Consumer Information for: PROCYTOX TAB 50MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PROCYTOX (cyclophosphamide) peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter :

  • Les lymphomes malins
  • Les myélomes multiples
  • Les leucémies
  • La mycose fongoïde (maladie au stade avancé)
  • Le neuroblastome (chez les patients atteints d’une maladie disséminée, stade IV)
  • Le cancer du sein (stades II-IV)
  • Le rétinoblastome (stades de St-Jude II-IV)
  • Les néoplasmes malins du poumon
Effets de ce médicament

La cyclophosphamide nuit à la croissance des cellules cancéreuses en ralentissant leur croissance et leur propagation dans l’organisme. La cyclophosphamide peut aussi affecter la croissance des cellules normales de l’organisme, ce qui peut causer des effets secondaires indésirables.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

PROCYTOX ne doit pas être utilisé si vous avez :

  • une allergie à la cyclophosphamide;
  • une obstruction du débit urinaire se traduisant par une difficulté à uriner;
  • une suppression grave de la fonction de la moelle osseuse;
  • des troubles rénaux graves;
  • des troubles hépatiques graves;
  • une infection active/un système immunitaire déprimé.
Ingrédient médicinal

Cyclophosphamide

Ingrédients non médicinaux

Comprimés : amidon (maïs), carbonate de calcium, cellulose, cire, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gélatine, glycérine, lactose, phosphate de calcium dibasique, polyéthylèneglycol, polysorbate, povidone, stéarate de magnésium, sucrose et talc.
Injection : Aucun ingrédient non médicinal.

Présentation

PROCYTOX est offert en poudre stérile pour injection présentée dans des fioles de 20 mL, 50 mL, 75 mL et 100 mL. Il est aussi offert en comprimés de 25 mg et de 50 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

PROCYTOX doit seulement être utilisé sous supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par des médicaments anticancéreux.
Les effets secondaires graves pouvant être associés à PROCYTOX incluent :

  • autres types de cancers en cas d’utilisation à long terme;
  • toxicité cardiaque;
  • allongement grave de l’intervalle QT/QTc (trouble du rythme cardiaque);
  • lésion pulmonaire;
  • lésion hépatique;
  • lésions accrues des reins et de la vessie;
  • réaction allergique grave;
  • infection causée par un vaccin, chez les patients qui ont reçu un vaccin vivant.
PROCYTOX peut affecter les relaxants musculaires dépolarisants comme la succinylcholine. PROCYTOX ne doit pas être administré aux patients dont le nombre de globules blancs et de plaquettes est bas.

AVANT d’employer PROCYTOX, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • Vous présentez l’une des affections suivantes :
    • vous avez déjà reçu une radiothérapie;
    • allongement de l’intervalle QT/QTc ou antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
    • problèmes d’électrolytes ou affections pouvant entraîner des troubles électrolytiques;
    • votre cancer s’est propagé au cerveau;
    • faible nombre de globules blancs;
    • faible nombre de plaquettes;
    • faible nombre de globules rouges;
    • le cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
    • problèmes de foie;
    • problèmes de rein;
    • difficulté à uriner :
    • cystite (infection de la vessie);
    • infections actives;
    • créatinine sérique anormale.
  • Vous avez subi une chirurgie dans les 10 jours précédents, ou vous devez en subir une, y compris une chirurgie dentaire; PROCYTOX peut prévenir la guérison normale des plaies.
  • Vous devez vous faire vacciner.
  • Vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, ou vous allaitez.
  • Vous êtes un homme et susceptible de concevoir un enfant.
  • Vous présentez une allergie à ce médicament ou à ses ingrédients, y compris au lactose, ou une intolérance au lactose. Les comprimés PROCYTOX contiennent du lactose.
  • PROCYTOX n’est pas recommandé chez les patients de moins de 16 ans.
  • PROCYTOX peut causer du tort au fœtus. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par PROCYTOX. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par PROCYTOX et au moins 6 mois après la dernière dose de PROCYTOX.
  • PROCYTOX peut causer une stérilité chez les hommes et les femmes.
  • Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez PROCYTOX, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.
Intéractions médicamenteuses

Avant et pendant le traitement par PROCYTOX, vous devez aviser votre médecin ou votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou avez l’intention de prendre. Cette liste présente certains médicaments (et leur emploi courant), ainsi que certains mécanismes d’interaction possible avec PROCYTOX. Étant donné que beaucoup de médicaments peuvent interagir avec PROCYTOX, vous devez aviser votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas dans cette liste.

  • Alcool
  • Antibiotiques (p. ex., ciprofloxacine, métronidazole, rifampicine, chloramphénicol, sulfonamides)
  • Anticoagulants comme la warfarine (Coumadin)
  • Antidépresseurs (p. ex., millepertuis, bupropion)
  • Antifongiques (fluconazole, itraconazole)
  • Cimétidine (antiacide)
  • Corticostéroïdes comme la prednisone
  • Médicaments visant à prendre en charge certains cas d’alcoolisme chronique (disulfirame)
  • Médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (étanercept, indométhacine)
  • Lovastatine (pour le taux élevé de cholestérol)
  • Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol)
  • Médicaments pour traiter les crises convulsives (p. ex., phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
  • Médicaments pour traiter l’hypertension comme les inhibiteurs de l’ECA et les diurétiques thiazidiques (p. ex., hydrochlorothiazide)
  • Médicaments pour traiter les problèmes cardiaques et les anomalies du rythme cardiaque (p. ex., amiodarone, digoxine, prasugrel, vérapamil)
  • Médicaments pour prévenir les vomissements (p. ex., aprépitant, ondansétron)
  • Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse (p. ex., G-CSF, GM-CSF)
  • Médicaments anticancéreux (p. ex., busulfan, tamoxifène)
  • Médicaments qui modulent le système immunitaire (p. ex., cyclosporine, azathioprine, méthotrexate)
  • Sédatifs (p. ex., hydrate de chloral, benzodiazépines)
  • Médicaments antidiabétiques (sulfonylurées)
  • Médicaments pour traiter le VIH (inhibiteurs de la protéase, zidovudine)
  • Vaccins, en particulier les vaccins vivants
  • Radiothérapie antérieure de la région cardiaque
Utilisation appropriée de ce médicament

Votre médecin déterminera quelle dose de PROCYTOX est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament. Les comprimés PROCYTOX se prennent par voie orale.
PROCYTOX en injection s’administre dans une veine.
Il est important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie. Ne consommez pas de pamplemousse ou de jus de pamplemousse pendant le traitement par PROCYTOX.

Surdosage

S’il y a surdosage, communiquer avec un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même s’il n’y a pas de symptômes apparents.

Dose oubliée

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

Effet secondaires et mesure à prendre

La cyclophosphamide peut parfois provoquer des effets secondaires, comme des troubles sanguins, la chute de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquents
Anémie   ✔  
Présence de sang dans l’urine   ✔  
Troubles du système nerveux central*   ✔  
Fièvre ou fièvre accompagnée d’un faible nombre de globules blancs   ✔  
Infection   ✔  
Troubles rénaux   ✔  
Troubles hépatiques   ✔  
Perte d’appétit   ✔  
Chute de cheveux ✔    
Faible nombre de plaquettes   ✔  
Faible nombre de globules blancs   ✔  
Nausées/ Vomissements   ✔  
Troubles urinaires   ✔  
Inflammation veineuse   ✔  
Peu fréquents
Diarrhée   ✔  
Fatigue ✔    
Troubles cardiaques   ✔  
Tension artérielle faible   ✔  
Malaise ✔    
Inflammation de la bouche   ✔  
Éruption cutanée papuleuse   ✔  
Neuropathie périphérique**   ✔  
Inflammation cutanée   ✔  

* Par exemple étourdissements, confusion, convulsions, céphalées
** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PROCYTOX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver à une température comprise entre 15 oC et 25 oC. Conserver à l’abri de la lumière directe.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire, Corporation Baxter, au :

1 800 387-8399

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.

Dernière révision : 7 septembre 2012

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