Consumer Information for: IFEX

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

IFEX (ifosfamide) sert à traiter :

  • cancers des tissus mous
  • cancer du pancréas chez les patients ayant déjà reçu des traitements anticancéreux
  • cancer du col de l’utérus au stade avancé ou récidivant, seul ou en association avec le cisplatine ou la bléomycine
Effets de ce médicament

L’ifosfamide interfère avec la croissance des cellules cancéreuses et ralentit leur croissance et leur propagation dans le corps. L’ifosfamide peut aussi influencer la croissance des cellules normales du corps, ce qui peut entraîner des effets secondaires indésirables.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

IFEX ne doit pas être utilisé si vous avez :

  • une maladie des voies urinaires (obstructions du débit urinaire [difficulté à uriner], inflammation de la vessie)
  • une suppression grave de la fonction de la moelle épinière
  • des troubles rénaux graves
  • des troubles hépatiques graves
  • une infection active/un système immunitaire déprimé
  • un durcissement des parois des artères dans le cerveau
  • une allergie à l’ifosfamide
Ingrédient médicinal

Ifosfamide

Ingrédients non médicinaux

IFEX ne contient aucun ingrédient non médicinal

Présentation

IFEX est offert sous forme de poudre stérile en fioles de 1 g et de 3 g. Il est reconstitué puis dilué pour la perfusion intraveineuse.

Mises en garde et précautions

Importantes mises en garde et précautions

IFEX doit être utilisé sous la supervision d’un médecin ayant l’expérience des médicaments utilisés dans le traitement du cancer.

Les effets secondaires graves d’IFEX comprennent

  • Effets secondaires urotoxiques (sur les reins et la vessie urinaire), en particulier la cystite hémorragique (inflammation et saignement dans la vessie). IFEX doit toujours être utilisé avec un médicament appelé mesna qui aide à prévenir la cystite hémorragique
  • Diminution grave de la production de cellules sanguines (myélosuppression)
  • Neurotoxicité, comme une confusion et un coma
  • Rarement, des maladies pulmonaires graves, comme la pneumonite interstitielle et la fibrose pulmonaire

Certains médicaments peuvent influencer la concentration sanguine d’IFEX et pourraient augmenter le risque de présenter des effets secondaires graves.

AVANT de prendre IFEX, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes dans une des situations suivantes :

  • Vous avez reçu une radiothérapie par le passé ou tout traitement anticancéreux qui détruit ou endommage les cellules corporelles (cytotoxicité);
  • Votre cancer s’est propagé au cerveau;
  • Vous avez un faible nombre de globules blancs ou votre cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
  • Vous avez des troubles hépatiques;
  • Vous avez des troubles rénaux;
  • Vous avez des troubles cardiaques;
  • Vous avez des troubles pulmonaires;
  • Vous avez des infections ou une infection de la vessie (cystite);
  • Vous avez un trouble du système nerveux;
  • Vous devez subir une chirurgie ou en avez subi une dans les 2 dernières semaines. IFEX pourrait empêcher la guérison normale des plaies;
  • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • Vous allaitez.

IFEX peut provoquer d’autres types de cancer. IFEX peut être nocif pour un bébé à naître. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par IFEX. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par IFEX et jusqu’à 6 mois après la dernière dose d’IFEX.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez IFEX, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé

Intéractions médicamenteuses

Avant de prendre IFEX et pendant le traitement, vous devez toujours dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux qui sont en vente libre. Les médicaments ou interventions suivants peuvent interagir avec IFEX

  • Alcool;
  • Antibiotiques (aminoglycosides);
  • Anticoagulant tel que la warfarine;
  • Antidépresseurs, y compris le millepertuis;
  • Antihistaminiques;
  • Antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine);
  • Antifongiques (kétoconazole, fluconazole);
  • Antiviraux;
  • Antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA);
  • Médicaments servant à traiter les troubles cardiaques (amiodarone);
  • Corticostéroïdes;
  • Médicaments servant à prévenir les vomissements (aprépitant);
  • Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse;
  • Anticancéreux (docetaxel, cisplatine);
  • Sédatifs;
  • Natalizumab (ou Tysabri pour la sclérose en plaques);
  • Vaccins, en particulier les vaccins vivants;
  • Antécédents de radiothérapie dans la région cardiaque ou de la vessie urinaire.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Votre médecin déterminera quelle dose d’IFEX est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.

Dose habituelle : entre 2 000 et 2 400 mg/m2 de surface corporelle par jour, administrée sous forme de perfusion intraveineuse (dans une veine) sur une période d’au moins 30 minutes, pendant 5 jours consécutifs. Ce traitement de 5 jours est appelé un cycle de traitement.

L’administration de perfusions de dose unique élevée est faisable, jusqu’à 5 000 à 8 000 mg/m2 par 24 heures, avec la protection d’une perfusion continue de mesna pour réduire le risque d’urotoxicité.

Le cycle de traitement doit être répété toutes les 3 à 4 semaines

IFEX doit toujours être administré avec le mesna pour prévenir les troubles de la vessie. Il est aussi important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée d’IFEX, vous devez communiquer avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison local immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

Effet secondaires et mesure à prendre

L’ifosfamide peut parfois provoquer des effets indésirables, comme des troubles sanguins, la perte de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien Uniquement dans un cas grave Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien Dans tous les cas Arrêtez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien
Très fréquent
Anémie   ✔  
Troubles rénaux   ✔  
Présence de sang dans l’urine   ✔  
Troubles du système nerveux central*   ✔  
Perte des cheveux ✔    
Faible nombre de plaquettes   ✔  
Faible nombre de globules blancs   ✔  
Nausées/ vomissement   ✔  
Troubles urinaires   ✔  
Fréquent
Fièvre ou fièvre accompagnée d’un faible nombre de globules blancs   ✔  
Infection   ✔  
Troubles hépatiques   ✔  
Perte d’appétit   ✔  
Inflammation veineuse   ✔  
Peu fréquent
Diarrhée   ✔  
Fatigue ✔    
Troubles cardiaques   ✔  
Tension artérielle faible   ✔  
Malaise ✔    
Inflammation de la bouche   ✔  
Éruption cutanée papuleuse   ✔  
Neuropathie périphérique**   ✔  
Inflammation cutanée   ✔  

* Par exemple, comportement anormal, comportement agressif, agitation, anxiété, trouble cognitif, coma, confusion, convulsions, dépression, désorientation, étourdissements, hallucinations, maux de tête, idéation, perte de l’équilibre, perte de compréhension, trouble de la mémoire, variation de l’humeur, spasmes musculaires, agitation, somnolence, tremblements, faiblesse.
** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’IFEX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver à température ambiante contrôlée (20 °C à 25 °C). Protéger des températures supérieures à 30 °C.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire, Corporation Baxter, au :

DES QUESTIONS OU PROBLÈMES
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) CANADA L5N 0C2
1 888 719-9955

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.

Dernière révision : 27 juin 2018

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: