Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1717527382406
DIN(s) : 00582344, 00582352, 02257955, 02257963, 02309173, 02396971, 02396998, 02397005, 02397013, 02539047, 02539055, 02539063, 02539071
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-07
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717432595126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717506584978
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269287
DIN(s) : 02438070, 02547724
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717694387694
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273215
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718716557847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273103
DIN(s) : 02243005
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718733982360
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1715006032208
DIN(s) : 02284227
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-16
Date de mise à jour : 2024-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1714657204971
DIN(s) : 00386685, 00397466, 01900854, 02035626, 02078600, 02078619, 02145766, 02145774, 02172739, 02172747, 02172755, 02228564, 02229013, 02229021, 02229048, 02242121, 02242122, 02387441
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-10
Date de mise à jour : 2024-05-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718027763592
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265907
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1716577628323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262892
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-12