Consumer Information for: BETOPTIC S
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) abaisse la pression de l’oeil (pression intra-oculaire) dans le traitement de l'hypertension oculaire (pression élevée) ou du glaucome à angle ouvert chronique, utilisé seul ou avec d'autres médicaments.
Effets de ce médicament
Le bétaxolol semble agir en réduisant la production de l'humeur aqueuse dans l'oeil, réduisant ainsi la pression intra-oculaire..
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) si vous avez une hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium ou à tout autre ingrédient de ce produit (voir Ingrédient médicinal du médicament et Ingrédients non médicinaux importants du médicament).
- Si vous avez maintenant ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires comme l'asthme, une bronchite obstructive sévère (affection des poumons sévère qui peut causer un sifflement, de la difficulté à respirer et/ou une toux de longue date) ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère.
- Si votre fréquence cardiaque est basse, en cas d’insuffisance cardiaque ou de trouble du rythme cardiaque (arythmie)
Ingrédient médicinal
Le bétaxolol
Ingrédients non médicinaux
Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) contient que : chlorure de benzalkonium (agent de conservation), carbomère 934P, édétate disodique, mannitol, acide poly (styrènedivinyl benzène) sulfonique, eau purifiée, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Présentation
Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) est une suspension aqueuse isotonique stérile contenant 0,25 % p/v de bétaxolol (0,28% p/v de chlorhydrate de bétaxolol) et est présenté en bouteilles DROP-TAINER* de 5 mL et de 10 mL.
Mises en garde et précautions
Faire particulièrement attention avec Betoptic* S. AVANT d'utiliser Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol), parlez avec votre médecin ou avec le pharmacien si vous avez eu auparavant ou avez encore :
- une coronaropathie (symptômes possibles : douleur thoracique ou sensation de serrement, essoufflement ou étouffement), une insuffisance cardiaque, une hypotension artérielle
- des troubles du rythme cardiaque comme une fréquence cardiaque basse
- des problèmes de respiration, de l'asthme ou une maladie pulmonaire chronique obstructive
- une mauvaise circulation sanguine (p. ex., la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud)
- du diabète, car le bétaxolol peut masquer les signes et les symptômes d’hypoglycémie
- une hyperactivité de la glande thyroïde, car le bétaxolol peut en masquer les signes et symptômes
- une maladie de la cornée
Avant toute opération chirurgicale, faites savoir au médecin que vous
utilisez Betoptic* S, car le bétaxolol peut changer les effets de certains
médicaments utilisés durant l'anesthésie.
Utilisation d'autres médicaments
Betoptic* S peut changer l'effet des autres médicaments que vous
utilisez, ou son effet peut être changé par ces autres médicaments, y
compris tout autre médicament en goutte utilisé pour le traitement du
glaucome. Signalez à votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention
d'utiliser des médicaments pour abaisser la pression artérielle, des
médicaments pour le coeur ou des médicaments pour traiter le diabète.
Avertissez votre médecin et le pharmacien si vous avez pris récemment
ou si vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments
sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
N’utilisez pas Betoptic* S si vous êtes enceinte, à moins que votre
médecin considère que c’est nécessaire. N'utilisez pas Betoptic* S si
vous allaitez. Le bétaxolol passe dans le lait maternel. Demandez
conseil à votre médecin avant de prendre un médicament quelconque
pendant que vous allaitez.
Conduite d'une automobile ou utilisation d'une machine
Il se peut que votre vision soit trouble momentanément après
l’instillation de Betoptic* S. Ne conduisez pas d’automobile et n'utilisez
de machine tant que votre vision ne s'est pas éclaircie.
Si vous portez des lentilles cornéennes
Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol)
contient du chlorure de benzalkonium, qui peut causer de l'irritation et
qui est connu pour décolorer les lentilles cornéennes. Évitez tout
contact avec les lentilles cornéennes souples. Enlevez vos lentilles
cornéennes avant d'utiliser le produit et attendez au moins 15 minutes
avant de les remettre.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui peuvent interagir avec Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) comprennent : la réserpine et la guanthédine. Soyez prudent si vous utilisez en même temps des médicaments psychotropes adrénergiques. L’utilisation du bétaxolol avec des agents bêtabloquants ophtalmiques, des antiarythmiques (y compris l’amiodarone) ou des glycosides digitaliques s’accompagne d’un risque d'effets additifs produisant de l'hypotension et/ou une bradycardie marquée.
Utilisation appropriée de ce médicament
Utilisez toujours Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) exactement selon les instructions de votre médecin. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou du pharmacien si vous n'êtes pas certain de quelque chose. Après l'instillation de Betoptic* S, appuyez un doigt dans le coin de l'oeil, du côté du nez (image 3), pendant 2 minutes. Cela aide à empêcher que le bétaxolol passe dans le reste du corps.
Dose usuelle pour les adultes
Une goutte de Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de
bétaxolol) dans l'oeil affecté ou les deux yeux, deux fois par jour.
Ces étapes vous aideront à utiliser correctement Betoptic* S
(suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol):
Méthode
- Prenez la bouteille de Betoptic* S et un miroir.
- Lavez-vous les mains.
- Agitez bien la bouteille avant l’utilisation.
- Dévissez le bouchon de la bouteille
- Une fois le bouchon enlevé : si le collet indicateur d’infraction est détaché, enlevez-le avant d’utiliser le produit.
- Si vous portez des lentilles cornéennes, enlevez-les avant de vous instiller les gouttes dans les yeux.
- Saisissez la bouteille, pointée vers le bas, entre le pouce et d’autres doigts
- Inclinez la tête en arrière.
- Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’oeil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
- Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’oeil. Utilisez le miroir au besoin.
- Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’oeil, la paupière, les zones avoisinantes ni aucune autre surface, pour ne pas contaminer les gouttes.
- Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour faire tomber une seule goutte de Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) à la fois.
- Ne serrez pas la bouteille : elle est conçue pour libérer une goutte en appuyant doucement sur le fond (image 2).
- Après avoir instillé Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol), placez un doigt dans le coin de votre oeil, côté nez (image 3). Cela aide à empêcher que Betoptic* S passe dans le reste de l’organisme. Fermez les yeux pendant 2 ou 3 minutes.
- Recommencez l’opération pour l’autre oeil si vous devez traiter les deux yeux.
- Refermez hermétiquement la bouteille tout de suite après l’utilisation.
- Finissez la bouteille ouverte avant d’en ouvrir une autre Si une goutte tombe à côté de l’oeil, essayez encore.
Continuez d’utiliser Betoptic* S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage peuvent comprendre : ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), hypotension, insuffisance cardiaque et bronchospasme (contraction des voies aériennes rendant la respiration difficile). En cas de surdosage, traitez les symptômes et soutenez le patient.
En cas de surdose oculaire : rincez-vous les yeux à l’eau du robinet tiède
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, ce médicament peut avoir des effets
secondaires qui n’affectent pas nécessairement tous les patients.
Vous pouvez habituellement continuer de prendre les gouttes, à moins
que les effets soient graves. Si un effet vous préoccupe, parlez-en avec
votre médecin ou avec le pharmacien. N'arrêtez pas d'utiliser Betoptic*
S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol) sans en parler
d'abord avec votre médecin.
Il se peut que vous remarquiez une gène et un larmoiement occasionnel
pendant quelque temps après l'utilisation. On a aussi signalé : vision
trouble, diminution de la sensibilité cornéenne, érythème (rougeur des
yeux), sensation de démangeaisons, coloration ponctuée de la cornée,
kératite (inflammation de la cornée), anisocorie (tailles de pupille
inégales) et photophobie (sensibilité à la lumière).
- Comme d'autres médicaments instillés dans l'oeil, le bétaxolol
passe dans la circulation sanguine. Ce phénomène peut causer
des effets secondaires similaires à ceux observés avec les
agents bêtabloquants intraveineux et/ou oraux, selon le cas.
L'incidence des effets secondaires après l'administration
ophtalmique topique est inférieure à celle faisant suite à la
prise des médicaments oraux ou injectés. Parmi les effets
secondaires listés, citons les réactions observées avec la
classe des bêtabloquants utilisés pour traiter les affections
oculaires;
- Les réactions allergiques généralisées, y compris le
gonflement sous la peau, qui peuvent se produire dans les
zones du visage et des membres et qui peuvent obstruer des
voies aériennes, ce qui peut causer des difficultés de
déglutition ou de respiration, de l’urticaire ou des éruptions
cutanées avec démangeaisons, des éruptions localisées et
généralisées, des démangeaisons, des réactions allergiques
soudaines mettent la vie du patient en danger.
- Les signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple, sensations de brûlure, picotements, démangeaisons,
larmoiement, rougeur), inflammation des paupières,
inflammation de la cornée, vision trouble et décollement de la
couche inférieure de la rétine, qui contient les vaisseaux
sanguins, après chirurgie filtrante, ce qui peut causer des
perturbations visuelles, une diminution de la sensibilité
cornéenne, de la sécheresse oculaire, une érosion cornéenne
(lésions de la couche frontal de l'oeil), affaissement de la
paupière supérieure (l'oeil est à moitié fermé), la vision
double.
- Une fréquence cardiaque basse, des douleurs thoraciques, des
palpitations, de l’oedème (accumulation de liquide), un
changement dans le rythme ou la fréquence cardiaque, une
insuffisance cardiaque congestive (maladie du coeur avec
essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dus à
l'accumulation de liquide) un type de trouble du rythme
cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque.
- Hypertension artérielle, phénomène de Raynaud, mains et
pieds froids.
- Contraction des voies aériennes dans les poumons (surtout
chez les patients souffrant d'une maladie préexistante),
difficulté à respirer, toux.
- Perturbation du goût, nausées, indigestion, diarrhée,
sécheresse de la bouche, douleurs abdominales,
vomissements.
- Chute des cheveux, éruptions cutanées avec éléments blanc
argenté (éruption psoriasiforme) ou aggravation du psoriasis,
éruption cutanée.
- Douleur musculaire qui n'est pas due à l'exercice.
- Dysfonctionnement sexuel, diminution de la libido.
- Faiblesse /fatigue musculaire.
- Des cas de réaction respiratoire sévère, y compris
bronchospasme et décès, ont été signalés après
l'administration de certains bêtabloquants ophtalmiques
comme Betoptic*S.
- Si un effet secondaire s'aggrave ou si vous remarquez que des effets secondaires ne sont pas mentionnés dans ce feuillet, avertissez votre médecin ou le pharmacien.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Arrêter le produit et demandez une aide médicale d’urgence |
|---|---|---|---|
| Commun | |||
| Réactions allergiques sévères avec symptômes, gonflement de la bouche, de la gorge, des lèvres et des extrémités, difficulté à respirer, démangeaisons et éruption cutanée. | ✔ | ||
| Rare | |||
| Effets cardiaques, dont rythme cardiaque lent et irrégulier, palpitations et insuffisance cardiaque. | ✔ | ||
| Affections sévères comme la kératite (inflammation de la cornée), inflammation des paupières (blépharite) et érosion cornéenne | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant Betoptic*S (suspension ophtalmique de chlorhydrate de bétaxolol), contactez votre médecin ou le pharmacien
Conservation
Entreposer à température ambiante (15-à 30°C) dans le contenant externe. Ranger hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste à : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables, sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit,
rédigés pour des professionnels de la santé, au site :
www.novartis.ca
ou en téléphonant au commanditaire, Novartis Pharma Canada inc., au
numéro 1-800-363-8883.
Dépliant préparé par Novartis Pharma Canada inc.
Dernière révision: 6 mars 2017
*une marque de commerce de Novartis
© 2015 Novartis
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