Consumer Information for: PMS TRAZODONE HCL TAB 50MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-TRAZODONE (chlorhydrate de trazodone) est un antidépresseur utilisé pour traiter les symptômes des troubles dépressifs chez les adultes âgés de plus de 18 ans.

Effets de ce médicament

pms-TRAZODONE appartient au groupe de médicaments appelés antidépresseurs. On estime que la dépression est causée par un déséquilibre entre certaines substances chimiques naturellement présentes dans le cerveau. pms-TRAZODONE agit en corrigeant ce déséquilibre pour l’une des substances chimiques (la sérotonine). Cela peut aider à soulager les symptômes physiques et émotionnels de la dépression.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser pms-TRAZODONE si :

  • vous êtes allergique à la trazodone ou à l'un des ingrédients non médicinaux contenus dans le produit (voir Les ingrédients non médicinaux sont).
Ingrédient médicinal

Le chlorhydrate de trazodone

Ingrédients non médicinaux

Amidon prégélifié, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, lactose monohydrate, phosphate de calcium dibasique, stéarate de magnésium, et ce qui suit :
50 mg et 75 mg contient aussi : FD&C jaune n°6.

Présentation

Comprimés: 50 mg, 75 mg et 100 mg

Mises en garde et précautions

pms-TRAZODONE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Il est important, avec ce type de médicament, que vous disiez à votre médecin, et ceci tout au long du traitement, comment vous vous sentez.

Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou de troubles du comportement Certains patients prenant ce type de médicaments peuvent, en particulier lors des premières semaines ou lorsque les doses sont ajustées, ressentir une aggravation de leur état au lieu d'une amélioration; ils peuvent, par exemple, éprouver une Apparition ou aggravation d’une sensation d'agitation, des sentiments d'hostilité ou d'anxiété, ou avoir des pensées suicidaires ou de vouloir blesser autrui. Des pensées et actions suicidaires peuvent survenir dans tous les groupes d’âge, mais sont plus probables chez les patients âgés de 18 à 24 ans. Si cela devait vous arriver ou arriver à quelqu’un de votre entourage, parlez-en immédiatement à votre médecin. La surveillance étroite par un médecin est nécessaire dans ce cas. N'interrompez pas votre traitement avant d'avoir consulter votre médecin.

AVANT d'utiliser pms-TRAZODONE informez votre médecin ou votre pharmacien en cas:

  • d'antécédents cardiaques, ou d'antécédents familiaux cardiaques, notamment de : maladie cardiaque, attaque cardiaque, arythmie (battements du coeur irréguliers), ou des antécédents familiaux de mort subite par arrêt cardiaque à un âge inférieur à 50 ans
  • de maladies du foie.
  • de maladies des reins.
  • d'évanouissements ou d'étourdissement
  • de perturbation électrolytique (p. ex., faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang) ou d'affection qui pourraient conduire à des perturbations électrolytiques (p. ex., vomissements, diarrhées, déshydratation)
  • de trouble de l'alimentation ou de régime strict
  • de diabète, en particulier s'il est lié à des troubles nerveux
  • de saignement anormal
  • de trouble bipolaire
  • de tension artérielle anormale
  • de tumeur du sein
  • de tumeur de l'hypophyse
  • d'affection qui pourrait vous prédisposer au priapisme (érection douloureuse durant plus de 4 heures) telle que l'anémie falciforme, un myélome multiple ou la leucémie, ou en cas de malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une fibrose caverneuse, ou la maladie de La Peyronie)
  • de prise de médicaments : medicaments prescrits ou non par votre médecin ou médicaments naturels/à base de plantes (voir les interactions avec ce médicament)
  • de grossesse ou de grossesse envisagée ou d'allaitement
  • si vous êtes âgés de plus de 65 ans

Ne conduisez pas un véhicule ou n’opérez pas pas de machines ou d’outils tant que vous n’avez pas éprouvé quels effets le pms-TRAZDONE a sur vous

Effets sur les nouveau-nés
Des nouveau-nés dont les mères ont pris certains antidépresseurs, tels de la trazodone au cours de la grossesse présentent des difficultés à respirer et à s'alimenter, sont agités et pleurent constamment. Dans la plupart des cas, l'antidépresseur a été pris au cours du troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes normalement disparaissent avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l'un de ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.

Intéractions médicamenteuses

Il y a des médicaments qui peuvent diminuer l'efficacité de pms-TRAZODONE, ou peuvent être à l'origine de certains effets secondaires s'ils sont pris en association.

La liste suivante comprend certains (mais pas tous) des médicaments qui peuvent interagir avec pms-TRAZODONE:

  • Médicaments antidépresseurs, tel que les ISRS, les IRSN, certains antidépresseurs tricycliques, médicament utilisé pour traiter la schizophrénie (p. ex. olanzapine, risperidone), ou la dépression bipolaire (p. ex. lithium).
  • Médicaments qui affectent la sérotonine comme le lithium, médicament contenant de la tryptophane, le millepertuis, les triptans (utilisé pour la traiter la migraine)
  • Médicaments qui modifient le métabolisme du CYP3A4 (p. ex., le ritonavir, le kétoconazole, l’indinavir, l’itraconazole, la carbamazépine)
  • Analgésiques pour soulager la douleur (p. ex., les opioïdes).
  • Médicaments qui pourrait affecter la coagulation sanguine et augmenter les saignements tel que l’aspirine, des medicaments anti-inflammatoires non stéroidiens (p. ex. ibuprofène), warfarine.
  • Antibiotiques et antifongiques comme la clarithromycine, l’erythromycine, la ciprofloxacine, le kétoconazole, le fluconazole
  • Certains medicament pour le coeur pour traiter pouls irrégulier, pression artérielle élevé, diurétiques (pilules d’eau), digoxine
  • Barbituriques
  • Phénytoïne
  • Médicaments pour traiter les nausées et les vomissements (p. ex., ondansétron, dolasétron, dompéridone)
  • Laxatifs ou lavements
  • Pentamidine

Éviter de consommer du pamplemousse, du jus de pamplemousse, ou tout produit contenant de l'extrait de pamplemousse en prenant pms-TRAZODONE.

Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement avec pms-TRAZODONE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Il est très important que vous preniez votre médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Ne dépassez jamais la dose prescrite.

pms-TRAZODONE devrait être pris peu de temps après un repas ou une collation légère.

Dose habituelle chez l’adulte

  • 150 à 200 mg/jour, fractionnée en deux ou trois prises.
  • Cette dose peut être augmentée par paliers de 50 mg, habituellement jusqu'à 300 mg/jour en doses fractionnées

Personnes âgées (65 ans et plus) :

Les doses ne devraient pas dépasser la moitié de la dose recommandée chez l'adulte.

Arrêt du médicament :

Continuer de prendre pms-TRAZODONE aussi longtemps que recommandé par votre médecin. N'arrêtez pas soudainement ou changer la dose de votre médicament sans en parler à votre médecin avant. Voir la section EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET QUE FAIRE À LEUR SUJET pour de plus amples informations.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de pms-TRAZODONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service d'urgence de votre hôpital ou le centre antipoison de votre région même si vous n'avez pas de symptômes.

Dose oubliée

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser pour la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tout autre médicament, pms-TRAZDONE peut causer des effets secondaires, bien qu’ils n’affectent pas tout le monde. Pouir la majorité des patients, ces derniers peuvent être bénins et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves. Consultez votre médecin si vous éprouvez des effets secondaires qui vous inquiètent, car il est possible qu’il faille adapter la dose de médicament.

Les effets secondaires de pms-TRAZODONE les plus fréquents sont :

  • Céphalées
  • Somnolence, sédation
  • Bouche sèche
  • Vertiges
  • Nausées
  • Épuisement
  • Diarrhées
  • Constipation
  • Douleur au dos
  • Vision trouble

D'autres effets secondaires peuvent apparaître, tels que:
Des battements de cœur très forts, le cœur qui s'emballe, des bourdonnements d'oreilles, des vomissements, de la faiblesse, de l'anxiété, des troubles de l'attention, une sensation de picotement, une raideur musculo-squelettique, une dysfonction érectile (chez les hommes), des tremblements, des bouffées de chaleur, des maux de gorge, des modifications du taux de sucre dans le sang, une diminution de l'appétit, des modifications de la perception du goût, de la transpiration, de l'agitation, de la nervosité, une impériosité urinaire, des envies d'uriner anormalement fréquentes, de la confusion, des troubles de mémoire, des règles douloureuses.

Ceci n'est pas une liste exhaustive des effets indésirables. Si vous développez tous effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-TRAZODNE, veuillez communiquer avec votre médecin.

Effet sur l'hormone prolactine
Chez les femmes, les médicaments de ce type peuvent modifier la régularité des règles ou provoquer des écoulements de lait maternel même si elles ne sont pas enceintes et n'allaitent pas. Chez un certain nombre d'hommes, après un traitement prolongé, il peut y avoir une diminution de la fonction sexuelle ainsi qu'une augmentation du volume de la poitrine. Avertissez votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes.

Symptômes de sevrage
Même si vous ressentez des effets secondaires, contactez votre médecin avant d'arrêter la prise ou de réduire la dose de pmsTRAZODONE. Des symptômes de sevrage, notamment l'anxiété, l'agitation et des troubles du sommeil ont été observés avec l'utilisation de la trazodone. Avertissez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou tout autre symptôme inhabituel. Votre médecin peut ajuster la posologie de pmsTRAZODONE pour atténuer les symptômes.

Effets secondaires graves, leur fréquence et que faire à leur sujet
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence immédiatement
Fréquent
Pression artérielle basse, vertiges, étourdissements.   ✔  
Peu fréquent
Évanouissements     ✔
Rare
Érection douloureuse qui se prolonge plus de 4 heures     ✔
Mouvements involontaires du corps ou du visage   ✔  
Incapacité d'uriner   ✔  
Inconnu
Réactions allergiques, rougeurs, urticaire, démangeaisons, gonflement des lèvres, du visage, de la langue, de la gorge, difficulté à respire)     ✔
Ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels de la peau ou d'autres régions   ✔  
Faible taux de sodium dans le sang (symptômes : fatigue, faiblesse ou confusion associées à une douleur, une raideur ou une mauvaise coordination des muscles)   ✔  
Manie/ hypomanie (humeur euphorique ou irritable, diminution du besoin de sommeil, accélération du rythme de la pensée   ✔  
Convulsions     ✔
Syndrome sérotoninergique (une combinaison de la plupart ou de l'ensemble des symptômes suivants : confusion, agitation, sueurs, tremblements, spasmes musculaires, hallucinations, battements cardiaques rapides)     ✔
Symptômes d'un éventuel trouble du rythme cardiaque, tels que des étourdissements, des palpitations ou un rythme cardiaque accéléré, des évanouissements,     ✔
Akathisie (sensation d'agitation et incapacité de rester assis ou debout sans bouger)   ✔  
Selles foncées d'aspect goudronneux   ✔  
Mal de gorge, fièvre, sensation de malaise général   ✔  
Voir Mises en gardes et précautions
Pensées morbides ou suicidaires     ✔
Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux   ✔  
Conservation

Conserver entre 15 ºC et 30 ºC. Protéger de la lumière.

N'utiliser pas pms-TRAZODONE après la date d'expiration. Tous médicaments périmés doivent être rapportés à votre pharmacien.

Conservez ce médicament (et tous les médicaments) dans un endroit sûr hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada
      Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse : 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9
    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Pharmascience inc.
      Montréal Canada
      H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 15 avril 2015

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: