Consumer Information for: EXELON

EXELON^MD est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de:

• la maladie d’Alzheimer légère à modérée

• la maladie de Parkinson de cause inconnue

• démence survenant au moins 2 ans après le diagnostic de maladie de Parkinson.

Les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer présentent de faibles taux d’acétylcholine dans le cerveau. Il s’agit d’une substance qui semble nécessaire à la mémoire et à d’autres fonctions mentales. EXELON^MD aide à arrêter la dégradation de l’acétylcholine. Ceci contribue à augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau. EXELON^MD traite les symptômes et ne guérit pas la maladie.

Ingrédients médicinaux : rivastigmine (sous forme de tartrate hydrogéné de rivastigmine)

Ingrédients non médicinaux :

Gélules : cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gélatine avec oxyde de fer rouge et/ou jaune, hydroxypropylmethylcellulose et stéarate de magnésium

Solution orale : acide citrique, benzoate de sodium, citrate de sodium, colorant jaune de quinoléine WS E104 et eau purifié .

EXELON^MD Solution orale contient du benzoate de sodium (acide benzoïque) qui peut irriter la peau, les yeux et les muqueuses.

Gélules : 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg or 6 mg de rivastigmine (sous forme de tartrate hydrogéné de rivastigmine).

Solution orale : 2 mg / mL de rivastigmine (sous forme de tartrate hydrogéné de rivastigmine).

• vous êtes allergique à la rivastigmine (y compris les timbres de rivastigmine) ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament.

• Vous êtes allergique à un médicament semblable

• vous souffrez d’une grave maladie du foie

• Vous avez déjà eu une réaction allergique cutanée à des timbres à la rivastigmine. La réaction cutanée :

  •  s’est étendue au-delà de la taille du timbre et/ou était plus grave au point d’application du timbre (comme des cloques, une aggravation de l’inflammation de la peau, de l’enflure);

  • ne s’est pas atténuée dans les 48 heures suivant le retrait du timbre.

• vous avez déjà eu une éruption cutanée sévère sur de grandes surfaces de votre corps ou des cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux lorsque vous preniez de la rivastigmine (timbre, gélule ou solution orale)

• vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, incluant des problèmes de rythme cardiaque.

EXELON^MD peut provoquer des effets indésirables graves, dont :

• Troubles gastro-intestinaux :

  • Il s’agit notamment de nausées intenses, de vomissements et de diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater si ces problèmes persistent sur une longue période de temps. Vous risquez de vous déshydrater si ces effets ne sont pas pris en charge. Vous ou votre aidant devez toujours surveiller ces effets indésirables lors de votre traitement. Prévenez votre professionnel de la santé si ces symptômes persistent. Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose.

  • Les femmes sont plus à risque de ressentir ces effets secondaires que les hommes.

  • EXELON^MD peuvent également provoquer une augmentation de la sécrétion d’acide dans l’estomac. Cela peut entraîner des saignements dans le tractus gastro-intestinal.

• Symptômes extrapyramidaux: EXELON^MD peut aggraver les problèmes du système nerveux, tels que les mouvements lents ou incontrôlables, les tremblements, les convulsions et les changements dans la façon de marcher. Votre professionnel de la santé surveillera ces conditions pendant le traitement avec EXELON^MD.

• Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) (éruption cutanée grave) : cette réaction cutanée rare, grave et potentiellement mortelle a été rapportée chez des patients utilisant EXELON^MD. Cessez de prendre EXELON^MD et consultez un médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes :

  • une éruption cutanée grave ou toute autre réaction cutanée importante comme la formation de cloques ou une desquamation des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux.

  • de la fièvre, des frissons, des maux de tête, une toux, des courbatures ou un gonflement des ganglions.

• Troubles du rythme cardiaque : EXELON^MD peuvent provoquer des troubles importants du rythme cardiaque tels que :

  • Syndrome de l’allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque où le muscle cardiaque met plus de temps à se contracter et à se relâcher que d’habitude).
  • Torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel) chez les patients présentant des facteurs de risque.
• Pancréatite (inflammation du pancréas) : peut avoir lieu peu de temps après le début du traitement, voire après plusieurs mois ou années de traitement par EXELON^MD.

Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » pour obtenir plus d’informations sur ces effets indésirables graves ainsi que d’autres.

Conduite de véhicule et utilisation de machines : EXELON^MD peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Si vous vous sentez étourdis ou somnolent, abstenezvous de conduire un véhicule, de manœuvrer des machines ou d’entreprendre des tâches qui exigent de la vigilance. Votre professionnel de la santé vous indiquera si vous pouvez conduire ou utiliser une machine quelconque.

Grossesse : il n’existe pas de données concernant les risques de EXELON^MD sur la santé de l’enfant à naître. Par conséquent, vous ne devez pas l’utiliser si vous pouvez tomber enceinte, à moins que votre professionnel de la santé n’ait déterminé que les avantages potentiels l’emportent sur les risques potentiels pour votre bébé. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec EXELON^MD, informez immédiatement votre professionnel de la santé.

Allaitement : il n’existe pas de données concernant le passage de EXELON^MD dans le lait maternel et le danger potentiel que cela représente pour le bébé allaité. Par conséquent, EXELON^MD n’est pas recommandé lors de l’allaitement. Discutez avec votre professionnel de la santé des autres moyens de nourrir votre bébé pendant votre traitement avec EXELON^MD.

Chirurgie : informez tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, que vous prenez ce médicament. EXELON^MD peut accentuer les effets de certains relaxants musculaires utilisés lors des anesthésies.

Examens de santé et dépistage :

• La maladie d’Alzheimer et les inhibiteurs de la cholinestérase comme EXELON^MD peuvent entraîner un manque d’appétit et/ou une perte de poids importante. Votre professionnel de la santé surveillera de près votre appétit et votre poids tout au long de votre traitement avec EXELON^MD.

• Votre professionnel de la santé pourra également surveiller votre fréquence cardiaque pendant cette période.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

• Les autres inhibiteurs de la cholinestérase ou cholinomimétiques (utilisés dans le traitement des symptômes de la maladie d’Alzheimer, des démences, de la myasthénie grave, glaucome ou de la rétention urinaire). Les exemples incluent la béthanéchol.

• Les médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement de diverses conditions telles que l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], l’hyperactivité de la vessie, les troubles gastro-intestinaux et les symptômes de la maladie de Parkinson). Les exemples incluent l’oxybutynine et la toltérodine.

• Les médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements, tels que le métoclopramide.

• Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et les douleurs thoraciques, tels que l’aténolol (bêta-bloquants).

• Les médicaments utilisés pour prévenir la douleur lors d’une intervention chirurgicale.

• Les médicaments connus pour allonger une partie du rythme cardiaque, appelée « intervalle QT ». Il peut s’agir de :

  • Les médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque ou le système électrique de votre cœur, tels que la quinidine, l’amiodarone, le sotalol.

  •  Les médicaments utilisés pour traiter la dépression comme le citalopram, l’escitalopram, l’amitriptyline.

  • Les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux comme les dérivés de la phénothiazine, le sertindole, le pimozide, la ziprasidone.

  • Les médicaments utilisés pour traiter les problèmes d'estomac, comme le cisapride.

  • Les médicaments utilisés pour traiter les allergies, comme la mizolastine.

  • Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine.

  • Les médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que l'halofrantrine.

• Les médicaments utilisés pour prévenir et maîtriser les crises d’épilepsie

• La nicotine et les produits à base de tabac

• Suivez toujours précisément les consignes de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de santé.

• Prenez EXELON ^MD avec de la nourriture. Prenez EXELON^MD deux fois par jour, une fois au déjeuner et une fois au souper.

• Prendre EXELON ^MD à la même heure chaque jour vous aidera à vous rappeler quand prendre votre médicament.

• Gélules : Avalez la capsule entière avec un liquide. Ne pas ouvrir ou écraser les capsules.

• Solution orale :

1. Retirer la seringue de son étui protecteur. Appuyer sur le bouchon à l’épreuve des enfants et le tourner pour ouvrir le flacon.

2. Insérer le bout de la seringue dans l’obturateur blanc qui se trouve sur le goulot du flacon.

3. En tenant bien la seringue, tirer sur le piston pour obtenir la dose prescrite par le médecin (se servir des graduations figurant sur le côté de la seringue).

4. Avant de retirer la seringue du flacon contenant la dose de médicament prescrite, expulser les grosses bulles d’air en actionnant le piston de haut en bas à quelques reprises. Lorsque les grosses bulles ont disparu, tirer une fois de plus sur le piston pour obtenir la dose prescrite par le médecin. On ne doit pas se soucier de la présence de petites bulles. Elles n’affectent en rien la dose prescrite. Retirer la seringue du flacon.

5. On peut avaler la solution orale EXELON^MD directement de la seringue ou la mélanger dans un verre avec un peu d’eau, de jus de fruit ou de boisson gazeuse servis froids. Bien brasser le mélange et le boire en entier directement. NE PAS MÉLANGER LA SOLUTION AVEC D’AUTRES LIQUIDES.

6. Après usage, essuyer l’extérieur de la seringue avec un linge propre et la remettre dans son étui. Fermer le flacon à l’aide du bouchon à l’épreuve des enfants.

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la quantité d’EXELON^MD à prendre.

• La dose maximale est de 6 mg, deux fois par jour (12 mg / jour).

Votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose, interrompre votre traitement pour un certain temps ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si vous :

• ressentez des effets secondaires graves, ou

• votre maladie s’aggrave

• Les symptômes d’une prise excessive d’EXELON^MD peuvent inclure :

  • des nausées, des vomissements ou de la diarrhée susceptibles d’entrainer une déshydratation.

  • une tension artérielle élevée ou basse, un ralentissement des battements du cœur, un ralentissement de la respiration ou une faiblesse musculaire.

  • des maux de tête, des étourdissements, des hallucinations, de la confusion, des évanouissements ou de la somnolence.

  • des douleurs d’estomac, des tremblements ou de la transpiration.

• Si vous avez oublié de prendre une dose d’EXELON^MD, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois,

• Ne cessez pas votre traitement par EXELON^MD ou n’en modifiez pas la dose sans consulter au préalable votre professionnel de la santé,

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la nouvelle dose à prendre, si vous interrompez le traitement par EXELON^MD durant plus de 3 jours,

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez EXELON^MD. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• les nausées, les vomissements

• la perte d’appétit, une perte de poids

• les étourdissements, les maux de tête

• les chutes accidentelles

• la diarrhée, la constipation, un inconfort gastrique après les repas, des douleurs d’estomac, des brûlures d’estomac

• incapacité à se retenir d’uriner (incontinence urinaire)

• la difficulté à dormir, la fatigue, la faiblesse

• l’agitation, la confusion,les cauchemars, l’impatience, l’anxiété, l’agressivité

• la sudation excessive

• un sentiment de malaise généralisé

• la fièvre, le nez bouché ou qui coule

• les douleurs articulaires, les douleurs ou spasmes musculaires, les raideurs musculaires

• l’essoufflement

• l’hypertension, sensation de vertige causée par une baisse de la tension artérielle

• acouphènes (bourdonnements dans les oreilles)

• vision floue

• les tremblements

• excès de salive

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Gardez EXELON^MD dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

• Gélules : Conservez les gélules EXELON^MD entre 15° C - 30°C.

• Solution orale : Conserver la solution orale EXELON^MD entre 15° C - 30°C, dans son contenant d’origine, en position verticale.

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html); sur le site Web du fabricant https://www.knighttx.com, par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844483-5636.

Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc., Montréal, QC, H3Z 3B8.

EXELON^MD est une marque déposée.

Dernière révision : 03 octobre 2023