Consumer Information for: DOM-FLUOXETINE - CAP 10MG

Lorsque vous prenez ce type de médicament, il est important de bien communiquer vos symptômes à votre médecin.

Dom-FLUOXETINE n’est pas destiné aux moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation de problèmes émotionnels ou comportementaux
Surtout au cours des premières semaines, et lors de changements de dose, un petit nombre de patients prenant ce type de médicaments ressentiront une aggravation de leurs symptômes au lieu d'une amélioration. Ils pourraient ressentir de façon nouvelle ou aggravée : agitation, hostilité, anxiété, impulsivité ou idées perturbantes à propos du suicide, de se faire du mal ou de faire du mal aux autres. Les idées et actions suicidaires peuvent survenir dans n’importe quel groupe d’âge, mais sont plus probable chez les patients de 18 à 24 ans. Si vous (ou quelqu'un dont vous avez la garde) présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Une observation vigilante par un médecin est nécessaire dans cette situation. Ne décidez pas vous même d'interrompre le traitement.

Il est plus probable que vous ayez ces pensées si vous avez préalablement eu des pensées de vous faire du mal.

Vous pourriez trouver utile de dire à un proche ou à un bon ami que vous êtes déprimé ou que vous avez un trouble d’anxiété, et de leur demander de lire ce pamphlet. Vous pouvez leur demander de vous dire s’ils pensent que votre dépression ou que vos troubles d’anxiété empirent, ou s’ils s’inquiètent des changements observés dans votre comportement.

Dom-FLUOXETINE a un effet sur l’activité électrique du coeur
Dans de très rares cas, cet effet peut mener à des perturbations du rythme cardiaque. Ces perturbations du rythme cardiaque sont plus probables chez les patients ayant des facteurs de risques, tels que des maladies cardiaques, ou en présence de certains médicaments. En général, les femmes et les patients de plus de 65 ans sont plus à risque. Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la posologie. Si vous éprouvez des symptômes d’une possible perturbation de votre rythme cardiaque, tels que des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, trop forts ou irréguliers), l’évanouissement, ou des convulsions, vous devriez consulter immédiatement un médecin.

Avant de commencer à prendre Dom-FLUOXETINE, avisez votre médecin ou votre pharmacien en cas de :

• allergie connue à tout médicament
• si vous avez une prolongation de l’intervalle QT/QTc ou un historique de prolongation de l’intervalle QT/QTc;
• si vous avez une maladie cardiaque;
• si vous avez un historique personnel d’évanouissements;
• si vous avez un historique familial de mort subite par arrêt cardiaque à <50 ans;
• si vous avez des perturbations au niveau de vos électrolytes (p. ex. faible niveau sanguine de potassium ou de magnésium) ou des conditions qui pourraient mener à une perturbation des électrolytes (p. ex. vomissements, diarrhée ou déshydratation);
• si vous utilisez des diurétiques, des lavements et/ou des laxatifs;
• problème médical présent ou passé, dont maladies du foie ou des reins, convulsions ou absences, diabète, troubles hémorragiques ou on vous a dit que vous aviez un taux de plaquettes faible, glaucome ou pression intraoculaire élevée, douleur aux yeux ou vision trouble;
• si vous avez un historique de fracture osseuse ou vous avez reçu un diagnostic d’ostéoporose ou on vous adit que vous aviez des facteurs de risque d’ostéoporose.
• prise actuelle ou récente de tout médicament (prescrit ou non), en particulier tout inhibiteur de la monoamine-oxydase ou IMAO (p. ex. : sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou thioridazine ou anticoagulants, acide acétylsalicylique (AAS) et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène);
• prise de produit naturel ou de plante médicinale (p. ex. : millepertuis)
• grossesse ou projet de grossesse, allaitement
• prise d’alcool et/ou de drogues
• conduite automobile ou tâches dangereuses au travail

Grossesse et nouveau-nés
Si vous prenez Dom-FLUOXETINE et apprenez que vous êtes enceinte, contactez votre médecin dès que possible.

Dom-FLUOXETINE au début de la grossesse :
Des études ont suggéré une légère augmentation du risque de malformations cardiaques chez les nouveau-nés dont la mère a reçu de la fluoxétine durant les premiers mois de la grossesse. Dans la population générale, 1 bébé sur 100 environ naît avec une malformation cardiaque. Ces études ont montré que le taux augmentait à 2 sur 100 chez les nouveau-nés dont la mère avait reçu de la fluoxétine en début de grossesse.

Dom-FLUOXETINE plus tard dans la grossesse :

Complications possibles à la naissance (sous antidépresseurs récents, dont la fluoxétine) :
Des rapports de pharmacovigilance indiquent que certains nouveau-nés de mères ayant pris des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou d'autres nouveaux antidépresseurs, durant la grossesse, ont présenté à la naissance des complications ayant nécessité prolongation de l'hospitalisation, assistance respiratoire et alimentation par sonde. Les symptômes rapportés comprenaient : difficultés alimentaires ou respiratoires, convulsions, muscles tendus ou trop relâchés, agitation et pleurs incessants.

Dans la plupart des cas, le nouvel antidépresseur avait été pris durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont compatibles avec un effet indésirable direct de l'antidépresseur ou encore avec un syndrome lié à un sevrage soudain du médicament. Ces symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l'un de ces symptômes, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Hypertension pulmonaire persistante (HPPN) et antidépresseurs récents :
La prise d'ISRS, dont Dom-FLUOXETINE, vers la fin de la grossesse, augmente le risque d'une maladie pulmonaire grave, l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) causant des difficultés respiratoires peu après la naissance. Dans la population générale, le taux d'HPPN est de 1-2 par 1000 nouveau-nés, mais ce taux est multiplié par 2 ou 6 chez les bébés dont la mère a pris un ISRS vers la fin de la grossesse.

Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou tout autre nouvel antidépresseur, vous devriez discuter les diverses options de traitement avec votre médecin. Il est très important de NE PAS interrompre votre traitement sans avoir tout d'abord consulté votre médecin. Voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR pour de plus amples informations.

La prise de Dom-FLUOXETINE peut augmenter vos risques de vous casser un os si vous êtes âgé ou si vous avez l’ostéoporose ou si vous avez d’autres facteurs de risques importants de vous casser un os. Vous devriez faire particulièrement attention d’éviter les chutes particulièrement si vous devenez étourdi ou si vous avez une pression sanguine faible.