Consumer Information for: ROFACT
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Le ROFACT est utilisé dans le traitement de la tuberculose du poumon.
- Il est pris avec d’autres médicaments utilisés pour traiter la tuberculose
- Les médicaments antibactériens comme le ROFACT traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales.
Effets de ce médicament
- ROFACT tue les bactéries et empêche leur réplication
- ROFACT fonctionne mieux lorsque les bactéries se reproduisent.
- ROFACT prend plusieurs semaines avant d’être efficace.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Vous êtes allergique à n’importe lequel produit contenu à l’intérieur de ROFACT.
- Vous avez d’importants problèmes de foie.
- Vous allaitez.
ROFACT ne doit pas être administré a des enfants prématurés ou un nouveau-nés ;
Ingrédient médicinal
rifampicine
Ingrédients non médicinaux
Croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc
Présentation
Gélules de 150 mg et de 300 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Ne pas prendre ROFACT si vous prenez saquinavir en association avec ritonavir pour le traitement du VIH.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ROFACT, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous êtes enceinte ou pensez à y être ;
- Si vous consommez de l’alcool.
- Si vous prenez des contraceptifs oraux
Autres mises en garde à connaître :
- Si vous prenez des médicaments qui éclaircissent le sang, il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose de vos anticoagulants
- Le ROFACT combiné à l’éthambutol n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 13 ans.
- Votre urine, vos selles, votre salive, votre sueur et vos larmes peuvent être colorées rouge ou orange si vous prenez ROFACT.
- ROFACT peut colorer les verres de contact souple en orange ou en rouge. Cette coloration pourrait être permanente.
- ROFACT peut diminuer l’efficacité des méthodes contraceptives qui contiennent de l’oestrogène. Si votre méthode contraceptive habituelle (telle que votre pilule contraceptive par exemple) contient de l’oestrogène, vous devriez utiliser une méthode contraceptive additionnelle qui ne contient pas d’oestrogène. Par exemple, vous pouvez utiliser votre méthode de contraception habituelle ainsi que l’utilisation du condom.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Intéractions médicamenteuses
- PAS (acide 4-aminosalicylique ou acide para-amino-salicylique)
- Anticoagulants tels que la warfarine, le rivaroxaban et l’apixaban.
- Des agents hypoglycémiants qui sont utilisés pour traiter le diabète
- Diphénazone qui est un antibiotique
- Préparations de digitaline comme la digoxine qui est un médicament utilisé pour traiter des problèmes de coeur
- Corticostéroïdes comme la prednisone et la prednisolone
- Contraceptifs contenant de l’oestrogène. Si vous n’êtes pas sûr que le médicament contient de l’oestrogène, parlez-en avec votre médecin.
- Éthambutol, un autre médicament pour traiter la tuberculose.
Utilisation appropriée de ce médicament
- Prendre ROFACT exactement tel que prescrit par votre médecin.
- Bien que vous puissiez vous sentir mieux en début de traitement, le ROFACT doit être pris exactement selon sa posologie.
- La mauvaise utilisation ou la surutilisation du ROFACT peut entraîner la croissance des bactéries qui ne seront pas éliminées par ROFACT (résistance). Cela signifie que le ROFACT pourrait ne pas fonctionner pour vous dans l'avenir.
- Ne partagez pas vos médicaments.
Dose habituelle
- La dose habituelle de ROFACT est 600 mg 1 fois par jour.
- Le ROFACT doit être pris à jeun sur un estomac vide, 1 heure avant un repas.
Surdosage
Dose oubliée
- Si vous oubliez une dose, prenez-la aussitôt que vous vous souvenez, à moins qu’il est bientôt l’heure de la prochaine dose. Dans ce cas, sautez la dose manquée et prenez la prochaine.
- Ne pas prendre une double dose pour compenser la dose oubliée
Effet secondaires et mesure à prendre
En prenant ROFACT, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Confusion
- Changement dans la vision
- Étourdissements
- Somnolence
- Mal de tête (céphalée)
- Douleurs à l’estomac
- Indigestion
- Changement dans les menstruations (petits saignements, perte des menstruations, long délai entre les cycles de menstruations)
- Faiblesses des muscles
- Nausée
- Douleurs à la bouche ou à la langue
- Fatigue
- Trouble de concentration
- Vomissements
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé Uniquement si l'effet est sévère | Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| Réactions anaphylactiques (réactions allergiques): difficulté à respirer, fièvre, urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflements de la langue et de la gorge | ✔ | ||
| Ataxie (incapacité de contrôler les mouvements musculaires volontairement): faible coordination, troubles d’élocution, difficulté à avaler et à manger, difficulté a marcher, mouvements des yeux anormaux, etc. | ✔ | ||
| Colite Clostridium-difficile (inflammation de l’intestin cause par une infection): douleurs abdominales, picotement ou engourdissements, diarrhée sanglante, diarrhée (selles liquides ou aqueuses), fièvre | ✔ | ||
| Éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) (réactions sévères aux médicaments qui se rapporte à la peau ou à d’autres organes): fièvre, sentiment de grippes, éruptions cutanées sévères, glandes lymphatiques enflées | ✔ | ||
| Anémie hémolytique (diminution de globules rouges): fatigue, perte d’énergie, faibles, essoufflement | ✔ | ||
| Leucopénie (diminution de globules blancs): inconfort général, fatigue, faiblesse, étourdissements, perte d’appétit, irritabilité et fièvre | ✔ | ||
| Ictère s'accompagnant de signes d'atteinte hépatocellulaire (lésions au foie) : jaunissements de la peau et des yeux, urine de couleur foncée, douleurs abdominales, perte d’appétit | ✔ | ||
| Douleurs dans les extrémités et engourdissements général | ✔ | ||
| Thrombocytopénie (diminution des plaquettes) : bleus, saignements, fatigue et faiblesse. | ✔ |
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), en contactant le fabricant : Valeant Canada S.E.C., 2150 boul. St-Elzéar ouest, Laval, Québec H7L 4A8; ou en téléphonant le 1-800-361-4261.
Le présent dépliant a été rédigé par Valeant Canada S.E.C.
Dernière révision : le 28 juin 2019
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| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| TEVA-TOLTERODINE LA | 02412195 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 2 MG |
| TEVA-TOLTERODINE LA | 02412209 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 4 MG |