Matériel médical

 

Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) FR description: MDALL contient de l'information spécifique sur les produits pour tous les instruments médicaux qui sont actuellement homologués pour la vente au Canada, ou qui ont été homologués dans le passé. Cette base de données a été conçue pour les travailleurs de la santé qui envisagent l'achat d'un instrument médical de Classe II, III ou IV, pour les aider à vérifier que le fabricant détient une homologation en vigueur pour l'instrument médical.
Rapports d'incidents relatifs aux dispositifs médicaux Liste des incidents liés aux instruments médicaux signalés à Santé Canada. Les incidents de cette base de données représentent les point de vue de ceux qui envoient les rapports à Santé Canada.
Signaler un problème de dispositif médical (pour les professionnels de la santé)

Les dispositions du Règlement relatives à la présentation de rapports d'incidents ont pour objet d'améliorer la surveillance et de réduire la récurrence d'incidents liés aux matériels médicaux au Canada, et de veiller à ce que le risque lié aux matériels problématiques, pour les Canadiens, soit géré de façon appropriée. Une déclaration obligatoire est requise pour les soins de santé professionnels lorsque certains critères sont remplis.

Rechercher des sommaires des décisions réglementaires Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.
Rechercher des sommaire des motifs de décision Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).
Rechercher des résumé de l'examen de l'innocuité Un resumé de l’examen de l'innocuité complète d'autres informations liées à l'innocuité afin d'aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées au sujet du l'utilisation des produits de santé. Chaque résumé présente les données évaluées dans le cadre de l’examen de Santé Canada, les conclusions et les mesures prises par Santé Canada, le cas échéant.
Plus d'informations sur les dispositifs médicaux Informations supplémentaires sur les dispositifs médicaux et liens sur des sujets relatifs aux dispositifs médicaux.