Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1731422768944
DIN(s) : 02293129, 02293137, 02293145, 02320193, 02360810, 02360829, 02470705, 02470713, 02470721, 02478307, 02478315, 02478323, 02478331, 02478358, 02481499, 02481502, 02499282, 02499304, 02499312, 02499320, 02499339, 02499347, 02514737, 02514745, 02514753, 02514761, 02514788, 02514796
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-15
Date de mise à jour : 2024-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729607296633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280011
DIN(s) : 02552450, 02552469, 02552477, 02552485, 02552493
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730840018921
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729085441755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281318
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729098917291
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281745
DIN(s) : 02551012, 02551020, 02551039
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1728568404321
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279827
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727378042656
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279552
DIN(s) : 02505541, 02505568
Fabricant : Celgene Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727284854344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278399
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1726763640809
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730994785079
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273356
DIN(s) : 02551810, 02551829, 02551837
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-17