MG/ML USP
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique.
Effets de ce médicament
Halopéridol Injection USP est un médicament antipsychotique qui a des effets sur les éléments chimiques dans le cerveau qui sont responsables des communications entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces produits chimiques sont appelés dopamine et sérotonine. On ne sait pas exactement comment Halopéridol Injection USP fonctionne. Cependant, il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser Halopéridol Injection USP si vous :
- êtes allergique à l’halopéridol, à l’un de ses ingrédients ou aux phénothiazines;
- êtes atteint d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
- êtes atteint d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave;
- présentez des troubles rénaux graves;
- présentez des lésions cérébrales;
- êtes atteint d’une maladie hépatique;
- êtes atteint d’un trouble globulaire comme l’anémie, d’une faible numération des globules blancs ou des plaquettes;
- souffrez de somnolence, d’une respiration lente ou d’un pouls faible;
- présentez une diminution de la vigilance découlant de certains médicaments que vous prenez ou de votre consommation d’alcool;
- allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou dans une région comme le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps.
- dépression grave
- toute forme de maladie spastique
- syndrome parkinsonien
Ingrédient médicinal
L’halopéridol.
Ingrédients non médicinaux
Halopéridol Injection USP contient les ingrédients non médicinaux suivants : L'acide lactique pour ajuster le pH et de l'eau pour injection USP.
Présentation
Halopéridol Injection USP 5 mg/mL (intramusculaire) est disponible en ampoules de 1 mL, boîtes de 10.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Selon des études portant sur divers médicaments faisant partie du groupe dont fait partie Halopéridol Injection USP, ils sont associés à une augmentation du taux de décès lorsqu’utilisés chez des patients âgés présentant une démence. Halopéridol Injection USP n’est pas indiqué chez des patients âgés présentant une démence.
AVANT de recevoir Halopéridol Injection USP, vous devez avertir votre professionnel de la santé si vous:
- êtes atteint d’une maladie cardiaque, de glaucome ou d’hypertrophie prostatique;
- souffrez de problèmes de la glande thyroïde;
- êtes alcoolique. Vous ne devriez pas prendre Halopéridol Injection USP si vous êtes sous l’influence de l’alcool;
- êtes enceinte. Halopéridol Injection USP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin est d’avis que les bienfaits l’emportent clairement sur les risques potentiels au foetus;
- prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d’autres médicaments qui causent la somnolence;
- prenez des anticoagulants;
- avez un déséquilibre électrolytique;
- souffrez du syndrome du QT long;
- êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients;
- présentez ou avez présenté un évanouissement ou une crise épileptique;
- allaitez;
- présentez des facteurs de risque pour la formation de caillots sanguins comme ceux qui suivent : antécédents familiaux de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due au transport aérien ou pour d’autres raisons, prise de contraceptifs oraux (la « pilule »).
Effets chez les nouveau-nés :
Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant Halopéridol Injection USP pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Il arrive que les symptômes se résorbent sans intervention. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né s’il présente une difficulté à respirer, une somnolence excessive, une raideur ou une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou une difficulté à manger.
Les personnes prenant Halopéridol Injection USP doivent éviter :
- l’exposition à la chaleur extrême;
- certains types d’insecticides (« organophosphorés »), y compris des insecticides pour l’agriculture, pour les animaux (contrôle des puces et des tiques) et contre les organismes nuisibles dans la maison et le jardin étant donné que les médicaments comme Halopéridol Injection USP en augmentent la toxicité. Soyez prudent si vous utilisez ces produits pendant que vous utilisez Halopéridol Injection USP.
Intéractions médicamenteuses
Halopéridol Injection USP peut intensifier les effets de l’alcool.
Vous ne devriez pas consommer de boissons alcoolisées pendant
que vous prenez Halopéridol Injection USP.
Informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et
en vente libre que vous prenez, y compris les vitamines, les
minéraux, les produits à base de plantes (comme le millepertuis) et
les médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne commencez
pas à prendre un nouveau médicament sans le dire à votre médecin.
Avant d’utiliser Halopéridol Injection USP, informez votre
médecin si vous avez régulièrement recours à d’autres médicaments
qui vous causent de la somnolence (comme les médicaments contre
le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les
somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments pour les
crises épileptiques, la dépression ou l’anxiété). Vous ne devriez pas
utiliser Halopéridol LA si vous avez de la somnolence causée par
d’autres médicaments
Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec Halopéridol
Injection USP, on retrouve :
les anxiolytiques, les antidépresseurs, agents antiparkinsonien,
anticoagulants, l’anticoagulants, les relaxants musculaires, les
anticonvulsivants, les antihypertenseurs, la cabergoline, le
métrizamide, la guanéthidine, le guanadrel, la grépafloxacine, la
sparfloxacine, le lithium, le cisapride, la rifampine les médicaments
semblables à l’atropine, les analgésiques narcotiques (p. ex. la
codéine), les somnifères, les antihistaminiques qui causent la
somnolence (p. ex. la diphenhydramine) et d’autres médicaments
pouvant causer la somnolence.
Plusieurs produits contre la toux et le rhume contiennent des
ingrédients pouvant intensifier la somnolence. Avant d’utiliser des
médicaments contre la toux et le rhume, renseignez-vous auprès de
votre médecin ou pharmacien sur l’utilisation sécuritaire de ces
produits. Évitez de commencer ou de cesser la prise d’un
médicament sans l’approbation d’un médecin ou d’un pharmacien.
Cette liste n’est pas exhaustive et d’autres médicaments peuvent
interagir avec Halopéridol Injection USP.
Utilisation appropriée de ce médicament
Ce médicament doit être administré par injection intramusculaire
profonde, préférablement dans le grand fessier, comme prescrit. Au
cours des premiers jours, il se peut que votre médecin augmente
graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de
s’habituer au médicament. N’augmentez pas la dose ni la fréquence
de l’injection sans consulter votre médecin. L’amélioration de votre
affection ne sera pas plus rapide, mais les risques de présenter des
effets secondaires graves augmenteront. Ne cessez pas de prendre
ce médicament soudainement sans l’approbation de votre médecin.
Votre médecin choisira la dose qui vous convient le mieux.
Dose habituelle
La dose varie en fonction de vos symptômes et sera ajustée par votre médecin pour les traiter le plus efficacement possible. Le médicament est administré par injection dans un grand muscle, habituellement les fesses.
Surdose
Parmi les symptômes de la surdose, on retrouve l’agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la raideur ou les contractions musculaires, l’augmentation de la salivation, la difficulté à avaler, la faiblesse, la perte d’équilibre ou de coordination et l’évanouissement.
Dose oubliée
Obtenez l’injection de la dose oubliée dès que vous y pensez. Si vous devez recevoir votre dose habituelle prochainement, attendez la dose prévue et ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour remplacer la dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout autre médicament, Halopéridol Injection USP peut
causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires pourraient
être mineurs et temporaires. Cependant, ils pourraient être graves et
nécessiter des soins médicaux.
Parmi les effets secondaires, on retrouve : la transpiration,
l’incontinence urinaire, les étourdissements, la somnolence, la
bouche sèche, la congestion nasale, les nausées et les
vomissements, les maux de tête, les changements menstruels, les
changements à la libido, l’enflure des seins et la production de lait
chez les hommes et les femmes, les fluctuations de poids et la
vision trouble, la confusion, l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, la
dépression, l'aggravation des symptômes psychotiques, des
changements au niveau de la peau, la diarrhée, l'accroissement de la
salivation, les brûlures d’estomac et la baisse de l’appétit.
Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à
votre médecin.
Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant de vous
administrer Halopéridol Injection USP et continuer à le surveiller
tout au long de votre traitement.
Votre médecin devrait effectuer des tests de sang avant de
commencer Halopéridol Injection USP. Il surveillera votre
glycémie et numération de globules blancs luttant contre les
infections. Votre médecin devrait continuer à surveiller votre sang
tout au long de votre traitement.
Si votre taux de prolactine est élevé (mesuré par test de sang) et que
vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous
pourriez présenter un risque plus élevé de fracture osseuse
découlant de l’ostéoporose. C’est le cas chez les hommes et les
femmes.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
---|---|---|---|
Inconnu | |||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Syndrome malin des neuroleptiques : tout groupe de symptômes pouvant comprendre la fièvre élevée, la transpiration, la raideur musculaire, ;a fréquence cardiaque rapide et la sensation d’être confus, somnolent ou agité | ✔ | ||
Symptômes extrapyrami daux : raideur musculaire, spasmes corporels, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, baver, difficulté à bouger comment et quand on veut | ✔ | ||
Fréquence cardiaque rapide ou irrégulière | ✔ | ||
Crises épileptiques ou convulsions | ✔ | ||
Érection douloureuse du pénis de longue durée (pendant plus de quatre heures) | ✔ | ||
Dyskinésie tardive : mouvements ou spasmes incontrôlables du corps, du visage, des yeux ou de la langue, étirement du cou et du corps | ✔ | ||
Hypotension artérielle : sensation de s’évanouir ou évanouisseme nt, notamment en se levant d’une position couchée ou assise) | ✔ | ||
Hypertension artérielle : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | ✔ | ||
Transpiration moins abondante | ✔ | ||
Jaunisse : coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée | ✔ | ||
Infection respiratoire : fièvre, symptômes pseudogrippaux, toux, difficulté à respirer ou respiration rapide | ✔ | ||
Constipation nouvelle ou qui s’aggrave | ✔ | ||
Acathisie : sensation d’agitation, impossibilité de ne pas bouger | ✔ | ||
Changements à la vision : vision trouble, glaucome ou autre trouble de la vision | ✔ | ||
Hyperglycé- mie : miction fréquente, soif et faim | ✔ | ||
Peu fréquents | |||
Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, pouvant être chaud au toucher. Vous pouvez soudainement avoir une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer et des palpitations cardiaques. | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez Halopéridol Injection USP.
Conservation
Il faut conserver Halopéridol Injection USP à l’abri de la
lumière, à une température inférieure à 40°C, idéalement entre
15°C et 30 °C. Protéger du gel.
Comme dans le cas de tous les autres neuroleptiques
implants, un précipité peut se former si le médicament est
conservé au froid pendant de longues périodes. Le précipité
devrait se résorber lorsque le médicament est conservé à la
température ambiante.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer
avec votre médecin, pharmacien ou un autre professionnel
de la santé.
Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la
monographie complète du produit à l’intention des
professionnels de la santé en communiquant avec le
commanditaire, Sandoz Canada Inc., au :
1-800-361-3062
ou par demande écrite à :
145, rue Jules-Léger
Boucherville (Québec)
J4B 7K8
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 13 novembre 2013
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
BIO-PANTOPRAZOLE | 02445867 | BIOMED PHARMA | Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate) 40 MG |
BIO-PANTOPRAZOLE | 02546000 | BIOMED PHARMA | Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate) 20 MG |