Détails sur: CAPVAXIVE


Description du produit

Nom du produit: CAPVAXIVE

Entreprise: MERCK CANADA INC

DIN: 02549891

État actuel: Commercialisé

Date de l'état actuel: 2024-08-29

Ingrédient(s) actif(s) Concentration
Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae 65 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 16F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23B 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 24F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 31 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 35B 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype deOAc15B 4 MCG / 0.5 ML

Ressources

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Ressources Description
Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Sommaire de décision réglementaire portant sur Capvaxive

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.

Ressources Description
Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Sommaire de décision réglementaire portant sur Capvaxive

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.