Décisions d'examen
Affiche 10 de 2227 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1721931544640
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254159
DIN(s) : 02462990, 02492393
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1721416399864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263226
DIN(s) : 02547732
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720539616626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282374
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719926004455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719422939290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276501
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719934782015
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272660
DIN(s) : 02549123, 02549131
Fabricant : Eli Lilly Canada, Inc.
Type de soumission : New Drug Submission (New Active Submission)
Date de présentation : 2022-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719321468799
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276884
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719947956895
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254556
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1717527382406
DIN(s) : 00582344, 00582352, 02257955, 02257963, 02309173, 02396971, 02396998, 02397005, 02397013, 02539047, 02539055, 02539063, 02539071
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-07
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717432595126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-30