Consumer Information for: NAROPIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

NAROPIN est utilisé comme anesthésique et pour le soulagement de la douleur. Il peut être utilisé :

  • pour anesthésier la région du corps où la chirurgie prendra place;
  • pour soulager la douleur pendant l’accouchement (travail) ou après une chirurgie ou une blessure aiguë.
L’emploi de NAROPIN n’est pas destiné aux enfants de moins de 18 ans.
Effets de ce médicament

NAROPIN empêche temporairement les nerfs dans la région injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Vous pourrez tout de même ressentir des sensations comme la pression ou le toucher. Dans de nombreux cas, les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, causant une faiblesse ou une paralysie temporaire.

La durée du soulagement de la douleur dépend de la dose et de la fréquence d’administration.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

NAROPIN ne doit pas être administré aux patients qui :

  • sont allergiques à la ropivacaïne, à tout autre anesthésique dont le nom se termine par « -caïne » ou à l’un des ingrédients non médicinaux.
Ingrédient médicinal

chlorhydrate de ropivacaïne

Ingrédients non médicinaux

chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.

Présentation

NAROPIN à 2 mg/mL pour injection est présenté en sac pour perfusion de 100 et 200 mL.
NAROPIN à 5 mg/mL pour injection est présenté en ampoules de 20 mL.
NAROPIN à 10 mg/mL pour injection est présenté en ampoules de 10 mL et de 20 mL.

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NAROPIN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé;
  • tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
  • si vous prenez des médicaments pour traiter l’irrégularité du rythme cardiaque (antiarythmiques, comme l’amiodarone);
  • si vous avez déjà eu une mauvaise réaction ou une réaction allergique ou inhabituelle à la ropivacaïne ou à tout autre médicament dont le nom se termine par « -caïne »;
  • si vous souffrez d’une maladie du cœur, du foie ou des reins, car il faudra peut-être ajuster la dose de NAROPIN;
  • si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous allaitez;
  • si vous avez reçu un diagnostic de porphyrie, une maladie héréditaire rare.

Autres mises en garde à connaître :
NAROPIN pourrait causer des lésions articulaires irréversibles s’il est utilisé pour prendre en charge votre douleur après une chirurgie articulaire.

  • NAROPIN pourrait nuire, temporairement, à votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NAROPIN :

  • médicaments qui traitent les problèmes de rythme cardiaque (p. ex. mexilétine, amiodarone);
  • autres anesthésiques locaux;
  • sédatifs;
  • si NAROPIN est utilisé pendant une longue période :
    • fluvoxamine ou imipramine (antidépresseurs)
    • énoxacine (antibiotique)
    • théophylline, utilisé pour traiter les maladies pulmonaires
Il est possible que le risque d’effets secondaires graves augmente si vous prenez de tels médicaments en même temps que NAROPIN.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

NAROPIN devrait être administrés par un médecin. Il peut être administré par un professionnel en anesthésie sous la supervision d’un médecin.

Celui-ci détermine la dose à administrer en fonction de vos besoins cliniques et de votre état de santé.

Surdose

Vous pouvez présenter de graves effets secondaires si vous recevez trop de NAROPIN. Vous pourriez avoir besoin de traitements pour prendre en charge les effets secondaires découlant du surdosage. Votre médecin traitant sait comment faire face à ces situations. Les premiers signes d’une surdose de NAROPIN sont habituellement les suivants :

  • Étourdissements ou sensation de tête légère
  • Engourdissement des lèvres et autour de la bouche
  • Engourdissement de la langue
  • Troubles de l’ouïe
  • Picotements dans les oreilles
  • Troubles de la vision
Voici des effets secondaires plus graves qui pourraient se manifester à la suite d’une surdose de NAROPIN :
  • troubles de la parole
  • contractions musculaires
  • secousses
  • tremblement
  • crises convulsives
  • perte de conscience
  • altération du rythme cardiaque
  • crise cardiaque
  • diminution de la tension artérielle
Afin de réduire le risque d’effets secondaires graves, votre médecin cessera de vous administrer NAROPIN dès l’apparition de ces signes.
En cas de surdose présumé, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant NAROPIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les médicaments n’affectent pas tout le monde de la même façon. Même si d’autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi.

Vous devez informer votre médecin sans tarder si vous ne vous sentez pas bien pendant un traitement par NAROPIN.

Voici d’autres effets secondaires possibles :
Engourdissements en raison de l’irritation au nerf causée par l’aiguille ou l’injection. Ceux-ci ne durent habituellement pas longtemps.

Voici d’autres effets secondaires rapportés avec d’autres anesthésiques locaux qui pourraient se manifester avec NAROPIN :
Lésions aux nerfs. Rare (touchant moins de 1 personne sur 1 000), cet effet pourrait causer des problèmes permanents. Si on administre trop de NAROPIN dans le liquide céphalo-rachidien, tout le corps pourrait devenir engourdi (anesthésié).

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
TRÈS FRÉQUENT
Tension artérielle basse (hypotension) : sensations d’étourdissement ou de tête légère   ✘  
Nausée ✘    
FRÉQUENT
Picotements   ✘  
Étourdissements   ✘  
Maux de tête ✘    
Battements cardiaques lents ou rapides     ✘
Tension artérielle élevée   ✘  
Vomissements ✘    
Difficulté à uriner   ✘  
Température élevée (fièvre) ou raideur (rigidité)   ✘  
Douleur au dos ✘    
PEU FRÉQUENT
Anxiété ✘    
Diminution de la sensibilité de la peau   ✘  
Évanouissement   ✘  
Difficulté à respirer     ✘
Température corporelle basse   ✘  
Certains symptômes peuvent se manifester si l’injection a été faite par mégarde dans un vaisseau sanguin, ou si on vous a administré trop de NAROPIN : crises convulsives, étourdissements ou sensation de tête légère, engourdissement des lèvres et autour de la bouche, engourdissement de la langue, troubles de l’ouïe, troubles de la vue, difficulté à parler, raideur musculaire et tremblements.     ✘
Engourdissement     ✘
Atteintes nerveuses     ✘
Rare
Crise cardiaque     ✘
Grave réaction allergique (anaphylaxie) : apparition soudaine d’éruption cutanée, de démangeaisons ou d’éruption boursoufflée (urticaire); enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps; et essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer.     ✘
Battements cardiaques irréguliers     ✘

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Habituellement, votre médecin ou l’hôpital conserveront NAROPIN. Le personnel est responsable de l'entreposage, de l'utilisation et de l'élimination appropriés de NAROPIN.

On gardera NAROPIN hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de NAROPIN :

Le présent dépliant a été rédigé par :
Aspen Pharmacare Canada Inc, 8- 1155 North Service Road West
Oakville, ON
L6M 3E3

Les marques de commerce sont la propriété de, ou exploitées sous licence par, le Groupe de sociétés Aspen.

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Dernière révision : le 25 mars 2019

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