Consumer Information for: MAXITROL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

POMMADE MAXITROL*

La pommade MAXITROL* est utilisée pour traiter l’inflammation de l’oeil causée par des micro-organismes.

SUSPENSION MAXITROL*

La suspension MAXITROL* est utilisée pour traiter l’inflammation de l’oeil causée par des micro-organismes.

Effets de ce médicament

POMMADE MAXITROL*

pommade MAXITROL* contient un stéroïde, le dexaméthasone, et deux antibiotiques, le sulfate de néomycine et le sulfate de polymyxine B. Les antibiotiques, c.-à-d., les sulfates de néomycine et de polymyxine B, agissent en réduisant l’infection tandis que le dexaméthasone aide à réduire l’inflammation.

SUSPENSION MAXITROL*

La suspension MAXITROL* contient un stéroïde, le dexaméthasone, et deux antibiotiques, le sulfate de néomycine et le sulfate de polymyxine B. Les antibiotiques, c.-à-d., les sulfates de néomycine et de polymyxine B, agissent en réduisant l’infection tandis que le dexaméthasone aide à réduire l’inflammation.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

POMMADE MAXITROL*

N’utilisez pas la pommade MAXITROL* si :

  • vous êtes allergique au dexaméthasone, au sulfate de néomycine, au sulfate de polymyxine B ou à tout autre ingrédient de la pommade MAXITROL* (voir la section Ingrédients non médicinaux importants du médicament).
  • vous avez une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus de l’herpès simplex), la variole, la varicelle ou toute autre infection virale de l’oeil.
  • vous avez une infection fongique de l’oeil.
  • vous avez une infection mycobactérienne de l’oeil, y compris la tuberculose.

SUSPENSION MAXITROL*

N’utilisez pas la suspension MAXITROL* si :

  • vous êtes allergique au dexaméthasone, au sulfate de néomycine, au sulfate de polymyxine B ou à tout autre ingrédient de la suspension MAXITROL* (voir la section Ingrédients non médicinaux important du médicament).
  • vous avez une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus de l’herpès simplex), la variole, la varicelle ou toute autre infection virale de l’oeil.
  • vous avez une infection fongique de l’oeil.
  • vous avez une infection mycobactérienne de l’oeil, y compris la tuberculose.
Ingrédient médicinal

POMMADE MAXITROL*

  • dexaméthasone à 0,1 % p/p
  • néomycine (sulfate) à 3,5 mg/g
  • sulfate de polymyxine B à 6000 UI/g

SUSPENSION MAXITROL*

  • dexaméthasone à 0,1 % p/v
  • néomycine (sulfate) à 3,5 mg/mL
  • sulfate de polymyxine B à 6000 UI/mL
Ingrédients non médicinaux

POMMADE MAXITROL*

  • Agents de conservation : méthylparabène, propylparabène
  • Autres : lanoline liquide, pétrolatum blanc

SUSPENSION MAXITROL*

  • Agent de conservation : chlorure de benzalkonium
  • Autres : hydroxypropylméthylcellulose, polysorbate 80, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et /ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée
Présentation

POMMADE MAXITROL*

Pommade oculaire en tube de 3,5 g

SUSPENSION MAXITROL*

Suspension en distributeur DROP-TAINER* de 5 mL.

Mises en garde et précautions

POMMADE MAXITROL*

AVANT d’utiliser la pommade MAXITROL*, consultez votre médecin ou le pharmacien si :

  • vous avez une maladie causant un amincissement de la cornée. On a noté des cas de petites déchirures (perforations).
  • vous prenez d’autres antibiotiques.
  • vous prenez une classe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). L’utilisation de la pommade MAXITROL* avec des AINS peut ralentir la cicatrisation de l’oeil.
  • vous êtes enceinte, pourriez être enceinte ou pourriez concevoir.
  • vous allaitez ou prévoyez de le faire.

ARRÊTEZ d’utiliser la pommade MAXITROL* si :

  • des signes de réaction allergique apparaissent, p. ex., des démangeaisons, un gonflement ou une rougeur des yeux ou une rougeur de la peau, de l’irritation ou des sensations désagréables.
  • une infection se développe.

Pendant l’utilisation de la pommade MAXITROL*
Si vous utilisez la pommade MAXITROL* pendant une longue période, votre médecin devra vérifier régulièrement la pression de vos yeux. Cela est particulièrement important pour les enfants et pour les personnes prédisposées, telles celles qui sont atteintes du diabète. L’utilisation de la pommade MAXITROL* pendant une période prolongée accroît le risque d’augmentation de la pression oculaire, de glaucome, de problèmes de vue et de formation de cataractes.

L’utilisation de la pommade MAXITROL* pendant une longue période peut aussi vous exposer à un risque d’infection.

Grossesse et allaitement
Aucun problème n’a été signalé lors de l’utilisation de stéroïdes topiques comme le dexaméthasone, durant la grossesse. Toutefois, il est déconseillé d’utiliser la pommade MAXITROL* en traitement de longue durée chez la femme enceinte.

On ignore si la pommade MAXITROL* passe dans le lait maternel. Parlez-en avec votre médecin ou le pharmacien si vous allaitez.

Conduite d’un véhicule et utilisation d’une machine
Votre vue peut devenir floue après l’application de la pommade MAXITROL*. Dans ce cas, attendez que votre vue soit redevenue normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

SUSPENSION MAXITROL*

AVANT d’utiliser la suspension MAXITROL*, consultez votre médecin ou le pharmacien si :

  • vous avez une maladie causant un amincissement de la cornée. On a noté des cas de petites déchirures (perforations).
  • vous prenez d’autres antibiotiques.
  • vous prenez une classe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). L’utilisation de la suspension MAXITROL* avec des AINS peut ralentir la cicatrisation de l’oeil.
  • vous portez des lentilles cornéennes.
  • vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pourriez concevoir.
  • vous allaitez ou prévoyez de le faire.

ARRÊTEZ d’utiliser la suspension MAXITROL* si :

  • des signes de réaction allergique apparaissent, p. ex., des démangeaisons, un gonflement ou une rougeur des yeux ou une rougeur de la peau, de l’irritation ou des sensations désagréables.
  • une infection se développe.

Pendant l’utilisation de la suspension MAXITROL*
Si vous utilisez la suspension MAXITROL* pendant une longue période, votre médecin devra vérifier régulièrement la pression de vos yeux. Cela est particulièrement important pour les enfants et pour les personnes prédisposées, telles celles qui sont atteintes du diabète. L’utilisation de la suspension MAXITROL* pendant une période prolongée accroît le risque d’augmentation de la pression oculaire, de glaucome, de problèmes de vur et de formation de cataractes.

L’utilisation de la suspension MAXITROL* pendant une longue période peut aussi vous exposer à un risque d’infection.

Vous ne devriez pas porter de lentilles cornéennes pendant que vous utilisez la suspension MAXITROL*. La suspension MAXITROL* contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui est connu pour décolorer les lentilles cornéennes. Si vous devez porter des lentilles cornéennes, enlevez-les avant d’instiller la suspension MAXITROL* et attendez 15 minutes au moins avant de remettre vos lentilles cornéennes.

Grossesse et allaitement
Aucun problème n’a été signalé lors de l’utilisation de stéroïdes topiques comme le dexaméthasone, durant la grossesse. Toutefois, il est déconseillé d’utiliser la suspension MAXITROL* en traitement de longue durée chez la femme enceinte.

On ignore si la suspension de MAXITROL* passe dans le lait maternel. Parlez-en avec votre médecin ou le pharmacien si vous allaitez.

Conduite d’un véhicule et utilisation d’une machine
Votre vue peut devenir floue après l’instillation de la suspension MAXITROL*. Dans ce cas, attendez que votre vue soit redevenue normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Intéractions médicamenteuses

POMMADE MAXITROL*

Indiquez à votre médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre, y compris les médicaments en vente libre.

L’utilisation de la pommade MAXITROL* avec d’autres antibiotiques peut augmenter la gravité d’une réaction d’allergie et d’autres effets secondaires.

L’utilisation de la pommade MAXITROL* avec des AINS peut ralentir la cicatrisation des yeux.

SUSPENSION MAXITROL*

Indiquez à votre médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre, y compris les médicaments en vente libre.

L’utilisation de la suspension MAXITROL* avec d’autres antibiotiques peut augmenter la gravité d’une réaction d’allergie et d’autres effets secondaires.

L’utilisation de la suspension MAXITROL* avec des AINS peut ralentir la cicatrisation des yeux.

Utilisation appropriée de ce médicament

POMMADE MAXITROL*

Dose adulte usuelle

Appliquez une mince couche de pommade sur l’oeil affecté ou sur les deux yeux trois ou quatre fois par jour. Après 3 ou 4 jours, vous pouvez ramener graduellement la fréquence à une application une fois par jour seulement.

Mode d’emploi

  1. Inclinez la tête vers l’arrière.
  2. Appuyez un doigt sur la joue, juste sous l’oeil, et tirer doucement vers le bas de manière à former une poche entre l’oeil et la paupière inférieure
  3. Placez une petite quantité de pommade MAXITROL* dans la poche. Il ne faut pas que l’extrémité du tube touche l’oeil, pour éviter de contaminer la pommade.
  4. Regardez vers le bas avant de fermer l’oeil
  5. Remettez le bouchon sur le tube

Surdosage

En cas de surdosage d’un médicament, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de tout symptôme.

SUSPENSION MAXITROL*

AGITEZ BIEN LA BOUTEILLE AVANT L’UTILISATION. Si après avoir enlevé le bouchon, le collet indicateur d’effraction se détache, enlevez-le complètement avant d’utiliser la suspension MAXITROL*.

Dose adulte usuelle

Appliquez une ou deux gouttes de suspension dans l’oeil affecté ou dans les deux yeux 4 à 6 fois par jour. Vous pouvez réduire graduellement le nombre des gouttes après 3 ou 4 jours, selon les instructions de votre médecin ou du pharmacien.

Mode d’emploi

  1. Prenez la bouteille de suspension MAXITROL* et un miroir.
  2. Agitez vigoureusement la bouteille avant l’utilisation.
  3. Saisissez la bouteille, pointée vers le bas, entre le pouce et les autres doigts
  4. Inclinez la tête en arrière
  5. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’oeil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
  6. Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’oeil. Utilisez le miroir au besoin.
  7. Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’oeil, la paupière, les zones avoisinantes ni aucune autre surface, pour éviter de contaminer la suspension.
  8. Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour faire tomber une seule goutte à la fois. Ne serrez pas la bouteille, qui est conçue pour qu’une légère pression sur le fond suffise à libérer une goutte (image 2)
  9. Si une goutte tombe à côté de l’oeil, essayez encore
  10. Refermez la bouteille tout de suite après l’utilisation

Surdosage

En cas de surdosage d’un médicament, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de tout symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre

POMMADE MAXITROL*

Comme tous les médicaments, la pommade MAXITROL* peut avoir des effets secondaires, bien que ceux-ci n’affectent pas nécessairement tous les utilisateurs.

Parmi les effets secondaires peu fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur 1000) qui peuvent se produire avec la pommade MAXITROL*, citons :

  • inflammation de la surface oculaire
  • accroissement de la pression oculaire
  • vue floue
  • sensibilité à la lumière
  • dilatation des pupilles
  • paupières tombantes
  • douleur, gonflement ou rougeur oculaire
  • démangeaisons oculaires
  • gêne oculaire
  • sensation anormale dans l’oeil
  • larmoiement
  • maux de tête
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Si sévère Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Dans tous les cas Arrêtez le médicament et appelez votre médecin ou le pharmacien
Peu fréquent
Réaction allergique (démangeaisons, rougeur ou gonflement de l’oeil)démangeaisons, rougeur ou gonflement de l’œil, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Inconnu
Nouvelle infection :
gonflement, larmoiement, drainage, encroûtement des yeux
   
Ulcère cornéen :
rougeur de l’œil, douleur oculaire, larmoiement, sensibilité à la lumière, problèmes visuels
   
Réactions cutanées :
éruption cutanée pouvant être accompagnée d’ampoules semblables à de petites cibles (centre foncé entouré d’une région plus pâle délimitée par un contour foncé), éruption cutanée étendue avec ampoules et desquamation (peau qui pèle) sur une grande surface du corps, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
   

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Avertissez votre médecin ou le pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus avec la pommade MAXITROL*.

SUSPENSION MAXITROL*

Comme tous les médicaments, la suspension MAXITROL* peut avoir des effets secondaires, bien que ceux-ci n’affectent pas nécessairement tous les utilisateurs.

Parmi les effets secondaires peu fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur 1000) qui peuvent se produire avec la suspension MAXITROL*, citons :

  • inflammation de la surface oculaire
  • accroissement de la pression oculaire
  • vue floue
  • sensibilité à la lumière
  • dilatation des pupilles
  • paupières tombantes
  • douleur, gonflement ou rougeur oculaire
  • démangeaisons oculaires
  • gêne oculaire
  • sensation anormale dans l’oeil
  • larmoiement
  • maux de tête
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Si sévère Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien Dans tous les cas Arrêtez le médicament et appelez votre médecin ou le pharmacien
Peu fréquent
Réaction allergique (démangeaisons, rougeur ou gonflement de l’oeil)démangeaisons, rougeur ou gonflement de l’œil, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Inconnu
Nouvelle infection :
gonflement, larmoiement, drainage, encroûtement des yeux
   
Ulcère cornéen :
rougeur de l’œil, douleur oculaire, larmoiement, sensibilité à la lumière, problèmes visuels
   
Réactions cutanées :
éruption cutanée pouvant être accompagnée d’ampoules semblables à de petites cibles (centre foncé entouré d’une région plus pâle délimitée par un contour foncé), éruption cutanée étendue avec ampoules et desquamation (peau qui pèle) sur une grande surface du corps, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
   

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Avertissez votre médecin ou le pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus avec la suspension MAXITROL*.
Conservation

POMMADE MAXITROL*

Ne conservez pas le médicament au-dessus de 25° C. Ne le réfrigérez pas. Rangez-le hors de la vue et de la portée des enfants.

SUSPENSION MAXITROL*

Ne conservez pas le médicament au-dessus de 25° C. Ne le réfrigérez pas. Rangez-le hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé en:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver le présent document et le document d’information
posologique au site :
www.novartis.ca
ou en contactant le commanditaire, Novartis Pharma Canada inc.,
au numéro 1-800-363-8883.

Dépliant préparé par Novartis Pharma Canada inc.

MAXITROL et DROP-TAINER sont des marques déposées.

Dernière révision : 8 août 2018