Consumer Information for: ESTRING
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
ESTRING est utilisé pour soulager les
symptômes vaginaux et urinaires dus à la carence
en estrogènes liée à la ménopause.
Si vous avez encore votre utérus, vous devriez
discuter avec votre médecin de l’utilité d’un
traitement progestatif. Ce dernier a pour but de
réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre
(épaississement de la muqueuse de l’utérus).
La durée maximale recommandée du traitement
continu par ESTRING s’établit à 2 ans.
ESTRING ne doit être employé que sous la
surveillance d’un médecin, et un suivi régulier
doit être effectué au moins 1 fois par année en
vue du repérage des effets secondaires associés à
son emploi. Votre visite pourrait comprendre une
mesure de la tension artérielle, un examen des
seins, un test Pap et un examen gynécologique.
Vous devriez subir une mammographie avant le
début du traitement et à intervalles réguliers par
la suite, selon la fréquence recommandée par
votre médecin. Votre médecin pourrait aussi
demander certaines analyses sanguines.
Vous devez discuter sérieusement des risques et
des bienfaits de l’hormonothérapie substitutive
avec votre médecin. Par ailleurs, vous devez
régulièrement réévaluer ensemble la nécessité de
poursuivre l’hormonothérapie substitutive.
Effets de ce médicament
ESTRING (anneau vaginal d'estradiol) contient
en son centre un réservoir de 2 mg d’un
médicament appelé estradiol(un estrogène).
ESTRING libère l'estradiol dans le vagin de
manière régulière et constante.
Les estrogènes sont des hormones produites par
les ovaires pendant les années de reproduction.
Entre 45 et 55 ans, cette production s’arrête
normalement. Cela entraîne une chute de la
quantité d’estrogènes dans l’organisme, ce qui
provoque le « retour d’âge » ou ménopause (arrêt
des règles). Si les deux ovaires sont enlevés
chirurgicalement avant la ménopause naturelle, il
s’ensuit une chute brutale de la quantité
d’estrogènes dans l’organisme et donc une
« ménopause chirurgicale ».
La chute de la quantité d’estrogènes associée à la
ménopause peut provoquer une atrophie
urogénitale (amincissement et sécheresse des
tissus qui tapissent les voies urinaires et le
vagin). Les symptômes d’atrophie urogénitale
consistent en une sécheresse vaginale, des
démangeaisons génitales, une sensation de
brûlure et des douleurs pendant les rapports
sexuels, un besoin pressant d’uriner et des
douleurs au moment d’uriner.
Réponse au médicament
Il faut environ deux à trois semaines avant que
l’état des tissus du vagin et des voies urinaires
s’améliore et qu’ESTRING soulage pleinement
les symptômes vaginaux et urinaires. Si vos
symptômes persistent plus de quelques semaines
après le début du traitement par ESTRING,
communiquez avec votre médecin ou un autre
professionnel de la santé.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas ESTRING si :
- vous avez des antécédents personnels de cancer du sein ou des antécédents personnels ou familiaux de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse l’utérus);
- vous souffrez d’hyperplasie de l’endomètre confirmée (croissance excessive de la muqueuse qui tapisse l’utérus);
- vous avez des saignements génitaux de cause non diagnostiquée ou anormaux;
- vous avez une maladie du foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des troubles mettant en cause des caillots de sang – y compris des caillots de sang dans les jambes ou les poumons – ou une thrombophlébite;
- vous avez subi une perte de vision à cause d’une maladie des vaisseaux sanguins des yeux;
- vous êtes enceinte ou croyez l’être;
- vous allaitez;
- vous avez déjà eu une réaction allergique ou inhabituelle à l’un des ingrédients d’ESTRING. La liste des ingrédients se trouve aux sections L’ingrédient médicinal et Les ingrédients non médicinaux ci-après;
- vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral, ou vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du cœur ou des artères coronaires;
- vous souffrez ou avez déjà souffert de porphyrie;
- vous présentez certaines anomalies congénitales de la coagulation (p. ex., déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine).
Ingrédient médicinal
17β-estradiol
Ingrédients non médicinaux
Élastomère de silicone, silicone liquide et sulfate de baryum.
Présentation
Chaque anneau ESTRING* (anneau vaginal
d’estradiol) est emballé individuellement dans
une pochette rectangulaire thermoscellée. La
pochette est dotée d'une bandelette d'ouverture
latérale.
ESTRING (anneau vaginal d’estradiol) est offert
en emballage unitaire. Chaque anneau renferme
2 mg de 17β-estradiol.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
L’étude WHI (Women’s Health Initiative) est
un essai clinique d’envergure qui a été réalisé
en vue d’évaluer les bienfaits et les risques d’un
traitement par voie orale associant des
estrogènes et un progestatif ou comportant des
estrogènes seuls, par comparaison à un placebo
(une pilule qui ne renferme aucun ingrédient
actif), chez des femmes ménopausées. L’étude
WHI a fait ressortir un risque accru d’infarctus
du myocarde (crise cardiaque), d’accident
cérébrovasculaire, de cancer du sein, d’embolie
pulmonaire (caillots de sang dans les poumons)
et de thrombose veineuse profonde (caillots de
sang dans les grosses veines) chez les femmes
ménopausées ayant reçu des estrogènes et un
progestatif.
L’étude WHI a également fait ressortir un
risque accru d’accident vasculaire cérébral et de
thrombose veineuse profonde chez les femmes
ménopausées ayant subi une hystérectomie
(ablation chirurgicale de l’utérus) qui ont reçu
des estrogènes seuls.
Par conséquent, vous devez sérieusement
prendre en considération ce qui suit :
- L’emploi d’estrogènes associés à un progestatif comporte un risque accru de cancer du sein invasif, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de caillots de sang dans les poumons et les grosses veines.
- L’emploi d’estrogènes seuls comporte un risque accru d’accident cérébrovasculaire et de caillots de sang dans les grosses veines.
- Les estrogènes, seuls ou associés à un progestatif, ne doivent pas être utilisés dans le but de prévenir une maladie du cœur ou un accident vasculaire cérébral.
- Les estrogènes, seuls ou associés à un progestatif, doivent être utilisés à la plus faible dose efficace et durant la plus courte période possible. Un suivi médical régulier est recommandé.
Cancer du sein
Les résultats de l’étude Women’s Health
Initiative (WHI) n’ont révélé aucune différence
entre les femmes ménopausées ayant subi une
ablation de l’utérus qui prenaient des estrogènes
seuls par voie orale et celles qui prenaient un
placebo en ce qui concerne le risque de cancer du
sein.
Les femmes qui ont déjà eu un cancer du sein ne
devraient pas prendre d’estrogènes.
De plus, les femmes ayant des antécédents
familiaux de cancer du sein ou des antécédents
de nodules mammaires (bosses dans les seins),
de biopsies du sein ou de mammographies
(radiographies des seins) anormales doivent
consulter leur médecin avant de commencer une
hormonothérapie substitutive (HTS).
Les femmes devraient subir une mammographie
avant d’entreprendre une HTS et à intervalles
réguliers pendant leur traitement, selon la
fréquence recommandée par leur médecin.
Des examens réguliers des seins par un
médecin et l’autoexamen régulier des seins
sont recommandés pour toutes les femmes. On
vous conseille de réviser la technique
d’autoexamen des seins avec votre médecin.
Croissance excessive de la muqueuse qui
tapisse l’utérus et cancer de l’utérus
Chez les femmes ménopausées qui ont encore
leur utérus, l’emploi d’estrogènes seuls
augmente le risque d’hyperplasie de l’endomètre
(croissance excessive de la muqueuse de
l’utérus), ce qui accroît le risque de cancer de
l’endomètre (cancer de la muqueuse de l’utérus).
Si vous avez encore votre utérus, vous devriez
prendre un progestatif (un autre médicament
hormonal) régulièrement, pendant un certain
nombre de jours par mois, afin de réduire le
risque d’hyperplasie de l’endomètre. Vous
devriez discuter avec votre médecin de l’utilité
d’un traitement progestatif et des facteurs de
risque d’hyperplasie et de carcinome de
l’endomètre. Si vous avez des saignements
vaginaux inhabituels pendant que vous utilisez
ESTRING, vous devez le signaler à votre
médecin sans tarder. Des saignements vaginaux
après la ménopause peuvent être le signe d'un
cancer de l'utérus. Votre médecin doit rechercher
la cause de tout saignement vaginal anormal.
Les femmes qui ont subi une hystérectomie ne
sont pas à risque de souffrir d’hyperplasie ou
d’un carcinome de l’endomètre et n’ont donc pas
besoin, en général, d’un traitement progestatif.
Cancer de l’ovaire
On a constaté que la prise orale d’estrogènes
seuls ou d’estrogènes et d’un progestatif pendant
5 ans ou plus était associée à une faible
augmentation du risque de cancer de l’ovaire.
Maladies cardiaques et accidents vasculaires
cérébraux (AVC)
Selon les résultats de l’étude WHI, le risque
d’accidents vasculaires cérébraux et de maladies
des artères coronaires était plus élevé chez les
femmes ménopausées qui avaient pris un
traitement d’association par voie orale composé
d’estrogènes et d’un progestatif que chez les
femmes qui avaient pris un placebo.
Selon les résultats de l’étude WHI, le risque
d’accidents vasculaires cérébraux était plus élevé
chez les femmes ménopausées ayant subi une
ablation de l’utérus et ayant pris des estrogènes
seuls que chez les femmes qui avaient pris un
placebo, mais il n’y avait pas de différence entre
ces deux groupes quant au risque de maladie des
artères coronaires.
Anomalies de la coagulation du sang
Les résultats de l’essai WHI ont révélé que le
risque de formation de caillots sanguins dans les
poumons et les grosses veines était plus élevé
chez les femmes ménopausées traitées par une
association d’estrogènes et de progestatif que
chez les sujets ayant pris un placebo.
Ces résultats ont aussi révélé que le risque de
formation de caillots sanguins dans les grosses
veines était plus élevé chez les femmes
ménopausées ayant subi une hystérectomie
traitées par des estrogènes seuls que chez les
sujets ayant pris un placebo, mais aucune
différence n’a été observée pour ce qui est du
risque de formation de caillots sanguins dans les
poumons.
Ce risque s’accroît avec l’âge et augmente
également si vous, ou un membre de votre
famille, avez déjà eu des caillots dans les
vaisseaux sanguins, si vous fumez ou si vous
avez un important surplus de poids. Le risque de
formation de caillots sanguins est aussi
temporairement accru en cas d’immobilisation
prolongée ou de chirurgie majeure. Vous devez
discuter avec votre médecin du risque de
formation de caillots sanguins, car ceux-ci
peuvent mettre votre vie en danger ou causer des
incapacités graves.
Maladies de la vésicule biliaire
L’emploi d’estrogènes après la ménopause
accroît le risque de maladies de la vésicule
biliaire nécessitant une intervention chirurgicale.
Démence
La Women’s Health Initiative Memory Study
(WHIMS), une sous-étude de la WHI, a révélé
que le risque de démence (perte de la mémoire et
des fonctions intellectuelles) était plus élevé chez
les femmes ménopausées de 65 ans et plus
traitées par une association d’estrogènes et de
progestatif que chez les femmes ayant pris un
placebo.
Chez les femmes ménopausées de 65 ans et plus
ayant subi une hystérectomie, la WHIMS n’a
révélé aucune différence concernant le risque de
démence entre les femmes traitées par des
estrogènes seulement et celles recevant le
placebo.
Syndrome de choc toxique
On a signalé quelques cas de syndrome du choc
toxique (SCT) chez des utilisatrices d’un anneau
vaginal. Il s’agit d’un trouble rare mais grave,
qui peut causer la mort. Parmi les signes avantcoureurs
du SCT, on compte la fièvre, les
nausées, les vomissements, la diarrhée, les
douleurs musculaires, les étourdissements, les
évanouissements ou une éruption sur la peau du
visage et du corps qui rappelle un coup de soleil.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien
AVANT d’utiliser ESTRING si :
- vous avez déjà fait une allergie ou une intolérance à un médicament ou à d’autres substances;
- vous avez des antécédents personnels de maladie du sein (y compris des bosses dans les seins) et/ou avez déjà subi une biopsie des seins, ou avez des antécédents familiaux de cancer du sein;
- vous avez eu des saignements vaginaux inhabituels ou de cause inconnue;
- vous avez des antécédents de fibrome de l’utérus ou d’endométriose;
- vous avez des antécédents de maladie du foie ou de jaunisse (jaunissement des yeux et/ou de la peau) ou de démangeaisons liés à l’emploi d’estrogènes ou s’étant manifestés durant la grossesse;
- vous avez des antécédents de migraine;
- vous faites de l’hypertension (haute pression);
- vous avez des antécédents personnels ou familiaux de caillots de sang, ou avez déjà eu une maladie cardiaque ou un AVC;
- vous avez des antécédents de maladie des reins, d’asthme ou d’épilepsie (convulsions);
- vous êtes diabétique;
- vous êtes enceinte ou pourriez l’être;
- vous allaitez;
- vous croyez avoir une infection vaginale;
- vous fumez;
- vous souffrez d’une maladie rare, appelée porphyrie, caractérisée par une quantité insuffisante des enzymes nécessaires à la production de hème;
- votre taux de cholestérol ou d’autres matières grasses (comme les triglycérides) dans le sang est élevé;
- vous avez des antécédents de maladie des os (y compris certains troubles métaboliques et cancers qui affectent les taux sanguins de calcium et de phosphore);
- vous avez subi une hystérectomie (ablation de l’utérus);
- vous avez des antécédents familiaux d’œdème angioneurotique.
Avant une radiographie du bas-ventre, il faut retirer ESTRING, car le sulfate de baryum du noyau est radio-opaque et risquerait de gêner l'examen ou l'évaluation radiographique.
Intéractions médicamenteuses
Certains médicaments peuvent modifier l’action des estrogènes, et les estrogènes peuvent nuire aux effets d’autres médicaments. Lorsque vous employez ESTRING, il est important que vous disiez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un autre médicament, y compris des médicaments vendus sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes médicinales.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
Vous pouvez insérer et retirer ESTRING vous-même
ou demander à votre médecin de le faire.
L’anneau vaginal ESTRING doit être laissé en
place de manière continue pendant 90 jours.
Guide pour l’insertion et le retrait
d’ESTRING :
ANATOMIE DE LA FEMME
INSERTION D’ESTRING
Vous pouvez insérer et retirer ESTRING vousmême
ou demander à votre médecin de le faire.
Pour l'insérer vous-même, installez-vous
confortablement : debout avec une jambe
surélevée, accroupie ou allongée.
- Après vous être lavé et séché les mains,
retirez ESTRING de sa pochette en utilisant
la bandelette d'ouverture latérale. (Comme
l'anneau est glissant lorsqu'il est mouillé,
séchez-vous bien les mains avant de le
manipuler.)
- Maintenez ESTRING entre le pouce et
l'index et rapprochez les côtés opposés de
l'anneau comme il est illustré ci-dessus.
- Insérez doucement l'anneau comprimé le
plus loin possible dans le vagin.
LA POSITION D’ESTRING
La position exacte d'ESTRING n’importe pas vraiment, dans la mesure où il est placé dans le tiers supérieur du vagin.
USAGE D’ESTRING
Une fois inséré, il faut laisser ESTRING dans le vagin pendant 90 jours. La plupart des femmes et leur partenaire ne sentent aucune gêne pendant les rapports sexuels du fait de la présence d'ESTRING, si bien qu'il N'EST PAS nécessaire de le retirer à ce moment-là. Si ESTRING se révèle gênant pour vous ou votre partenaire, vous pouvez le retirer avant les rapports sexuels (voir la section intitulée RETRAIT D'ESTRING, ci-dessous). Il faut le remettre en place aussitôt que possible après le rapport sexuel. ESTRING peut glisser vers le bas du vagin en cas de pression abdominale ou d'efforts de défécation accompagnant parfois la constipation. Dans ce cas, il faut le repousser doucement d’un doigt vers le fond du vagin. Dans de rares cas, on a signalé l'expulsion d'ESTRING lors d’efforts de défécation ou d'une toux intenses. Si cela vous arrive, lavez simplement ESTRING à l'eau tiède (PAS chaude) et remettez-le en place.
RETRAIT D’ESTRING
Au bout de 90 jours, il ne reste plus assez d'estradiol dans l'anneau pour assurer un soulagement complet de vos symptômes vaginaux ou urinaires. Il faut alors retirer ESTRING et le remplacer par un nouvel anneau si votre médecin juge que vous devez poursuivre le traitement.
Pour retirer ESTRING :
- Lavez-vous et séchez-vous bien les mains.
- Prenez une position confortable, debout avec une jambe surélevée, accroupie ou allongée.
- Passez un doigt dans l'anneau et tirez-le doucement.
- Mettez l'anneau au rebut dans un contenant approprié.
Si vous avez d'autres questions concernant le retrait d'ESTRING, consultez votre médecin ou un autre professionnel de la santé.
Pendant le traitement d’une infection vaginale par des médicaments administrés par voie vaginale : Il est recommandé de retirer ESTRING pendant le traitement d'une infection vaginale par d'autres médicaments administrés par voie vaginale. ESTRING peut être remis en place après l'arrêt des autres traitements vaginaux et après consultation d’un médecin.
La durée maximale recommandée du traitement continu s’établit à 2 ans.
Surdosage
Un surdosage est très peu susceptible de se produire avec ESTRING. En général, les doses excessives d’estrogènes peuvent causer des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, des maux de tête, des étourdissements, une sensibilité des seins, de la somnolence ou de la fatigue, des saignements de retrait, et une sensation de malaise général. Si vous soupçonnez un surdosage, téléphonez immédiatement à votre médecin ou à un centre antipoison.
AUTRES RENSEIGNEMENTS
- Chez certaines femmes, ESTRING se déplace ou glisse à l'intérieur du vagin. Dans un tel cas, il faut le repousser doucement du doigt vers le fond du vagin en ayant pris soin de se laver les mains au préalable. Il est rare qu'ESTRING soit expulsé du vagin, mais cela peut survenir pendant la défécation ou les efforts de défécation accompagnant la constipation, au cours des premières semaines de traitement. Dans ce cas, on peut laver ESTRING à l'eau tiède (PAS chaude) et le remettre en place. Si cela survient à plusieurs reprises, consultez votre médecin ou un autre professionnel de la santé pour savoir si vous devriez poursuivre ou non ce traitement.
- ESTRING peut ne pas convenir aux femmes dont le vagin est étroit, court ou sténosé (resserré). L'étroitesse du vagin, la sténose (resserrement) du vagin, un prolapsus important et les infections vaginales sont des états qui rendent le vagin plus susceptible à l'irritation ou à l'ulcération causée par ESTRING. Les femmes qui présentent des signes ou des symptômes d'irritation vaginale doivent en avertir leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
- Les infections vaginales sont généralement plus fréquentes chez les femmes ménopausées. Elles doivent être traitées de manière appropriée avant le début du traitement par ESTRING. Si une infection apparaît pendant l'utilisation d'ESTRING, il faut retirer l’anneau et ne le remettre en place que lorsque l'infection a été correctement traitée. Consultez votre médecin ou un autre professionnel de la santé si vous ressentez une gêne vaginale ou si vous pensez avoir une infection vaginale.
- Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Ne le donnez à personne d'autre.
- Gardez ce médicament, ainsi que tous les autres médicaments, hors de la portée des enfants.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, ESTRING (anneau vaginal d’estradiol) peut entraîner des effets secondaires. L’effet secondaire le plus fréquemment signalé consiste en une augmentation des sécrétions vaginales. La plupart de ces sécrétions vaginales sont du même type que celles qui se produisent habituellement avant la ménopause, ce qui indique qu’ESTRING agit correctement. Des sécrétions vaginales malodorantes ou s’accompagnant de démangeaisons vaginales ou d’autres signes d’infection vaginale NE sont PAS normales et doivent alerter la patiente et le médecin. Parmi d’autres effets secondaires, on peut citer la gêne vaginale, des douleurs au ventre ou des démangeaisons urogénitales. Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études portant sur ESTRING :
- saignements vaginaux/saignotement (4 %);
- maux de tête (13 %);
- sensibilité des seins (1 %);
- œdème (enflure) des jambes (de 1 à 3 %).
Les effets indésirables suivants sont également survenus pendant le port d’ESTRING :
- syndrome de choc toxique;
- adhérence de l’anneau à la paroi vaginale, compliquant son retrait;
- obstruction de l’intestin;
- érosion ou ulcération de la paroi vaginale.
Des cas de réactions allergiques (p. ex., démangeaisons, urticaire, enflure, gêne/irritation vaginale et rougeur), dont certains ont entraîné une hospitalisation, ont été signalés chez des utilisatrices d'un anneau vaginal.
En plus des effets secondaires possibles mentionnés ci-dessus, les effets suivants ont été signalés lors d’un traitement par des estrogènes :
- tension et gonflement des seins;
- rétention d’une quantité excessive de liquides, ce qui peut aggraver certaines affections comme l’asthme, l’épilepsie, la migraine et les maladies du cœur ou des reins;
- taches sombres sur la peau, en particulier sur le visage.
Les autres effets secondaires possibles des estrogènes
Les effets secondaires graves, mais moins courants sont les suivants : cancer du sein, cancer de l’utérus, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, caillots sanguins, démence, troubles de la vésicule biliaire, cancer de l’ovaire, tension artérielle élevée, troubles du foie, glycémie élevée et augmentation de la taille de tumeurs bénignes dans l’utérus (fibromes).
Voici certains des signes avant-coureurs de ces effets secondaires graves : bosses aux seins, saignement vaginal inhabituel, étourdissements et pertes de conscience, difficulté à parler, maux de tête intenses, douleur à la poitrine, essoufflement, douleurs aux jambes, modification de la vision, vomissements, jaunissement de la peau, des yeux ou du lit des ongles.
Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez un de ces signes avant-coureurs ou tout autre symptôme inhabituel qui vous inquiète.
Voici certains effets indésirables moins graves, mais courants : maux de tête, douleurs aux seins, saignements ou saignotements vaginaux irréguliers, crampes abdominales/crampes d’estomac, ballonnements, nausées et vomissements, perte de cheveux, rétention d’eau et infection vaginale à levure.
Cette liste d’effets secondaires possibles des estrogènes n’est pas complète. Pour en savoir plus, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacie Seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacie Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
---|---|---|---|
Saignement anormal par le vagin | ✔ | ||
Douleur dans les mollets ou la poitrine, essoufflement subit ou toux faisant cracher du sang | ✔ | ||
Maux de tête intenses ou vomissements, étourdissements, convulsions, faiblesse, changements dans la capacité de voir ou de prononcer, troubles de la vue, faiblesse ou engourdissement d’un bras ou d’une jambe | ✔ | ||
Bosses dans les seins | ✔ | ||
Douleur, gonflement ou sensibilité dans le ventre | ✔ | ||
Jaunissement des yeux ou de la peau | ✔ | ||
Syndrome de choc toxique – signes avantcoureurs : fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, étourdissements, évanouissement ou éruption rappelant un coup de soleil sur le visage ou le corps | ✔ | ||
Tristesse persistante | ✔ | ||
Réaction allergique (p. ex., démangeaisons, urticaire, enflure, gêne/ irritation vaginale, rougeur) | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ESTRING, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver ce produit à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Garder hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez obtenir ce document et la
monographie complète du produit, préparée pour
les professionnels de la santé, à l’adresse
http://www.pfizer.ca, ou en communiquant avec
le distributeur, Laboratoires Paladin Inc., au
1-888-867-7426 (Information médicale).
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 16 novembre 2017
© Pfizer Canada inc., 2017
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
TARO-CALCITRIOL | 02485710 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Calcitriol 0.25 MCG |
TARO-CALCITRIOL | 02485729 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Calcitriol 0.5 MCG |