Consumer Information for: APO-TRAZODONE D TABLETS 150MG

Mises en garde et précautions importantes

Avant de commencer à prendre APO-TRAZODONE, parlez-en avec votre médecin. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Si vous avez des problèmes de santé, faites-le-savoir à votre médecin, notamment si :

• vous prenez ou avez récemment pris un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO);
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux de troubles cardiaques, et plus particulièrement de cardiopathie, de crise cardiaque, de prolongation de l’intervalle QT ou de battements cardiaques irréguliers;
• vous faites de l’hypertension et que celle-ci n’est pas maîtrisée par vos médicaments ou si vous souffrez de troubles cardiaques;
  • vous avez des antécédents de toxicomanie;
  • vous avez des antécédents de troubles hémorragiques;
• vous prenez certains médicaments pouvant avoir un effet sur la coagulation du sang ou qui augmentent les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine ou le dabigatran), l’acide acétylsalicylique et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène);
• vous avez ou avez déjà eu des crises d’épilepsie ou des convulsions;
• vous prenez d’autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de crises épileptiques, y compris les antidépresseurs et certains antibiotiques;
• vous souffrez de glaucome ou d’hypertension intraoculaire;
• vous avez des idées suicidaires;
• vous avez des antécédents familiaux de manie ou de trouble bipolaire;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles de l’alimentation, comme la boulimie ou l’anorexie nerveuse;
  • vous avez des problèmes hépatiques;
  • vous avez des problèmes rénaux;
  • vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer du sein;
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, auquel cas vous devez discuter avec votre médecin des avantages et des risques du traitement de la dépression durant la grossesse, car on ignore si APO-TRAZODONE peut nuire au futur bébé;
• vous allaitez ou avez l’intention de le faire, auquel cas vous devez discuter avec votre médecin de l’opportunité de prendre APO-TRAZODONE durant l’allaitement, car on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel;
• vous souffrez d’une autre maladie, peu importe laquelle.

APO-TRAZODONE n’est pas indiqué chez les moins de 18 ans. Autres mises en garde pertinentes :
Il est important que vous discutiez avec votre médecin des risques du traitement de la dépression ainsi que du risque de ne pas la traiter. Examinez avec lui toutes les options thérapeutiques qui s’offrent à vous.

Apparition ou aggravation de troubles émotifs ou comportementaux
L’innocuité et l’efficacité des médicaments comme la trazodone dépendent beaucoup de la communication que vous avec votre médecin et sont optimales lorsque ce dernier comprend bien comment vous vous sentez. Il peut également être utile de faire savoir à un parent ou un à ami proche que vous êtes déprimé. Vous pourriez par exemple leur demander de vous dire s’ils ont l’impression que votre état s’aggrave ou si vous présentez un changement de comportement qui les inquiète.

Plutôt que d’aller mieux, certains patients se sentent plus mal lorsqu’ils commencent à prendre des médicaments tels que APO-TRAZODONE ou que leur dose change. Si tel est votre cas, vous pourriez :

• devenir nerveux, tendu, hostile, agité ou agressif, ou connaître une aggravation de ces états;
• avoir des pensées suicidaires ou envie de vous blesser ou de blesser autrui. Plus probables chez les patients de 18 à 24 ans, les pensées et les agissements suicidaires peuvent surgir peu importe votre âge, et plus particulièrement si vous avez déjà eu des idées d’automutilation dans le passé. Si cela vous arrive, NE CESSEZ PAS de prendre APO-TRAZODONE de votre propre chef, mais assurez-vous plutôt d’obtenir une aide médicale d’urgence.

Effets du médicament sur la grossesse et le nouveau-né
Si vous êtes enceinte ou que vous avez l’intention de le devenir pendant le traitement par APO-TRAZODONE, discutez avec votre médecin des risques et des bienfaits des diverses options thérapeutiques. Il est très important que vous continuiez à prendre APO-TRAZODONE jusqu’à ce que votre médecin vous indique d’arrêter le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous avez l’intention de le devenir pendant le traitement par APO-TRAZODONE, discutez avec votre médecin des risques et des bienfaits des diverses options thérapeutiques. Il est très important que vous continuiez à prendre APO-TRAZODONE jusqu’à ce que votre médecin vous indique d’arrêter le traitement.

À la naissance, certains bébés nés de mères qui avaient pris durant leur grossesse des médicaments appartenant à la même famille que APO-TRAZODONE présentaient diverses complications. Ces problèmes ont surtout été observés chez les nouveau-nés de celles qui avaient pris le médicament au cours du dernier trimestre de grossesse. Ainsi, certains bébés :

• ont dû recevoir un soutien respiratoire, être alimentés par sonde et séjourner à l’hôpital plus longtemps;
• ont présenté des symptômes tels que troubles de l’alimentation et difficulté à respirer, crises épileptiques, muscles tendus ou trop relâchés, énervement et pleurs constants;
• ont souffert d’hypertension pulmonaire persistante, une affection grave se manifestant par une accélération de la respiration et un bleuissement de la peau.

Bien que ces symptômes disparaissent normalement au bout d’un certain temps, si votre bébé en présente, consultez votre médecin le plus tôt possible.

Glaucome à angle fermé
APO-TRAZODONE peut causer une crise de glaucome. Par conséquent, si vous éprouvez une douleur oculaire, que votre vue change ou encore que vos yeux ou le pourtour de ceux-ci enflent ou deviennent rouges, obtenez une aide médicale d’urgence.

Risque de fracture osseuse
Si vous êtes une personne âgée, que vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, APO-TRAZODONE pourrait augmenter le risque que vous vous cassiez un os, surtout si vous venez juste de commencer le traitement ou que vous y avez mis fin récemment. Faites donc très attention aux chutes, surtout si vous avez des étourdissements ou souffrez d’hypotension.

Cela dit, faites savoir à votre médecin :

• si vous êtes une personne âgée qui a récemment subi une fracture;
• si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.

Effets endocriniens
Chez les femmes, les médicaments de cette catégorie peuvent entraîner une perturbation du cycle menstruel ou un écoulement mammaire, même en l’absence de grossesse. Chez certains hommes, une diminution plus ou moins marquée de la fonction sexuelle et une augmentation mammaire peuvent survenir après un traitement prolongé. Si l’un de ces effets se produit, mentionnez-le à votre médecin. Symptômes de sevrage
Si votre médecin recommande que vous cessiez le traitement, il réduira votre dose d’APO-TRAZODONE graduellement, de manière à faciliter la prise en charge d’éventuels symptômes de sevrage, tels que :

• étourdissements, maux de tête, bourdonnement d’oreilles, crises épileptiques;
• nausées, diarrhée, vomissements;
• picotements, sensation de brûlure ou de piqûre sur la peau, transpiration excessive;
• nervosité, confusion, irritabilité, agitation, humeur labile;
• fatigue, insomnie (difficulté à s’endormir), cauchemars.

Ces symptômes disparaissent généralement d’eux-mêmes, sans traitement. Si vous avez de tels symptômes, ou tout autre symptôme d’ailleurs, faites-le immédiatement savoir à votre médecin, car il pourrait peut-être les soulager en ajustant votre dose de APO-TRAZODONE.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
APO-TRAZODONE peut provoquer de la somnolence et diminuer les capacités cognitives ainsi que l’aptitude à prendre des décisions et à réagir promptement. Par conséquent, avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines dangereuses, attendez de voir comment vous réagissez au traitement.