Consumer Information for: PMS-ONDANSETRON ODT

• avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables au pmsONDANSETRON ODT, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il est déconseillé d’utiliser pms-ONDANSETRON ODT pendant la grossesse;
• allaitez ou prévoyez allaiter. pms-ONDANSETRON ODT peuvent passer dans le lait maternel et être nocifs pour votre bébé;
• avez des problèmes de foie;
• avez des signes d’obstruction ou de blocage des intestins;
• avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou vasculaires, y compris si vous courez un risque accru d’avoir ces problèmes. Vous présentez des facteurs de risque si, entre autres, vous :
• avez des membres de la famille qui ont ou ont eu des problèmes cardiaques ou vasculaires,
• fumez
• faites de l’hypertension (« haute pression »),
• avez des taux élevés de cholestérol,
• êtes diabétique ou
• avez un excès de poids.
• souffrez d’une maladie appelée phénylcétonurie, car pms-ONDANSETRON ODT contient de l’aspartame;
• prenez des médicaments qui modifient les taux de sérotonine dans le corps (p. ex., médicaments sérotoninergiques et neuroleptiques). En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;
• avez un allongement de l’intervalle QT/QTc (un trouble du rythme cardiaque) ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
• prenez des médicaments qui peuvent causer un allongement de l’intervalle QT/QTc ou un déséquilibre des taux d’électrolytes. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;
• avez de faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium.

Autres mises en garde :

Syndrome sérotoninergique : pms-ONDANSETRON ODT peuvent causer un syndrome sérotoninergique, un trouble rare, mais potentiellement mortel. Ce syndrome peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez souffrir d’un syndrome sérotoninergique si vous prenez pmsONDANSETRON ODT avec certains antidépresseurs ou certains antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
• tremblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Ischémie myocardique (apport sanguin insuffisant au cœur) : Le traitement par pmsONDANSETRON ODT peut causer une ischémie myocardique, ce qui peut entraîner une crise cardiaque. Une ischémie myocardique peut survenir peu après l’administration de pmsONDANSETRON ODT. Les symptômes sont entre autres une douleur, une pression ou une gêne soudaines dans la poitrine, une sensation d’évanouissement, de l’anxiété, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des nausées et des sueurs abondantes soudaines. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant et après l’administration de pmsONDANSETRON ODT. Toutefois, si vous notez le moindre symptôme d’ischémie myocardique, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce dernier pourrait réduire votre dose ou arrêter votre traitement et vous recommander un autre traitement.

Allongement de l’intervalle QT/QTc : pms-ONDANSETRON ODT peuvent avoir un effet sur l’activité électrique du cœur appelé allongement de l’intervalle QT/QTc. Cet effet peut être mesuré au moyen d’un électrocardiogramme (ECG). Dans de rares cas, un allongement de l’intervalle QT/QTc peut provoquer des changements du rythme cardiaque (p. ex., battements de cœur rapides, lents ou irréguliers), ce qui peut entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements de cœur rapides, forts ou irréguliers), un évanouissement ou la mort. Votre risque est plus élevé si vous avez une maladie cardiaque, prenez certains médicaments qui interagissent avec l’ondansétron, êtes une femme ou avez plus de 65 ans. Il est important de suivre les instructions de votre professionnel de la santé concernant la posologie ou tout test spécial. Si vous présentez le moindre symptôme d’un possible problème de rythme cardiaque, vous devez consulter un médecin immédiatement.

Réactions allergiques sévères : pms-ONDANSETRON ODT peuvent causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les symptômes d’une réaction allergique sévèrepeuvent être les suivants : respiration sifflante, douleur soudaine dans la poitrine, serrement dans la poitrine, palpitations, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée, boursouflures sur la peau ou urticaire. Si vous notez le moindre signe de réaction allergique sévère, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de continuer le traitement.

Grossesse :

• Si vous êtes enceinte, il existe pour votre bébé à naître des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
• Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez peut-être passer un test de grossesse avant de commencer votre traitement par pms-ONDANSETRON ODT.
• Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par pms-ONDANSETRON ODT, et pendant au moins 2 jours après la fin de ce traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options en matière de méthodes contraceptives efficaces.
• Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par pms-ONDANSETRON ODT, dites- le immédiatement à votre professionnel de la santé.