Consumer Information for: TARO-WARFARIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- TARO-WARFARIN est un anticoagulant. « anti » signifie contre et « coagulant » fait référence à la coagulation du sang. Un anticoagulant permet de réduire la formation de caillots dans le sang.
- TARO-WARFARIN est un médicament dont l’index thérapeutique est étroit, ce qui signifie que l’écart est mince entre une dose trop forte et une dose trop faible. Une dose trop forte peut causer des saignements abondants et une dose trop faible peut entraîner la formation d’un caillot dangereux.
Effets de ce médicament
TARO-WARFARIN empêche en partie la réutilisation de la vitamine K dans le foie. La vitamine K est nécessaire à la fabrication des facteurs de coagulation qui favorisent la coagulation du sang et préviennent les saignements. La vitamine K est naturellement présente dans les aliments comme les légumes feuillus ainsi que dans certaines huiles végétales
- TARO-WARFARIN commence à réduire la formation de caillots dans les 24 heures qui suivent sa prise. Son plein effet anticoagulant peut ne se manifester que de 72 à 96 heures après le début du traitement. Les effets anticoagulants d’une seule dose de TARO-WARFARIN durent de deux à cinq jours, maisil est important que vous preniez votre dose tous les jours
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- vous êtes enceinte, en particulier si vous avez une grossesse à risque élevé. Utilisez une méthode de contraception efficace tant et aussi longtemps que vous prenez TARO-WARFARIN. Cela est trèsimportant, puisque la prise de TARO-WARFARIN au cours de la grossesse peut entraîner des effets nocifs chez l’enfant à naître. Votre enfant pourrait naître avec des anomalies congénitales ou pourrait décéder;
- vous avez récemment subi ou prévoyez subir une intervention chirurgicale aux yeux ou au système nerveux central, ou toute chirurgie majeure;
- vous avez certains problèmes de santé, comme ceux qui suivent :
- saignements de l’estomac ou des intestins, ou ulcères;
- saignements dans les poumons, les reins ou la vessie ou saignements de l’urètre;
- hémorragie cérébrale (saignements dans le cerveau);
- infection du cœur;
- enflure de la membrane du cœur ou accumulation de liquide dans le cœur;
- anévrisme cérébral (enflure d’une artère qui transporte le sang au cerveau);
- vous avez subi une intervention médicale qui peut accroître le risque de saignements, comme la ponction lombaire ou l’anesthésie péridurale;
- vous présentez une hypertension grave qui n’est pas maîtrisée;
- vous êtes allergique à la warfarine ou à l’un des autres ingrédients de TARO-WARFARIN (voir Quels sont les ingrédients de TARO-WARFARIN?);
- vous consommez de l’alcool;
- vous pratiquez une activité ou un sport pouvant causer des blessures graves;
- vous présentez une psychose (un trouble mental)
Ingrédient médicinal
warfarine sodique.
Ingrédients non médicinaux
amidon de maïs prégélifié, lactose anhydre, stéarate de magnésium et un colorant qui varie selon la teneur du comprimé.
1,0 mg: | Rose - pigment laque D&C rouge no 6 |
2,0 mg : | Lavande – pigment laque FD&C bleu no 2 et pigment laque FD&C rouge no 40 |
2,5 mg : | Vert - pigment laque FD&C bleu no 2 et pigment laque D&C jaune no 10 |
3,0 mg : | Beige - pigment laque FD&C rouge no 40, pigment laque D&C jaune no 10 et pigment laque FD&C bleu no 2 |
4,0 mg : | Bleu - pigment laque FD&C bleu no 1 |
5,0 mg : | Pêche - pigment laque D&C jaune no 10 et pigment laque D&C rouge no 6 |
6,0 mg : | Bleu sarcelle - pigment laque D&C jaune no 10 et pigment laque FD&C bleu no 2 |
7,5 mg : | Jaune – pigment laque D&C jaune no 10 |
10,0 mg : | Blanc - Sans colorant |
Présentation
TARO-WARFARIN est disponible en comprimés de 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg,
6 mg, 7,5 mg et 10 mg.
Chaque comprimé rond à rainure simple porte l’inscription « WARFARIN »suivi de la teneur du
comprimé sur un côté et l’inscription « TARO » sur l’autre.
Assurez-vous de vérifier que le comprimé porte l’inscription « WARFARIN » suivi de la bonne
teneur avant de le prendre.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Risque d’hémorragie :
L’effet secondaire le plus fréquent de TARO-WARFARIN est l’hémorragie, qui peut être grave
et mettre la vie en danger. Le risque d’hémorragie peut être plus élevé dans les cas suivants :
- antécédents de saignements de l’estomac ou des intestins (ulcères);
- hypertension;
- maladie cardiaque;
- problèmes de circulation sanguine dans le cerveau;
- anémie;
- cancer;
- maladie rénale;
- traumatisme ou lésion
Consultez votre professionnel de la santé si une des situations ci-dessus s’applique à vous. Vous pourriez aussi être exposé à un risque accru d’hémorragie si vous prenez TARO-WARFARIN pendant une longue période ou avec certains autres médicaments. Un INR (rapport international normalisé) de 4,0 ou plus constitue également un risque d’hémorragie. L’INR est une épreuve sanguine qui indique le degré de coagulation du sang. Votre professionnel de la santé veillera à ce que votre INR demeure dans l’intervalle qui est approprié pour vous. Cela aidera à réduire le risque d’hémorragie. Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé dès qu’un saignement inhabituel ou que des signes ou des symptômes de saignements se manifestent (voir la section Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO-WARFARIN?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO-WARFARIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous tombez souvent;
- si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux ou des troubles cardiaques que l’on appelle insuffisance cardiaque;
- si vous souffrez d’hypertension;
- si vous êtes atteint de diabète;
- si vous avez un faible nombre de plaquettes sanguines;
- si vous avez un cancer;
- si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accès ischémique transitoire (AIT);
- si vous consommez de l’alcool ou en abusez. L’alcool peut avoir des répercussions sur la dose de TARO-WARFARIN et doit être évité;
- si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale ou dentaire. Veuillez informer tous vos professionnels de la santé et dentistes que vous prenez TARO-WARFARIN. Ceux-ci devraient discuter avec le médecin qui vous a prescrit TARO-WARFARIN avant de procéder à toute intervention chirurgicale ou dentaire sur votre personne. Il pourrait être nécessaire d’interrompre brièvement votre traitement par TARO-WARFARIN ou d’ajuster la dose du médicament;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Ne prenez pas TARO-WARFARIN si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode de contraception efficace tant et aussi longtemps que vous prenez TARO-WARFARIN. Cela est très important, puisque la prise de TARO-WARFARIN au cours de la grossesse peut entraîner des effets nocifs chez l’enfant à naître. Votre enfant pourrait naître avec des anomalies congénitales ou pourrait décéder;
- si vous allaitez. TARO-WARFARIN peut entraîner des saignements chez votre bébé. Demandez à votre professionnel de la santé des conseils sur la meilleure façon de nourrir votre enfant. Si vous choisissez d’allaiter pendant que vous prenez TARO-WARFARIN, les troubles de saignements devront faire l’objet d’une étroite surveillance chez vous et votre bébé.
Autres mises en garde à connaître
- Mort du tissu cutané (nécrose tissulaire ou gangrène). Cela peut se produire peu de temps après le début du traitement par TARO-WARFARIN. La nécrose tissulaire survient lorsque des caillots se forment et bloquent la circulation sanguine dans une région du corps. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux immédiats afin d’éviter le décès ou d’empêcher la perte (amputation) de la partie de votre corps qui est touchée.
- TARO-WARFARIN peut entraîner une accumulation de calcium dans des petits vaisseaux sanguins de la peau et des tissus adipeux (calciphylaxie). Cela peut causer un durcissement de vos vaisseaux sanguins.
- TARO-WARFARIN peut entraîner une douleur aux orteils. Vos orteils peuvent prendre une couleur pourpre ou foncée (« syndrome des orteils pourpres »). Cela est dû à l’effet éclaircissant de TARO-WARFARIN sur le sang, lequel peut provoquer la libération de plaques qui peuvent bloquer une artère. Vous pourriez également présenter d’autres symptômes tels que le rash, la gangrène (manque d’apport sanguin dans une partie du corps), une douleur intense à la jambe, au pied, aux orteils, au dos ou au flanc. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux immédiats afin d’éviter le décès ou d’empêcher la perte (amputation) de la partie de votre corps qui est touchée.
- Vous ne devez pas prendre TARO-WARFARIN si vous présentez un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), car cela pourrait avoir des conséquences graves ou mettre votre vie en danger.
- Analyses de sang :
- Avant que la dose de TARO-WARFARIN dont vous avez besoin soit établie, un professionnel de la santé prélèvera régulièrement un petit échantillon de votre sang. Cela l’aidera à déterminer le temps de coagulation de celui-ci. Le temps de coagulation est souvent exprimé sous forme d’INR (rapport international normalisé). L’INR est très important, puisqu’il permet au médecin de déterminer la dose de TARO-WARFARIN dont vous avez besoin.
- Lorsque vous commencerez à prendre TARO-WARFARIN, il se peut que vous deviez vous soumettre à des tests de détermination de l’INR tous les jours pendant quelques jours, puis à intervalles réguliers. Votre médecin déterminera la fréquence de ces tests. La mesure de l’INR et les visites à intervalles réguliers chez le médecin sont très importantes pour que le traitement par TARO-WARFARIN soit efficace. On vous demandera de vous soumettre à ces tests régulièrement durant votre traitement par TARO-WARFARIN. Cela aidera à maintenir votre INR dans l’intervalle qui convient le mieux à votre état. N’hésitez pas à parler au médecin de l’intervalle thérapeutique le plus approprié pour vous.
- Certaines maladies peuvent avoir des répercussions sur votre traitement par TARO-WARFARIN.
Appelez votre professionnel de la santé si vous :
- vomissez;
- avez des selles molles ou liquides;
- avez une infection;
- avez de la fièvre.
- Ayez toujours sur vous une pièce d’identité indiquant que vous prenez TARO-WARFARIN.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Intéractions médicamenteuses
Certains des autres médicaments que vous prenez pourraient modifier la façon avec laquelle TARO-WARFARIN agit ou accroître votre risque d’hémorragie.
Les produits sur ordonnance qui suivent pourraient interagir avec TARO-WARFARIN :
- médicaments contre la douleur et l’inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l’ibuprofène, le célécoxib, le diclofénac et le naproxène;
- médicaments qui éclaircissent le sang, tels que l’aspirine, le clopidogrel, l’apixaban, le rivaroxaban, le dabigatran, le ticagrélor, le prasugrel et le dipyridamole;
- antidépresseurs de la classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, la paroxétine, la fluoxétine, l’escitalopram et le citalopram;
- médicaments pour traiter les infections bactériennes ou fongiques, comme l’amoxicilline, la pénicilline, l’azithromycine, la ciprofloxacine, l’érythromycine, la doxycycline, le fluconazole, le voriconazole et l’itraconazole;
- autres médicaments contenant de la warfarine. La warfarine est l’ingrédient actif de TARO-WARFARIN.
Les produits de santé naturels qui suivent pourraient interagir avec TARO-WARFARIN :
- bromélines;
- co-enzyme Q10;
- danshen (Colocasia antiquorum);
- dong quai (Angelica sinensia);
- ail;
- Ginkgo biloba;
- ginseng;
- millepertuis.
Interaction possible de TARO-WARFARIN avec la nourriture :
- Ayez une alimentation équilibrée. Évitez d’apporter des changements radicaux à votre régime alimentaire. Consultez votre professionnel de la santé avant d’entreprendre un régime;
- Veillez à ce que la quantité de légumes feuillus que vous mangez soit constante. N’apportez pas de changements radicaux à votre régime alimentaire. Les légumes feuillus renferment une grande quantité de vitamine K. La teneur en vitamine K de votre alimentation quotidienne peut influencer le traitement par TARO-WARFARIN;
- Avertissez votre médecin si le jus de canneberges ou tout autre produit à base de canneberges fait partie de votre régime alimentaire normal.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre TARO-WARFARIN
- Avant de prendre un comprimé, vérifiez toujours s’il porte l’inscription « TARO-WARFARIN » d’un côté ainsi que la teneur qui vous a été prescrite;
- Prenez TARO-WARFARIN tel qu’il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé, à la même heure chaque jour;
- Vous pouvez prendre TARO-WARFARIN avec ou sans aliments;
- Votre dose peut être appelée à changer selon votre réponse au traitement par TARO-WARFARIN;
- Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament, n’arrêtez ou ne remplacez aucun médicament sans l’avis d’un professionnel de la santé;
- La dose de TARO-WARFARIN peut varier en fonction du patient. Par exemple, les patients plus âgés (60 ans ou plus) semblent répondre de façon plus marquée à TARO-WARFARIN. À mesure que vous avancerez en âge, vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible de TARO-WARFARIN. Votre professionnel de la santé surveillera votre INR et déterminera la dose qui vous convient le mieux. Cette dose pourrait changer de temps à autre.
Surdosage
Dose oubliée
- Si vous oubliez une dose de TARO-WARFARIN, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Prenez la dose aussitôt que possible le même jour.
- Ne doublez pas la dose de TARO-WARFARIN le lendemain pour compenser.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires possibles de TARO-WARFARIN ne sont pas tous énumérés ci-dessus.
Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce document, veuillez
communiquer avec votre professionnel de la santé.
Étant donné que TARO-WARFARIN agit sur la coagulation du sang, la plupart des effets
secondaires sont des saignements. TARO-WARFARIN peut provoquer des saignements qui
peuvent être graves et entraîner la mort.
Votre professionnel de la santé veillera à ce que votre INR demeure dans l’intervalle qui est
approprié pour vous. Cela aidera à réduire le risque d’hémorragie.
Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé Si l’effet est sévère uniquement | Communiquez avec votre professionnel de la santéDans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
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RARE | |||
Toute plaie ou tout changement dans la couleur ou la température de la peau, ou encore douleur intense de la peau (nécrose tissulaire – mort du tissu cutané). | ✔ | ||
TRÈS RARE | |||
Décoloration pourpre de la peau, douleur à la jambe et au pied et picotements dans le pied (« syndrome des orteils pourpres ») | ✔ | ||
Règles plus abondantes qu’à l’habitude | ✔ | ||
FRÉQUENCE INCONNUE | |||
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✔ |
En prenant TARO-WARFARIN, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
- Conserver les comprimés à la température ambiante (de 15 ° à 30 °C).
- Protéger de la lumière et de l’humidité;
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
- Communiquez avec votre professionnel de la santé;
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp le site Web du fabricant (à http://www.taro.ca), ou en téléphonant au 1-866-463-6267.
Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : 02 novembre 2018
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