Consumer Information for: NUBAIN INJECTION 10MG/ML
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
NUBAIN est indiqué chez l’adulte :
- pour le soulagement des douleurs modérées à graves;
- pour compléter une anesthésie dans le cadre d’une chirurgie;
- pour aider à contrôler la douleur avant et après la chirurgie;
- pour aider à contrôler la douleur au cours de l’accouchement.
Effets de ce médicament
NUBAIN est un médicament analgésique faisant partie de la classe de médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez des antécédents de réactions allergiques ou de sensibilité à ce médicament ou à d’autres agents du même groupe de médicaments
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de nalbuphine
Ingrédients non médicinaux
Chlorure de sodium (seulement pour 10 mg/mL), citrate de sodium dihydraté, acide citrique and et l’eau pour injection, pH a été ajusté avec de l'acide chlorhydrique.
Présentation
Solution pour injection: 10 mg/mL, 20 mg/mL.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
NUBAIN ne doit être administré que par des personnes qui ont reçu une formation appropriée et qui ont de l’expérience avec ce type de médicament. L’équipement complet de réanimation et un antidote destiné à contrer rapidement les effets du médicament doivent toujours se trouver à portée de main.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser NUBAIN si :
- vous envisagez de conduire ou de faire fonctionner une machinerie lourde après avoir pris du NUBAIN;
- vous souffrez d’une affection cardiaque, rénale, pulmonaire, hépatique ou autre;
- vous consommez beaucoup d’alcool;
- vous prenez des médicaments qui ne vous ont pas été prescrits par un médecin;
- vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous avez fait une réaction allergique à ce médicament ou à tout autre médicament analgésique ou tout autre produit d’anesthésie générale;
- vous avez subi une blessure à la tête ou vous présentez des troubles respiratoires;
- vous avez des antécédents de toxicomanie ou de dépendance aux médicaments;
- vous avez moins de 18 ans.
Bien qu’il y ait d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie, chacune est une raison d’exercer une surveillance médicale étroite et de discuter honnêtement avec votre médecin. Si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique, veuillez en parler à votre médecin.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec
NUBAIN englobent : les somnifères (barbituriques), les
phénothiazines ou autres tranquillisants, les médicaments
contre la douleur (opioïdes), les anesthésiques généraux ou
autres dépresseurs du système nerveux central.
L’alcool peut également modifier l’action de ©NUBAIN.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose adulte habituelle
NUBAIN vous sera administré par injection soit sous la peau,
dans un muscle ou dans une veine.
Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre
poids.
Surdose
Effet secondaires et mesure à prendre
Pendant ou après l’utilisation du NUBAIN, informez votre
médecin ou le personnel infirmier si vous ressentez un malaise
inhabituel ou gênant (voir le tableau suivant).
Cette liste des effets secondaires possibles lors de la prise de
NUBAIN n’est pas exhaustive. Si vous ressentez des effets
secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessous, communiquez avec
un professionnel de la santé. Voir également MISES EN GARDE
ET PRÉCAUTIONS.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
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Fréquents | |||
Étourdissements, sensation de tête ébrieuse ou de tête qui tourne | ✔ | ||
Somnolence | ✔ | ||
Nausées et vomissements | ✔ | ||
Sueurs, peau moite | ✔ | ||
Endormissement | ✔ | ||
Peu fréquents | |||
Sécheresse de la bouche | ✔ | ||
Maux de tête | ✔ | ||
Rares | |||
Peau : réactions au site d’injection, telles que douleur, enflure, rougeur, sensation de brûlure et d’échauffement, démangeaisons et éruption cutanée. | ✔ | ||
Trouble de la respiration, essoufflement, respiration sifflante | ✔ | ||
Battements cardiaques ou pouls irréguliers, lents ou rapides, évanouissement | ✔ | ||
Confusion, agitation, euphorie, hostilité, sensation de flottement, rêves inhabituels, engourdissement, troubles de l’élocution | ✔ | ||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NUBAIN veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
NUBAIN devrait être conservé entre 15 et 30 ºC et protégé de la
lumière. Gardez le produit dans sa boîte jusqu’à l’utilisation
complète.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du
produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc. :
1-800-361-3062.
Ou
par écrit au :
145, Jules-Léger
Boucherville (Québec)
J4B 7K8 Canada
Ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 25 août 2015
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02405822 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 5 G / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02342855 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500 MG / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02405830 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 10 G / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02342863 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 1 G / Fiole |