Consumer Information for: FLUORESCITE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

FLUORESCITE est un agent de diagnostic utilisé par votre médecin durant certains examens oculaires.

Effets de ce médicament

FLUORESCITE contient de la fluorescéine sodique, qui agit comme un éclairage interne de l’œil (fluorescence) et permet au médecin de voir la circulation du sang dans les petits vaisseaux sanguins au fond de l’œil.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

FLUORESCITE ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à la fluorescéine sodique ou à tout autre ingrédient de FLUORESCITE (voir la section « Ingrédients non médicinaux importants du médicament »).

FLUORESCITE est injecté dans une veine. On ne doit pas l’injecter dans une artère ou par voie intrathécale (c.-à-d., dans des espaces entourés d’une gaine ou d’une membrane, comme la moelle épinière ou le cerveau).

Ingrédient médicinal

Fluorescéine sodique (fluorescéine à 100 mg/mL)

Ingrédients non médicinaux

Acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée

Présentation

FLUORESCITE se présente comme une solution injectable par voie intraveineuse, dans une bouteille de 5 mL.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions - situations graves

Votre médecin doit peser l’avantage d’utiliser FLUORESCITE comme agent de diagnostic contre le risque de réaction allergique grave (voir la section « Effets secondaires et leur traitement »).

AVANT D’UTILISER FLUORESCITE, dites à votre médecin si vous :

  • avez eu des effets secondaires (autres que des nausées ou des vomissements) après avoir reçu FLUORESCITE.
  • avez des antécédents d’allergies, y compris des allergies à des aliments ou à d’autres médicaments.
  • faites de l’asthme.
  • avez ou avez eu une maladie cardiaque.
  • êtes diabétique.
  • prenez plusieurs médicaments différents en même temps.
  • êtes enceinte ou prévoyez de l’être.

Ce sont tous des facteurs importants que le médecin doit connaître en décidant d’utiliser FLUORESCITE.

Régime hyposodé

Avant d’utiliser FLUORESCITE, faites savoir à votre médecin si vous suivez un régime hyposodé. FLUORESCITE peut contenir beaucoup de sel.

Allaitement

Dites à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez de le faire. Arrêtez l’allaitement pendant 1 semaine au moins après l’utilisation de FLUORESCITE. Pompez votre lait et jetez-le.

Conduite d’une automobile et utilisation d’une machine

Si votre vision devient trouble après l’utilisation de FLUORESCITE, attendez qu’elle redevienne normale avant de conduire une automobile ou d’utiliser une machine.

Intéractions médicamenteuses

Listez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, que avez pris récemment ou que vous prévoyez de prendre.

Les médicaments qui peuvent interagir avec FLUORESCITE sont les suivants :

  • Les bêtabloquants (p. ex., le propanol, l’aténolol, le sotalol).
  • Les antiarythmiques (contre l’irrégularité cardiaque, p. ex., quinidine, digoxine).
  • Le probénécide (contre la goutte).

Si vous devez passer des tests de laboratoire, dites à votre médecin que vous avez reçu FLUORESCITE, car cela peut affecter les résultats de vos tests.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose usuelle

Votre médecin décidera de la quantité de FLUORESCITE à vous administrer ou à administrer à votre enfant et l’injectera dans une veine.

Surdosage

Votre médecin devrait décider avec précision la quantité de FLUORESCITE à vous administrer pour éviter un surdosage.

Si vous pensez avoir reçu trop de FLUORESCITE, contactez immédiatement votre médecin traitant, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de symptômes.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, FLUORESCITE peut avoir des effets secondaires, qui n’affectent pas nécessairement tout le monde.

Des effets secondaires peuvent se produire au point d’injection : douleur générale et endolorissement ou fuite accidentelle de FLUORESCITE dans les tissus environnants, ce qui peut causer une douleur intense, une réaction locale et d’autres effets, comme une douleur sourde constante dans le bras. Si cela se produit, contactez immédiatement votre professionnel de la santé pour obtenir des soins médicaux.

Votre peau peut aussi prendre une couleur jaunâtre et votre urine une couleur jaune vif. Ces effets devraient disparaître d’euxmêmes au bout de quelques jours.

Parmi les autres effets secondaires, il faut citer : malaise/douleur gastrique, nausées, vomissements, sensation de chaud ou de froid, étourdissements, mauvais goût dans la bouche, évanouissements, picotement ou sensation d’engourdissement, maux de tête, tremblements, toux, essoufflement, éternuements, irritation de la gorge, éruption cutanée ou démangeaisons, transpiration excessive, hypotension ou hypertension.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Dites à votre médecin si vous avez l’un des effets secondaires suivants :

  • Réaction allergique (démangeaisons, urticaire, difficulté à respirer, gonflement de la gorge, oppression thoracique et démangeaisons ou picotement autour des lèvres ou de la langue).
  • État de choc ou convulsions sévères.
  • Gonflement de la veine.
  • Irrégularité ou arrêt cardiaque (c.-à-d. que le cœur s’arrête).

Votre médecin vous surveillera attentivement pendant 30 minutes au moins après le traitement pour déceler tout signe de ces effets secondaires graves et vous administrera immédiatement des soins médicaux au besoin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive.

Conservation

Votre professionnel de la santé entreposera FLUORESCITE entre 2 ° C et 30 °C.

Signaler des effets indésirables possibles

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne, http://www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678- 6789
    • par la poste à : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables, sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à :
    http://www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Vous pouvez aussi déclarer tout effet indésirable soupçonné directement à Alcon Canada Inc., au numéro 1-800-613-2245.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver le présent document et les informations complètes sur le produit, rédigés pour les professionnels de la santé, au site www.alcon.ca ou en contactant le commanditaire, Alcon Canada Inc., au numéro 1-800-613-2245.

Dépliant préparé par Alcon Canada Inc.

Dernière révision : 29 décembre 2020

© 2018, 2020 Alcon Inc.

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