Détails sur: MOUNJARO


Description du produit

Nom du produit: MOUNJARO

Entreprise: ELI LILLY CANADA INC

DIN: 02532891

État actuel: Approuvé

Date de l'état actuel: 2022-11-24

Ingrédient(s) actif(s) Concentration
Tirzepatide 2.5 MG / 0.5 ML

Ressources

Cliquer sur une ressource pour accéder à une page contenant plus d’information. Vous pourriez quitter cette page pour vous diriger vers un autre site web du Gouvernement du Canada.

Ressources Description
Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Sommaire de décision réglementaire portant sur Mounjaro

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.

Ressources Description
Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Sommaire de décision réglementaire portant sur Mounjaro

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.