Consumer Information for: CYCLOGYL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

CYCLOGYL* est utilisé pour dilater les pupilles et permettre ainsi d’examiner les yeux de plus près.

Effets de ce médicament

CYCLOGYL* agit dans l’œil en :

  • Dilatant la pupille. C’est la mydriase.
  • Paralysant les muscles ciliaires de l’œil. C’est la cycloplégie

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

CYCLOGYL* ne devrait pas être utilisé chez les patients qui :

  • sont allergiques au chlorhydrate de cyclopentolate ou à tout autre ingrédient de CYCLOGYL* (voir Ingrédients non médicinaux importants du médicament).
  • ont ou pourraient avoir un glaucome à angle étroit.
  • ont moins de 6 ans.
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de cyclopentolate

Ingrédients non médicinaux

Chlorure de benzalkonium (agent de conservation), acide borique, édétate disodique, chlorure de potassium, carbonate de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.

Présentation

Gouttes : 1 % p/v

Mises en garde et précautions

Parlez avec votre médecin ou le pharmacien AVANT d’utiliser CYCLOGYL* si vous ou votre enfant :

  • avez maintenant ou avez eu une réaction allergique à l’atropine.
  • avez de la fièvre ou êtes exposé à un climat chaud, ce qui peut augmenter le risque de température corporelle élevée (hyperthermie).
  • pourriez avoir un glaucome. CYCLOGYL* peut causer une augmentation de la pression interne de l’œil (pression intra-oculaire).

Parlez avec votre médecin ou le pharmacien AVANT d’utiliser CYCLOGYL* pour votre enfant si votre enfant a :

  • un syndrome de Down.
  • une paralysie spastique.
  • une lésion cérébrale.
  • des antécédents d’épilepsie.
  • la peau claire et les yeux bleus.

Votre enfant peut être plus susceptible de développer des effets secondaires graves. Veillez à ne pas mettre de CYCLOGYL* dans la bouche ou sur les joues de votre enfant. Lavez-vous les mains et les mains, la bouche et les joues de votre enfant après avoir utilisé CYCLOGYL* .

Pendant l’utilisation de CYCLOGYL*

Consultez votre médecin ou le pharmacien si vous remarquez des changements dans votre comportement. Certaines personnes peuvent avoir des réactions psychotiques et d’autres troubles du comportement quand elles utilisent CYCLOGYL* .

Soins des yeux et port de lentilles cornéennes : Vos yeux peuvent devenir plus sensibles à la lumière quand vous utilisez CYCLOGYL* . Protégez-vous les yeux de la lumière vive.

Ne portez pas de lentilles cornéennes quand vous instillez CYCLOGYL* . CYCLOGYL* contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium), qui peut irriter vos yeux et qui peut décolorer les lentilles cornéennes souples. Enlevez vos lentilles cornéennes avant d’instiller CYCLOGYL* et attendez 15 minutes au moins après l’instillation avant de les remettre.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : CYCLOGYL* peut :

  • vous rendre somnolent
  • sensibiliser vos yeux à la lumière
  • causer une vision floue.

Si vous notez un ou plusieurs de ces effets, attendez qu’ils aient disparu avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Femmes enceintes et allaitantes : Si vous êtes enceinte ou pourriez l’être, si vous allaitez ou envisagez de la faire, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien avant d’utiliser CYCLOGYL* .

Intéractions médicamenteuses

Médicaments qui peuvent interférer avec CYCLOGYL* :

  • L’amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et certaines infections grippales).
  • Les médicaments utilisés pour traiter les symptômes d’allergie (antihistaminiques).
  • Les médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire (antipsychotiques).
  • Les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs).

Indiquez à votre médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les produits médicinaux, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine alternative.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose usuelle pour adultes et enfants à partir de 6 ans)

Instillez 1 goutte dans l’œil affecté ou dans les deux yeux. Si nécessaire, instillez une deuxième goutte 5 minutes plus tard.

Mode d’emploi

Avant de commencer :

  • Prenez la bouteille de CYCLOGYL* et un miroir.
  • Lavez-vous les mains.
  • Dévissez le bouchon de la bouteille.
  • Si l’anneau de sécurité est détaché après avoir dévissé le bouchon, enlevez-le avant d’utiliser le produit

Instillation d’une goutte :

  • Saisissez la bouteille, pointée vers le bas, entre le pouce et d’autres doigts
  • Inclinez la tête en arrière.
  • Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
  • Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.
  • Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, la paupière, les zones avoisinantes, ni aucune autre surface. Un contact pourrait contaminer les gouttes.
  • Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour faire tomber une seule goutte de CYCLOGYL* à la fois.
  • Ne serrez pas la bouteille, qui est conçue pour qu’une légère pression sur le fond suffise à libérer une goutte à la fois (image 2).
  • Après avoir instillé une goutte dans l’œil, appuyez un doigt dans le coin de l’œil, côté nez, pendant 2 minutes (image 3). Cela aide à retenir la goutte dans l’œil.
  • Recommencez l’opération pour l’autre œil si vous devez traiter les deux yeux.
  • Si une goutte tombe à côté de l’œil, essayez de nouveau.

Après l’utilisation :

  • Revissez le bouchon à fond tout de suite après l’utilisation.
  • Lavez-vous les mains (et lavez les mains, les joues et la bouche de votre enfant).

Surdose

En cas de surdosage, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptôme.

Si vous administrez plus de CYCLOGYL* que requis, rincezvous le ou les yeux à l’eau tiède. N’administrez pas d’autres gouttes.

Parmi les symptômes de surdosage, citons :

  • rougeur et sécheresse de la peau,
  • éruption cutanée chez les enfants,
  • vision floue,
  • pouls rapide et irrégulier,
  • fièvre,
  • agitation (convulsions),
  • hallucinations
  • perte de la coordination.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets oculaires :

  • Augmentation de la pression interne de l’œil,
  • Augmentation prolongée du diamètre pupillaire,
  • Douleur oculaire
  • Gonflement
  • Inflammation de l’œil
  • Irritation de l’œil,
  • Rougeur oculaire
  • Sensibilité à la lumière,
  • Vision floue

Effets généraux :

  • Agitation,
  • Augmentation de la fréquence cardiaque
  • Confusion,
  • Désorientation,
  • Difficulté à marcher,
  • Difficulté à uriner
  • Diminution de la motilité intestinale
  • Diminution de la sécrétion de salive et de sueur, constriction de la gorge et des voies respiratoires et nasales
  • Étourdissements,
  • Fatigue.
  • Manque de coordination,
  • Maux de tête,
  • Nausées,
  • Nervosité,
  • Perte de la mémoire récente,
  • Rougeur cutanée,
  • Sécheresse de la bouche,
  • Somnolence,
  • Vomissements

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Seulement si intense Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Dans tous les cas Arrêtez le médicament et appelez votre médecin ou le pharmacien
Inconnu
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, œdème du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à déglutir ou à respirer    
Pression artérielle basse, respiration rapide et superficielle : étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant CYCLOGYL* , contactez votre médecin ou un pharmacien.

Conservation

Conservez le médicament entre 8o C et 27o C. Serrez le bouchon à fond. Rangez la bouteille hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Il y a 3 façons de déclarer :

  • En ligne sur le site de MedEffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration d’effet secondaire du consommateur et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
    • par la poste au : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada, Indice postal 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site de MedEffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicau

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et l’information de posologie complète, rédigés pour des professionnels de la santé, au site www.alcon.ca ou en téléphonant au commanditaire, Alcon Canada Inc., au numéro 1-800-613-2245.

Dépliant préparé par Alcon Canada Inc.
Dernière révision : 11 septembre 2020

* marque de commerce de Novartis