Consumer Information for: UROMITEXAN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
UROMITEXAN (mesna) est utilisé pour la réduction et la prévention des saignements dans la vessie (cystite hémorragique) provoqués par les médicaments anticancéreux comme le cyclophosphamide et l’ifosfamide.
Effets de ce médicament
UROMITEXAN aide à protéger la muqueuse de la vessie contre les lésions provoquées par les médicaments anticancéreux. L’organisme dégrade les médicaments anticancéreux et forme des produits qui endommagent la vessie. UROMITEXAN rend ces produits de dégradation moins nocifs.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
UROMITEXAN ne doit pas être employé si :
Vous avez une allergie connue au mesna, à un composé de thiol quelconque ou à l’un des ingrédients non médicinaux, en particulier l’alcool benzylique.
Ingrédient médicinal
Mesna
Ingrédients non médicinaux
Ampoules : édétate disodique, hydroxyde de sodium et eau stérile pour injection.
Fioles à doses multiples : édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau stérile pour injection et alcool benzylique (104 mg dans la fiole de 10 mL et 520 mg dans la fiole de 50 mL) comme agent de conservation.
Présentation
UROMITEXAN (mesna pour injection) à 100 mg/mL est présenté en ampoules de 4 mL et 10 mL et en fioles à doses multiples de 1 g et 5 g.
Mises en garde et précautions
AVANT d’employer UROMITEXAN, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- vous avez une allergie quelconque à ce médicament ou à d’autres médicaments semblables à UROMITEXAN, comme l’amifostine, la pénicillamine et le captopril ou l’un de ses ingrédients;
- vous avez des tests de dépistage urinaire prévus;
- vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;
- vous allaitez un nourrisson;
- vous prévoyez conduire ou faire fonctionner des machines;
- vous avez eu des réactions antérieures à UROMITEXAN.
UROMITEXAN ne prévient pas la cystite hémorragique chez tous les patients. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez que votre urine est rosée, rouge ou sanguinolente.
Intéractions médicamenteuses
Il n’y a aucune interaction médicamenteuse connue avec UROMITEXAN.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Votre médecin déterminera quelle dose d’UROMITEXAN est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.
UROMITEXAN peut être administré par voie intraveineuse ou orale (ampoules seulement)
Surdosage
Un antidote spécifique pour le mesna est inconnu.
Dose oubliée
Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.
Effet secondaires et mesure à prendre
Étant donné qu’UROMITEXAN est utilisé en association avec d’autres médicaments chimiothérapeutiques, il est souvent difficile de faire la distinction entre les effets secondaires pouvant être attribués à UROMITEXAN et ceux causés par d’autres médicaments.
Si vous remarquez des changements dans la façon dont vous vous sentez pendant ou après le traitement, avertissez immédiatement votre médecin ou un autre membre de votre équipe médicale.
Comme tous les médicaments, UROMITEXAN peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients.
Les effets secondaires suivants pourraient survenir avec l’utilisation de ce médicament :
Très fréquent (touche plus d’une personne sur 10) :
- Maux de tête
- Réactions au point d’application
- Douleurs abdominales (coliques)
- Sensation anormale de somnolence au cours de la journée
- Sensation de tête légère
- Fièvre
- Éruption cutanée
- Diarrhée
- Nausées
- Bouffées vasomotrices
- Symptômes pseudo-grippaux (p. ex., maux de gorge, fièvre, frissons, tremblements, toux, douleurs corporelles)
Avisez rapidement votre médecin ou votre infirmière si l’un de ces effets persiste ou s’aggrave.
UROMITEXAN peut provoquer des effets secondaires graves, notamment des éruptions cutanées graves et des réactions cutanées pouvant entraîner un décès. Bien que ces problèmes puissent se produire à tout moment au cours du traitement, ils surviennent plus fréquemment pendant ou après le premier traitement, ou après plusieurs semaines de traitement par UROMITEXAN. Parfois, la première réaction cutanée n’apparaît qu’après plusieurs mois de traitement.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas |
|---|---|---|
Éruption cutanée provoquée par une réaction aux médicaments, pouvant comprendre les symptômes suivants :
|
✔ | |
| Yeux rouges ou enflammés (comme une conjonctivite) | ✔ | |
| Troubles hépatiques | ✔ | |
| Douleur thoracique, battements cardiaques rapides | ✔ | |
| Difficultés respiratoires | ✔ | |
| Malaise ou impression d’avoir la grippe | ✔ | |
| Fatigue | ✔ | |
| Étourdissements graves | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’UROMITEXAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être consultés à l’adresse http://www.baxter.ca ou en communiquant avec le commanditaire, Corporation Baxter, au 1888 719-9955.
Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.
Baxter, Uromitexan, Procytox et Ifex sont des marques de commerce de Baxter International Inc.
Dernière révision : 6 août 2013
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| APO-SOLIFENACIN | 02423383 | APOTEX INC | Succinate de solifénacine 10 MG |
| APO-SOLIFENACIN | 02423375 | APOTEX INC | Succinate de solifénacine 5 MG |